SYSTEN ® - Эстрадиол

SYSTEN ® - препарат на основе эстрадиола

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Натуральные эстрогены

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению СИСТЕН ® - Эстрадиол

SYSTEN ® используется для лечения симптомов, связанных с дефицитом эстрогена, типичного для менопаузы или вызванного хирургическим путем.

Применение SYSTEN ® также доказало свою эффективность в предотвращении постклимактерических патологических осложнений, таких как остеопороз.

Механизм действия SYSTEN ® - Эстрадиол

SYSTEN ® - это лекарство, способное гарантировать трансдермальное потребление эстрадиола, таким образом восполняя эндогенный дефицит этого гормона.

Конкретная форма введения, полезная для исключения фазы первого прохождения, способна гарантировать постоянные гормональные концентрации в течение примерно 3-4 дней, что позволяет эстрадиолу выполнять свои биологические функции.

Связанный со специфическими транспортными глобулинами, эстрадиол достигает клеток-мишеней путем взаимодействия со специфическими ядерными рецепторами, способными перепрограммировать экспрессию генов и, следовательно, его биосинтетические и функциональные характеристики.

В макроскопическом отношении это приводит к уменьшению раздражающей симптоматики, характеризующейся вазомоторными нарушениями и приливами, неврологическими симптомами, такими как бессонница, депрессия и поведенческие изменения, и, прежде всего, значительным увеличением плотности кости, что снижает риск остеопороза и патологических переломов.,

Чрескожное введение и отсутствие метаболизма первого прохода делают терапию более безопасной, снижая как потенциальные лекарственные взаимодействия, так и связанные с ними побочные эффекты.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ТРАНСДЕРМИЧЕСКИЙ ЭКСТРАДИОЛ И ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ РИСК

Противоречивые эффекты терапии эстрадиолом на сердечно-сосудистое здоровье известны. В этом исследовании показано, что прием эстрадиола трансдермальным путем может значительно ограничить увеличение концентраций реактивного белка С по сравнению с пероральной терапией, снижая риск сердечно-сосудистых заболеваний.

2. СИСТЕМА И СОСТАВ ТЕЛА

Побочные эффекты заместительной терапии эстрогенами включают увеличение веса из-за увеличения массы жира. В этом исследовании было отмечено, что прием эстрадиола через трансдермальные пластыри может сохранить жировую массу без изменений, не изменяя окислительную способность организма и спасая мышечную массу от ухудшения, наблюдаемого после перорального введения эстрадиола.

3. СИСТЕМА ПОСЛЕ ДВУСТОРОННЕЙ ЯИЧНОСТИ

SYSTEN успешно применяется при хирургическом лечении менопаузы после двусторонней овариэктомии по поводу доброкачественных опухолей половых органов. Большинство пациентов, прошедших лечение, сообщали об улучшении симптомов.

Способ применения и дозировка

SYSTEN ®:

Трансдермальный пластырь эстрадиола 1, 6 мг, способный высвобождать 25 мкг гормона за 24 часа;
3, 2 мг трансдермального пластыря эстрадиола, способного высвобождать 50 мкг гормона за 24 часа;
4, 8 мг трансдермального пластыря эстрадиола, способного высвобождать 75 мкг гормона в течение 24 часов;
Трансдермальный пластырь эстрадиола 6, 4 мг, способный высвобождать 100 мкг гормона в течение 24 часов;

пластыри должны гарантировать контролируемое высвобождение гормона в течение 3-4 дней, в конце которого необходима замена.

Терапевтическая схема может следовать протоколу непрерывного или циклического допущения в соответствии с терапевтическими потребностями пациента.

Формулировка вышеупомянутой схемы должна выполняться врачом после тщательной оценки состояния здоровья пациента и его клинической картины.

Предупреждения SYSTEN ® - Эстрадиол

Биологическая сложность заместительной гормональной терапии и наличие потенциально опасных побочных эффектов требуют тщательной и скрупулезной проверки, полезной для определения отсутствия предрасполагающих факторов, таких как эндометриоз, риск развития тромбоэмболических или эстрогензависимых заболеваний, гипертонии, заболеваний печени, диабета, мигрень, аутоиммунные нарушения перед началом терапии с помощью SYSTEN ®

Учитывая серьезность потенциальных долгосрочных побочных эффектов, пациент должен быть надлежащим образом проинформирован о реальном соотношении затрат и выгод, связанных с приемом эстрадиола, чтобы иметь возможность различать и распознавать первые признаки.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Потребление эстрадиола в любой форме во время беременности и последующего периода грудного вскармливания категорически противопоказано, несмотря на наличие в литературе исследований, показывающих отсутствие прямых побочных эффектов на плод, случайно подвергшийся воздействию эстрадиола или эстрогенов.

взаимодействия

Отсутствие метаболизма первого прохождения, учитывая чрескожное потребление эстрадиола, позволяет значительно снизить риск клинически значимых лекарственных взаимодействий.

Тем не менее, научная литература показывает, как одновременный прием активных ингредиентов, таких как барбитураты, гидантоин, карбамазепин, рифампицин, ритонавир и т. Д., Способных индуцировать или ингибировать цитохромные ферменты, может определять фармакологически значимые изменения эстрадиола, варьируя их биологическую эффективность.

Противопоказания СИСТЕН ® - Эстрадиол

SYSTEN ® противопоказан во время беременности и кормления грудью, пациентам с эстрогено-зависимым раком, раком молочной железы, острым тромбофлебитом, недавним тромбозом эмболии,

анамнез тромба в анамнезе, заболевания печени, порфирия, необработанная гиперплазия эндометрия, недиагностированные выделения из влагалища и, конечно, в случае повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Хотя трансдермальное введение эстрадиола устраняет фазу первого прохождения, значительно уменьшая некоторые побочные эффекты, связанные с метаболизмом гормона в печени, терапевтическое лечение на основе эстрадиола может сопровождаться острыми, но ограниченными во времени побочными эффектами, такими как изменение веса, увеличение размер и чувствительность груди, изменения функции печени, нарушение толерантности к глюкозе, мигрень, сердцебиение, общее недомогание, головокружение, депрессия, изменения либидо, гиперплазия эндометрия, недержание мочи, цистит, гиперхолестеринемия, одышка и ринит.

Долгосрочная терапия, с другой стороны, может увеличить риск развития рака молочной железы и рака эндометрия, особенно у предрасположенных женщин.