Что такое Сиалис?
Сиалис - это лекарство, содержащее активное вещество тадалафил. Он доступен в виде таблеток (2, 5, 5, 10 и 20 мг).
Для чего используется CIALIS?
Сиалис используется для лечения мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой импотенцией), которая является неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.
Чтобы Сиалис имел эффект, необходима сексуальная стимуляция.
Сиалис также может быть использован у пациентов мужского пола для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличенной, неканцерогенной предстательной железы), которая вызывает проблемы с утечкой мочи.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется CIALIS?
Для лечения эректильной дисфункции рекомендованная доза Сиалиса составляет 10 мг и принимается «по мере необходимости», по крайней мере, за 30 минут до сексуальной активности. Доза может быть увеличена до 20 мг для мужчин, которые не отвечают на 10 мг.
Максимальная рекомендуемая частота дозирования составляет один раз в день, однако непрерывное ежедневное потребление 10 или 20 мг сиалиса не рекомендуется. Сиалис можно использовать в более низких дозах один раз в день у мужчин, которые намереваются использовать его часто (два раза в неделю или более), в зависимости от решения врача. Доза составляет 5 мг один раз в день, но ее можно снизить до 2, 5 мг один раз в день в зависимости от степени переносимости. Препарат следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, и необходимо регулярно пересматривать дозу в случае однократного ежедневного приема.
Для лечения пациентов мужского пола с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или страдающих как доброкачественной гиперплазией предстательной железы, так и эректильной дисфункцией, рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек не следует принимать более 10 мг. Прием однократной суточной дозы не рекомендуется пациентам с серьезным заболеванием почек, а пациентам с заболеваниями печени следует назначать лекарство только после тщательного изучения рисков и преимуществ его приема.
Как работает CIALIS?
Активное вещество в Cialis, тадалафил, принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5)». Вещество работает путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно расщепляет вещество, называемое циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ).
Во время нормальной сексуальной стимуляции половой член производит цГМФ, который вызывает расслабление губчатой ткани полового члена (кавернозных тел), позволяя приток крови в кавернозные тела, что вызывает эрекцию. Блокируя деградацию цГМФ, Сиалис восстанавливает эректильную функцию.
Однако сексуальная стимуляция всегда необходима. Блокируя фермент фосфодиэстеразу и предотвращая деградацию цГМФ, сиалис также улучшает кровоснабжение простаты и мочевого пузыря, расслабляя мышцы. Это может уменьшить проблемы с утечкой мочи, которые являются симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Как изучали CIALIS?
Сиалис, взятый «по мере необходимости» до начала половой жизни, изучался в шести основных исследованиях с участием 1 328 пациентов с эректильной дисфункцией. Одно из этих исследований включало только диабетиков.
Однократное ежедневное введение Сиалиса изучалось в трех дополнительных исследованиях продолжительностью от 12 до 24 недель с участием 853 пациентов. Во всех исследованиях эффекты Сиалиса сравнивались с эффектами плацебо (фиктивное лечение), и основной мерой эффективности препарата была способность получать и поддерживать эрекцию, обнаруженную двумя анкетами, которые необходимо заполнить дома.
Сиалис также изучали у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Четыре основных исследования, сравнивающих Сиалис с плацебо, были выполнены у 1 500 пациентов с этим заболеванием, включая некоторых, у которых также была эректильная дисфункция. Основной мерой эффективности было улучшение симптомов через 12 недель.
Какую пользу CIALIS показал во время исследований?
Сиалис был значительно эффективнее плацебо во всех исследованиях, связанных с эректильной дисфункцией. В одной из анкет, в которой максимальный балл был 30, пациенты, которые указали около 15 баллов до лечения, записали балл 22, 6 после лечения Сиалисом 10 мг и 25 для Сиалиса 20 мг. В целом, в исследованиях по общей популяции 81% пациентов сообщили, что Сиалис, взятый по мере необходимости, улучшил эрекцию по сравнению с 35% с плацебо. Пациенты, принимавшие Сиалис один раз в день в дозах 2, 5 или 5 мг, также сообщали об улучшении эрекции по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Сиалис, введенный в дозе 5 мг, также был более эффективным, чем плацебо, во всех исследованиях у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при этом результаты показали значительное улучшение симптомов через 12 недель по сравнению с плацебо.
Каков риск, связанный с CIALIS?
Наиболее распространенными побочными эффектами Сиалиса являются головная боль, диспепсия (расстройство желудка), боль в спине и миалгия (мышечная боль), которые чаще встречаются при высоких дозировках. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Сиалиса, см. В брошюре на упаковке.
Лекарство не следует применять в случаях, когда сексуальная активность не рекомендуется, например, при наличии тяжелой болезни сердца. Препарат не следует принимать пациентам, которые в прошлом потеряли зрение из-за дефицита кровоснабжения зрительного нерва (неартериальная передняя ишемическая зрительная невропатия, NAION).
Сиалис не следует принимать с нитратами (лекарство от стенокардии) или лекарствами из класса "гуанилатциклазные стимуляторы", такими как риоцигиат (лекарство от высокого кровяного давления в сосудах, снабжающих легкие, известное как легочная гипертония).
Врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с сексуальной активностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поскольку Сиалис не изучался у пациентов с сердечным приступом в течение последних трех месяцев или с инсультом в течение последних шести месяцев, или даже у пациентов с высоким кровяным давлением или проблемами с сердцем (нерегулярное сердцебиение), эти люди не должны принимать лекарства. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему CIALIS был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что льготы Cialis выше, чем его риски для лечения мужчин с эректильной дисфункцией, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Сиалиса?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Сиалиса. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и листовки на упаковке для Cialis, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Больше информации о CIALIS
12 ноября 2002 года Европейская комиссия выдала Cialis торговое разрешение, действительное на всей территории Европейского Союза. Полный EPAR для Cialis можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты
Для получения дополнительной информации о терапии Сиалисом прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 07-2015.
Чтобы прочитать вставку пакета Cialis Нажмите здесь
