ЭСТРОФЕМ ® - Эстрадиол

ЭСТРОФЕМ ® - препарат на основе полугидрата эстрадиола

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Натуральные эстрогены

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ЭСТРОФЕМ ® - Эстрадиол

ESTROFEM ® используется в качестве заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе, как для контроля постклимактерических симптомов, так и для профилактики заболеваний, связанных с этим состоянием, таких как остеопороз.

Механизм действия ЭСТРОФЕМ ® - Эстрадиол

Эстрадиол, содержащийся в ESTROFEM ®, представляет собой природный эстроген с химической структурой, идентичной структуре эндогенного человека, вырабатываемой в лаборатории.

Использование в клинических условиях обусловлено важными эффектами на состояние здоровья женщин, полезными для облегчения симптомов, вызванных недостатком эстрогена, типичных для периода после менопаузы.

Приливы, неврологические расстройства, такие как беспокойство, приступы паники, трудности с засыпанием, вагинальная атрофия и вазомоторная нестабильность, являются основными проявлениями постклимактерического периода, которые часто сопровождаются более серьезными клиническими картинами, такими как увеличение веса и остеопороз.

ЭСТРОФЕМ ®, принимаемый перорально, гарантирует, что эстрадиол, присутствующий в микронизированной форме, будет легко всасываться из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме примерно через 4-6 часов.

После периода полураспада около 14-16 часов он метаболизируется до уровня печени и выводится через желчь и реабсорбируется через энтерогепатическую циркуляцию, с последующими структурными изменениями, которые приводят к получению неактивных метаболитов, которые могут быть удалены главным образом через мочу.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭСТРОГЕННАЯ ТЕРАПИЯ И ЦЕННОСТИ ГОМОЦИСТЕИНА

Юксель Х., Кобаноглу М, Одабаши А.Р., Сезер С.Д., Кючюк М., Сертер М.

Гомоцистеин является важным прогностическим фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. К сожалению, заместительная гормональная терапия не была эффективной в снижении концентраций этого маркера, предохраняя женщин от этого риска.

2. ЭКСТРАДИОЛО И ШИЗОФРЕНИЯ

Исследование, целью которого является выяснение молекулярного механизма, лежащего в основе защитных эффектов половых гормонов от шизофрении. Точнее, похоже, что терапия эстрадиолом может модулировать определенную активность мозга посредством активации специфических рецепторов, таких как 5-HT.

3. Эстрогенная терапия и липопротеин

Уровень липопротеинов в плазме крови является независимым фактором риска развития преждевременных ишемических заболеваний. Менопауза часто приводит к значительному увеличению, которое можно эффективно нейтрализовать с помощью ЗГТ, как показано в этом исследовании, в котором за один год лечения наблюдалось снижение на 8, 12 мг / дл.

Способ применения и дозировка

ЭСТРОФЕМ ® Эстрадиол 2 мг, покрытые оболочкой :

Пероральная терапия используется на начальных этапах лечения минимальной дозы, полезной для гарантии терапевтического эффекта.

Корректировка дозировки должна быть установлена врачом только после тщательной оценки биологической эффективности и наличия каких-либо побочных эффектов.

Медицинский контроль необходим на всех этапах лечения, от определения дозировки до возможного приостановления терапии.

ESTROFEM ®, являющийся продуктом, основанным исключительно на эстрадиоле, не должен использоваться отдельно у женщин без гистерэктомии, но в сочетании с прогестином, чтобы уменьшить важные побочные эффекты на уровне матки.

Предупреждения ЭСТРОФЕМ ® - Эстрадиол

Заместительная гормональная терапия оральным эстрогеном должна тщательно контролироваться медицинским персоналом как на начальных этапах определения дозировки, так и в последующем поддерживающем периоде.

Потенциальные побочные эффекты, описанные в ходе терапии, на самом деле могут оказаться более частыми у пациентов с определенными предрасположенностями, такими как эндометриоз, анамнез или знакомство с зависимыми тромбоэмболическими или эстрогенными заболеваниями, гипертонией, заболеваниями печени, диабетом, мигренью и аутоиммунными заболеваниями, для которых это будет особенно важно проходить периодические проверки.

Также полезно помнить, что эстрогенная терапия увеличивает риск развития рака молочной железы, рака эндометрия, рака молочной железы, ишемической болезни сердца и инсульта.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Лечение ESTROFEM ® также противопоказано во время беременности и в последующий период грудного вскармливания, хотя различные исследования показывают отсутствие тератогенных и мутагенных эффектов на плод, случайно подвергшихся воздействию эстрогена.

взаимодействия

Пероральное введение эстрадиола с последующим метаболизмом первого прохождения подвергает лекарственное средство потенциальным фармакологическим взаимодействиям, способным изменить нормальную эффективность терапии.

Эти различия в отношении концентрации и эффективности заместительной терапии обусловлены высокой восприимчивостью ферментов печени, ответственных за метаболизм эстрадиола, к индукторам или ингибиторам их активности.

Активные ингредиенты, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, ритонавир и нелфинавир, изменяя функциональность ферментов цитохрома P450, могут изменять концентрации эстрадиола в плазме, приводя к снижению эффективности и значительным изменениям маточного кровотечения.

Противопоказания ЭСТРОФЕМ ® - Эстрадиол

Применение ESTROFEM ® противопоказано во время беременности и кормления грудью, пациентам с эстрогено-зависимыми карциномами, раком молочной железы, острым тромбофлебитом, недавним тромбозом эмболии, тромбной эмболией в анамнезе, болезнью печени, порфирией, необработанной гиперплазией эндометрия, недиагностированные выделения из влагалища и, конечно, в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Пероральная терапия эстрадиолом подвергает пациента многочисленным побочным эффектам, как острым, так и хроническим и прогрессирующим.

Тошнота, рвота, боль в животе, изменения веса, увеличение размеров и напряжения груди, изменения функции печени, изменения толерантности к глюкозе, мигрень, сердцебиение, общее недомогание, головокружение, депрессия, изменения либидо, гиперплазия эндометрия, недержание мочи мочеиспускание, цистит, гиперхолестеринемия, одышка и ринит - побочные эффекты, наиболее часто встречающиеся на ранних стадиях терапии, которые, к счастью, имеют тенденцию к самопроизвольному регрессу в последующие месяцы.

Тем не менее, большинство усилий сосредоточено на оценке реальных рисков, вызванных заместительной терапией эстрадиолом, в отношении развития рака молочной железы и эндометрия, а также коронарных и сердечно-сосудистых заболеваний.