Что такое тадалафил Mylan - тадалафил и для чего он используется?
Тадалафил Mylan используется для лечения мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой «импотенцией»), состоянием, которое является неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта. Для того чтобы тадалафил милан был эффективен в этом состоянии, необходима сексуальная стимуляция. Тадалафил Mylan может также использоваться у пациентов мужского пола для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение объема простаты неопухолевой природы), что вызывает проблемы с утечкой мочи. Тадалафил Mylan содержит активное вещество тадалафил . Тадалафил Милан - это «универсальное» лекарство. Это означает, что Тадалафил Милан похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Сиалис. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется тадалафил Mylan - тадалафил?
Для лечения эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила милана составляет 10 мг при необходимости, по крайней мере, за 30 минут до сексуальной активности. Доза может быть увеличена до 20 мг у пациентов, которые не отвечают на дозу 10 мг. Максимальная частота приема - один раз в день. Однако постоянное ежедневное потребление 10 или 20 мг тадалафила Mylan не рекомендуется. Тадалафил Mylan может использоваться в более низких дозах один раз в день у пациентов, которые намереваются использовать его часто (два раза в неделю или более), в зависимости от решения врача. У этих пациентов рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день, но может быть уменьшена до 2, 5 мг один раз в день в зависимости от степени переносимости. Лекарство следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, а в случае ежедневного приема адекватность дозы следует регулярно пересматривать. Для лечения мужчин, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы или страдающих как доброкачественной гиперплазией предстательной железы, так и эректильной дисфункцией, рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день. Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек не следует принимать дозу, превышающую 10 мг. Принимать суточную дозу не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной дисфункцией, в то время как пациентам с нарушениями функции печени препарат следует назначать только после тщательного изучения рисков и терапевтических преимуществ. Тадалафил Милан можно получить только по рецепту.
Как работает тадалафил милан - тадалафил?
Активное вещество в Tadalafil Mylan, тадалафил, принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5)». Он работает путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно расщепляет вещество, которое называется циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции половой член производит цГМФ, который вызывает расслабление мускулатуры его губчатой ткани (кавернозных тел), позволяя приток крови в кавернозные тела, что вызывает эрекцию. Мужчины с эректильной дисфункцией не имеют достаточного количества цГМФ для поддержания или поддержания эрекции. Блокируя деградацию цГМФ, Тадалафил Милан восстанавливает эректильную функцию. Однако сексуальная стимуляция всегда необходима. Блокируя фермент фосфодиэстеразу и предотвращая деградацию цГМФ, Тадалафил Милан также улучшает кровоснабжение простаты и мочевого пузыря, расслабляя мышцы. Это может уменьшить проблемы с утечкой мочи, которые являются симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Какие исследования были проведены на Тадалафил Mylan - Тадалафил?
Так как Тадалафил Милан является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом Сиалис. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски тадалафила Mylan - тадалафила?
Поскольку Тадалафил Милан является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Тадалафил Милан - Тадалафил был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Tadalafil Mylan, как было показано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Сиалису. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Сиалисом, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Тадалафила Милана в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования тадалафила Mylan - тадалафила?
Был разработан план управления рисками для обеспечения максимально безопасного использования тадалафила Mylan. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и листовки на упаковке для Tadalafil Mylan, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Больше информации о Тадалафил Mylan - Тадалафил
21 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Tadalafil Mylan, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Тадалафил миланом прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
