Что такое хлористый метилтионий Proveblue - хлористый метилтионий?
Метилтиониния хлорид Proveblue представляет собой раствор для инъекций, содержащий активное вещество метилтиониния хлорид (5 мг / мл).
Метилтиониния хлорид Proveblue является «универсальным гибридным препаратом». Это означает, что он аналогичен эталонному лекарству, содержит тот же активный ингредиент, но в другой концентрации. Эталонным лекарственным средством для хлористого метилтиония Proveblue является хлористый метилтиониния, USP для инъекций 1% по объему
Для чего используется хлорид метилтиониния Proveblue - хлорид метилтиония?
Метилтиониния хлорид Proveblue используется у взрослых и детей всех возрастов в качестве антидота для симптоматического лечения метгемоглобинемии, вызванной воздействием наркотиков или химических веществ.
Метгемоглобинемия - это заболевание, характеризующееся накоплением в крови измененной формы гемоглобина, которая не способна эффективно переносить кислород. Вещества, которые могут вызвать метгемоглобинемию, включают некоторые антибиотики, местные анестетики, нитраты в питьевой воде и пестициды.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется хлорид метилтиониния Proveblue - хлорид метилтиония?
Метилтиониния хлорид Proveblue медленно вводится в вену в течение пяти минут. Он должен управляться медицинским работником.
Обычная доза для взрослых и детей старше трех месяцев составляет 1-2 мг на килограмм массы тела. Повторная доза может быть назначена через час после первой дозы, если симптомы сохраняются или повторяются, или если уровень метагемоглобина в крови остается выше нормы.
Доза для детей в возрасте до трех месяцев составляет 0, 3-0, 5 мг / кг. Вам может быть назначена повторная доза через час.
Как работает хлорид метилтиониния Proveblue - хлорид метилтиониния?
Чтобы транспортировать кислород в кровь, гемоглобин должен содержать атом железа в «железной» форме (Fe2 +). Воздействие определенных лекарств или химических агентов может превратить гемоглобин железа в «железо» (Fe3 +), характерное для метгемоглобинемии.
Активный ингредиент хлористого метилтиония Proveblue, хлористый метилтиония (также называемый метиленовым синим) помогает ускорить превращение измененного гемоглобина в нормальный гемоглобин. Это происходит потому, что он принимает отрицательно заряженные электроны через фермент, называемый NADPH-метгемоглобинредуктазой. Затем электроны переносятся на атомы железа в измененном гемоглобине и преобразуют их в нормальную форму железа.
Как изучался хлорид метилтиониния Proveblue - хлорид метилтиония?
Поскольку хлористый метилтионин использовался в Европейском союзе в течение нескольких десятилетий для лечения метгемоглобинемии, фармацевтическая компания представила данные об использовании хлористого метилтиония, полученные из опубликованной литературы.
Какую пользу продемонстрировал хлорид метилтиониния Proveblue - хлорид метилтиония в ходе исследований?
Опубликованная литература подтвердила эффективность метилтиониния хлорида в лечении метгемоглобинемии, вызванной воздействием лекарств или химических веществ у взрослых и детей.
Какие риски связаны с хлористым метилтионием Proveblue - хлористым метилтионием?
Наиболее частыми побочными эффектами при использовании метилтиониния хлорида являются тошнота, боль в животе и грудной клетке, головная боль, головокружение, тремор, беспокойство, спутанность сознания, одышка (затруднение дыхания), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипертония (высокое кровяное давление), гипергидроз (повышенное потоотделение) и формирование метгемоглобинемии. Полный список всех побочных эффектов, сообщаемых с хлористым метилтионием, см. В брошюре на упаковке.
Methylthioninium хлорид Proveblue не должен использоваться в случае гиперчувствительности (аллергия) к метилтиониния хлорид или любой другой тиазиновый краситель (группа, к которой принадлежит хлорид метилтиониния). Препарат противопоказан пациентам с:
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD),
- метгемоглобинемия, вызванная нитритом натрия,
- метгемоглобинемия, вызванная отравлением хлоратом,
- Дефицит НАДФН редуктазы.
Почему Methylthioninium хлорид Proveblue - метилтиониния хлорид был одобрен?
Комитет пришел к выводу, что многолетний опыт работы с активным ингредиентом, хлористым метилтионием, подчеркивает его эффективность в лечении метгемоглобинемии. Поэтому CHMP решил, что преимущества лекарства превышают его риски, и порекомендовал дать ему разрешение на маркетинг.
Другая информация о метилтиониния хлорид Proveblue - метилтиониния хлорид
6 мая 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу компании PROVEPHARM SAS для хлористого метилтиониния Proveblue, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Methylthioninium хлорид Proveblue, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 03-2011.
