Что такое Veltassa - Patiromer и для чего он используется?
Veltassa - это лекарство, используемое для лечения взрослых с высоким уровнем калия в крови (гиперкалиемия). Гиперкалиемия может вызвать серьезные проблемы с сердцем и мышечную слабость.
Veltassa содержит активный ингредиент патиромер.
Как используется Veltassa - Patiromer?
Veltassa выпускается в форме пакетиков (8, 4, 16, 8 и 25, 2 г) патиромера, содержащего порошок, который нужно смешать с водой или некоторыми фруктовыми соками и принимать внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 8, 4 г один раз в день. Затем врач корректирует дозу с интервалом не менее недели в зависимости от уровня калия в крови пациента. Максимальная доза составляет 25, 2 г один раз в день. Смесь Veltassa следует принимать во время еды и как минимум за три часа до или после приема любого другого лекарства, которое пациент принимает внутрь. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Лекарство можно получить только по рецепту
Как работает Veltassa - Patiromer?
Когда Veltassa принимается внутрь, активный ингредиент, патиромер, остается в кишечнике, где он прочно связывается с калием, образуя соединение, которое впоследствии выводится с калом. Таким образом, патиромер извлекает калий из организма в кишечнике и, следовательно, уменьшает количество в крови.
Какие преимущества показал Veltassa - Patiromer во время исследований?
Основное исследование у пациентов с хроническим заболеванием почек с гиперкалиемией показало, что Veltassa эффективен в снижении уровня калия в крови.
В первой части исследования 243 пациента с гиперкалиемией (со средним уровнем калия 5, 6 ммоль / литр) лечились с помощью Veltassa. После четырех недель лечения уровень калия в них снизился в среднем на 1, 0 ммоль / л.
Во второй части исследования сравнивали Veltassa с плацебо (фиктивное лечение) у 107 пациентов, у которых уровень калия снизился в результате лечения Veltassa во время первой части исследования. Через четыре недели средний уровень калия не изменился у пациентов, которые принимали Вельтасу в течение четырех недель, напротив, они выросли в среднем на 0, 7 ммоль / литр у пациентов, которые принимали плацебо.
Каковы риски, связанные с Veltassa - Patiromer?
Наиболее распространенными побочными эффектами Вельтассы (которые могут затронуть более 1 на 100 человек) являются те, которые влияют на пищеварительную систему (запоры, диарея, боли в животе и метеоризм) и анализы крови, которые показывают низкий уровень магния в крови. Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Veltassa, см. В брошюре на упаковке.
Почему Veltassa - Patiromer был одобрен?
Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что льготы Veltassa превышают его риски, и рекомендовало одобрить его для использования в ЕС. Агентство считает, что существует необходимость в эффективном лечении гиперкалиемии и что Veltassa вызывает значительное снижение уровня калия. Побочные эффекты относительно умеренные, но врач должен принять их во внимание при оценке лечения с помощью Veltassa.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Veltassa - Patiromer?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Veltassa, были включены в описание характеристик продукта и на листок с упаковкой.
Более подробная информация о Veltassa - Patiromer
С полной версией Veltassa EPAR можно ознакомиться на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Veltassa прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
