Что такое ТРАВАТАН?
ТРАВАТАН представляет собой прозрачный раствор глазных капель, содержащий активное вещество травопрост.
Для чего используется ТРАВАТАН?
ТРАВАТАН показан для снижения внутриглазного давления (внутри глаза). Он используется у пациентов с открытоугольной глаукомой (заболевание, при котором повышается глазное давление, потому что жидкость не может вытекать из глаза) и у пациентов с глазной гипертензией (глазное давление выше нормы).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется ТРАВАТАН?
Дозировка - одна капля TRAVATAN для пораженного глаза (глаз) один раз в день, предпочтительно вечером. Применение ТРАВАТАНА не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.
Как работает ТРАВАТАН?
Когда внутриглазное давление увеличивается, оно вызывает повреждение сетчатки (светочувствительная мембрана, расположенная в задней части глаза) и зрительного нерва (нерв, используемый для передачи сигналов от глаза к мозгу), что приводит к серьезной потере зрения. и даже слепота. Понижая давление, TRAVATAN снижает риск получения травм. Действующее вещество в ТРАВАТАН, травопрост, является аналогом простагландинов (искусственная копия натурального вещества, простагландина).
В глазу простагландин усиливает отток водянистой влаги (прозрачная жидкость, присутствующая внутри глаза) наружу. Траватан действует таким же образом, увеличивая отток водянистой влаги, тем самым снижая давление внутри глаза.
Как изучали ТРАВАТАН?
Траватан был изучен у 1 989 пациентов в трех основных исследованиях, продолжительностью 6-12 месяцев. Все три исследования сравнивали травопрост с тимололом, лекарством, обычно используемым при лечении глаукомы. Одно из трех исследований также включало сравнение с латанопростом (другой аналог простагладина, используемый для лечения глаукомы). Основным показателем эффективности было снижение внутриглазного давления. Другое исследование сравнивало эффективность ТРАВАТАНА в качестве дополнительной терапии при лечении пациентов, которые уже использовали тимолол (427 пациентов, продолжительность 6 месяцев).
Какую пользу показал ТРАВАТАН во время исследований?
Траватан оказался по меньшей мере таким же эффективным, как тимолол, и столь же эффективным, как латанопрост, в снижении внутриглазного давления. Комбинированное лечение с TRAVATAN и тимололом вызывало дальнейшее снижение внутриглазного давления у пациентов, не контролируемых только тимололом.
Какой риск связан с ТРАВАТАН?
Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми при использовании ТРАВАТАНА (наблюдается более чем у 1 пациента из 10), являются гиперемия глаз (усиление кровотока в глазу, которое вызывает раздражение и покраснение глаз) и изменение ресниц, в том числе увеличение длины, толщины или количества ресниц. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с TRAVATAN, см. В брошюре на упаковке.
ТРАВАТАН не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к травопросту или любым другим веществам. TRAVATAN содержит хлорид бензалкония, который может сделать мягкие контактные линзы непрозрачными. Поэтому людям, которые носят мягкие контактные линзы, следует обратить особое внимание.
Почему TRAVATAN был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества ТРАВАТАНа выше, чем его риски при лечении повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, и поэтому рекомендовал санкционировать его. для размещения на рынке.
Больше информации о ТРАВАТАН
27 ноября 2001 года Европейская комиссия выдала Alcon Laboratories (UK) Limited разрешение на продажу, действительное для TRAVATAN, действительное на всей территории Европейского Союза.
Маркетинговое разрешение было продлено 27 ноября 2006 года.
Полный EPAR для TRAVATAN можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 02-2007.
