GONAL-F ® Фолликулостимулирующий гормон

GONAL-F ® - препарат на основе рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания GONAL-F ® Фолликулостимулирующий гормон

GONAL-F ® используется для индукции овуляции в случае ановуляции у пациентов, не реагирующих на терапию цитратом кломифена, во время методов искусственного оплодотворения и у пациентов с низким уровнем гонадотропина.

У людей этот препарат показан при индукции сперматогенеза у пациентов с гипогонадотрофным гипогонадизмом.

Способ действия GONAL-F ® Фолликулостимулирующий гормон

GONAL-F ® - это препарат, основанный на рекомбинантном человеческом стимулирующем фолликулярном гормоне, получаемый с помощью методов генной инженерии и, следовательно, не содержащий возможного загрязнения гормонами экстрактивного происхождения.

Стимулирующий фолликулярный гормон, также известный как фоллитропин, обычно продуцируется клетками аденогипофиза под воздействием гормона гипоталамуса GnRH и действует на уровне гонад, определяя:

У женщин: правильное созревание фолликулов до появления доминирующего фолликула;
У людей: сперматогенез, взаимодействующий со специфическими рецепторами, экспрессирующимися на поверхности клеток Сертоли, и позволяющий этим поддерживающим клеткам одновременно обеспечивать синтез андроген-связывающих белков и поддерживать различные стадии мужского гаметогенеза.

Поэтому ясно, что его использование в терапевтической области строго ориентировано на поддержание фертильности как у мужчин, так и у женщин, избирательно воздействуя на микросреду гонад.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. БИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛОЖНОСТЬ ФОЛЛИТРОПНОЙ ТЕРАПИИ

Сложность медикаментозной терапии фоллитропином и необходимость специализированного медицинского наблюдения подтверждается данным исследованием, в котором определяется новый алгоритм, полезный для определения оптимальной дозы для каждого отдельного пациента.

2. МОЛЕКУЛЯРНЫЕ АСПЕКТЫ ГОРМОНАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ

Молекулы исследования, которые показывают, как стимуляция яичников с помощью ФСГ или ФСГ и ЛГ в одно и то же время может по-разному влиять на созревание и компетентность ооцитов, посредством различной индукции экспрессии генов.

3. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФСГ В ЛЕЧЕНИИ АЗОСПЕРМИИ

Было показано, что длительное лечение рекомбинантным человеческим фоллитропином азоспермии у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом эффективно для стимулирования сперматогенеза с появлением переносимых побочных эффектов, таких как угри.

Способ применения и дозировка

GONAL-F ®

Порошок и растворитель для раствора для инъекций подкожно 75 МЕ / мл или

ручки по 300 МЕ / 0, 5 мл, 450 МЕ / 0, 75 мл и 900 МЕ / 1, 5 мл:

Дозировка и схема дозировки, необходимая для приема стимулирующего человека фолликулярного гормона, должна определяться врачом, специализирующимся на репродуктивной медицине человека, с учетом широкого диапазона и бесчисленных схем введения, предусмотренных для этого препарата.

Физиопатологические состояния пациента, клиническая картина и терапевтические цели помогут врачу составить эффективную дозировку.

Предупреждения GONAL-F ® Фолликулостимулирующий гормон

Приему GONAL-F ® должен предшествовать тщательный медицинский осмотр, полезный для оценки причин бесплодия и любой предписывающей целесообразности.

Женщины, проходящие лечение, должны находиться под наблюдением медицинского персонала на протяжении всего терапевтического процесса, чтобы избежать возникновения неприятных побочных эффектов, таких как синдром гиперстимуляции яичников, возникновение которых может подтолкнуть врача к прекращению лечения.

Чрезмерные циклы стимуляции яичников могут также привести к появлению патологий, влияющих на половые пути, увеличению риска тромбоэмболических осложнений и возможному обострению текущих патологических состояний.

Исследования показывают, что частота двойных беременностей статистически выше у женщин, проходящих стимулирующее лечение гонадотропинами и аналогами.

У людей, с другой стороны, эффективность лечения следует контролировать с помощью спермиограмм, повторяемых каждые четыре месяца.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие данных о безопасности сумасшедшего тропина для здоровья плода при приеме во время беременности и, прежде всего, отсутствия терапевтических показаний, препятствует применению ГОНАЛ-Ф ® во время беременности.

взаимодействия

Возможные взаимодействия, описанные в литературе, относятся к одновременному использованию других стимуляторов овуляции, которые могут привести к чрезмерному усилению фолликулярного ответа с повышенным риском гиперстимуляции яичников.

Противопоказания GONAL-F ® Фолликулостимулирующий гормон

GONAL-F ® противопоказан в случаях преждевременного полового созревания, гипофизарных, яичниковых, опухолевых заболеваний предстательной железы и яичек, преждевременной менопаузы, эндокринных патологий, отсутствия матки, тромбофлебита и повышенной чувствительности к действующему веществу или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Несколько клинических испытаний и тщательный постмаркетинговый мониторинг показали, что лечение фоллитропином может вызывать побочные эффекты, такие как: головная боль, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, судороги, вздутие живота, кисты яичников, прыщи, увеличение веса, гинекомастия у мужчин и синдром гиперстимуляции яичников у женщин.

Также довольно часто наблюдается легкое или умеренное раздражение в месте инъекции.