Что такое Ифирмаста?
Ифирмаста - это лекарство, которое содержит активное вещество ирбесартан. Это доступно в белых овальных таблетках (75, 150 и 300 мг).
Ифирмаста - это «дженерик». Это означает, что Ифирмаста похожа на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) под названием Апровель. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Ифирмаста?
Ифирмаста используется у пациентов с эссенциальной гипертонией (повышенным артериальным давлением). Гипертония называется «существенной», когда она не вызвана другими расстройствами. Ифирмаста также используется для лечения заболеваний почек у пациентов с гипертонической болезнью и сахарным диабетом 2-го типа (не инсулинозависимым). Ифримаста не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ифирмаста?
Ифирмаста следует принимать внутрь, с едой или без. Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 300 мг в день или назначить другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза в 75 мг может использоваться у пациентов, проходящих гемодиализ (методика очистки крови), или у пациентов старше 75 лет.
У пациентов с гипертонической болезнью, страдающих диабетом 2 типа, Ифирмаста добавляется к другим методам лечения гипертонии Терапия начинается с дозы 150 мг один раз в день, которая обычно увеличивается до 300 мг один раз в день.
Как работает Ифирмаста?
Активное вещество в ифримасте, ирбесартан, является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II - мощный вазоконстриктор (вещество, сужающее кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это позволяет снизить кровяное давление, снижая риск, вызванный высоким кровяным давлением, таким как инсульт.
Как изучали Ифирмаста?
Поскольку Ифирмаста является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами для определения того, что препарат биоэквивалентен эталонному лекарству. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы риски и выгоды, связанные с Ифирмаста?
Поскольку Ифирмаста является непатентованным лекарством и является биоэквивалентным эталонному лекарству, его преимущества и риски, как предполагается, такие же, как и у последнего.
Почему был одобрен Ифирмаста?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что Ифирмаста имеет сопоставимое качество и биоэквивалентность Aprovel. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Aprovel, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал, чтобы Ифирмаста получила разрешение на продажу
Более подробная информация о Ифирмасте
1 декабря 2008 года Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг для Irbetesan Krka, действительное на всей территории Европейского Союза, для Krka, dd, Novo Město. 24 сентября 2009 года название лекарства было изменено на Ифирмаста. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Чтобы получить полный EPAR для Ифирмаста, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
