ПРОТАФАН ® - человеческий изофановый инсулин

ПРОТАФАН ® препарат на основе человеческого изофанового инсулина

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: человеческий изофан-инсулин для инъекций - инсулины и аналоги

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению PROTAPHANE ® - изофановый инсулин человека

ПРОТАФАН ® показан для лечения инсулинозависимой диабетической патологии и гестационного диабета.

Механизм действия PROTAPHANE ® - человеческий изофановый инсулин

Изофановый инсулин, содержащийся в PROTAPHANE ®, является аналогом человеческого инсулина, полученного в лаборатории от Saccaromices Cerevisiae и в комплексе с протамина сульфатом.

Как известно, фармакокинетические свойства инсулина по существу связаны с путем введения и способом высвобождения лекарственного средства, в этом случае они зависят от присутствия протамина и которые позволяют изофану действовать в течение примерно 90 минут, достигая максимальная активность между четвертым и двенадцатым часами распространяется на двадцать четвертый час.

Подобно эндогенному гормону, экзогенный инсулин достигает инсулино-чувствительных тканей, таких как жировая и мышечная ткань, через кровеносный поток, увеличивая поглощение и утилизацию глюкозы в крови, направленную на гликолиз, гликогеносинтез и липогенез.

В то же время гипогликемический эффект инсулина также выражается через модуляцию метаболической активности печени, полезной для снижения выработки и секреции эндогенной глюкозы.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ИНСУЛИНТЕРАПИЯ У ПАЦИЕНТА ДИАБЕТИЧЕСКОГО ВТОРОГО ТИПА

В более тяжелых случаях сахарного диабета второго типа пероральная гипогликемическая терапия не способна обеспечить хороший контроль гликемии, подвергая пациента серьезным рискам. В этом исследовании было показано, что введение промежуточного инсулина, такого как изофан, может быстро привести к хорошему гликемическому контролю, значительно уменьшая концентрации гликозилированного гемоглобина.

2. МЕДИЦИНСКИЕ УСТРОЙСТВА: ПРЕИМУЩЕСТВА И СЛОЖНОСТИ.

Если маркетинг простых в использовании медицинских устройств для пациентов с диабетом, таких как ручки или предварительно заполненные картриджи, значительно упростил жизнь пациентам, страдающим диабетом, также верно, что неправильный препарат может изменить нормальные терапевтические свойства препарата, предотвращая хороший гликемический контроль. Поэтому полезно еще раз подчеркнуть важность общения между врачом и пациентом, необходимого для оптимизации эффективности терапии.

3. ИНСУЛИН-ТЕРАПИЯ И МАРКЕРЫ ВОСПАЛЕНИЯ

Это известно как приемы пищи, особенно когда чрезмерное может вызвать воспалительный ответ на кишечном уровне, во многих случаях внушительный. В этом исследовании было продемонстрировано, как изофановый инсулин, хотя он значительно отличается по гликемическому контролю после приема пищи по сравнению с инсулином аспарт, все же может гарантировать значительное снижение воспалительных маркеров в непосредственно после приема пищи.

Способ применения и дозировка

PROTAPHANE ® 100 МЕ / мл человеческих инъекционных картриджей для инсулина 3 мл или 3 мл предварительно заполненных ручек:

хотя для пациентов с диабетом первого типа может быть указан оптимальный терапевтический диапазон от 0, 5 до 1 МЕ / кг в сутки и от 0, 3 до 0, 6 МЕ / кг в день для пациентов с диабетом, правильная дозировка может быть определена врачом только в соответствии с условиями патология больного и его гликемический контроль.

PROTAPHANE ® также можно комбинировать с обычным или быстрым инсулином, принимаемым во время основного приема пищи.

Инъекцию изофан-инсулина следует проводить подкожно на уровне бедра или живота, предпочтительно в назначенное время и повторять ежедневно.

Предупреждения PROTAPHANE ® - человеческий изофановый инсулин

Лекарственной терапии инсулином следует предшествовать и сопровождать периодическим мониторингом гликемических показателей, состояния здоровья пациента и его диетических привычек.

Регулирование дозы инсулина может быть необходимо даже во время терапии, чтобы гарантировать хороший гликемический контроль и избежать метаболической декомпенсации, даже серьезных, таких как гипогликемические кризы.

Более того, учитывая частоту этого побочного события, желательно, чтобы пациент мог распознать симптомы раннего предупреждения и, следовательно, прибегнуть к своевременным средствам, способным предотвратить ухудшение клинической картины.

Эпизоды гипогликемии часто сопровождаются снижением реактивных и перцептивных способностей пациента, что делает опасным использование машин и транспортных средств.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Гестационный диабет - это состояние, которым страдают около 3% беременных женщин и которое при плохой компенсации может серьезно повлиять на развитие и состояние здоровья плода.

Инсулин сегодня представляет собой единственную терапевтическую поддержку, способную гарантировать хороший гликемический контроль, чья терапевтическая активность хорошо охарактеризована.

взаимодействия

Одновременный прием пероральных гипогликемических агентов, октреотида, анти-МАО, бета-блокирующих агентов, ингибиторов АПФ, салицилатов, алкоголя и анаболических стероидов может усиливать терапевтический эффект ПРОТАФАНА ®, значительно увеличивая риск развития гипогликемии.

Напротив, одновременный прием оральных контрацептивов, тиазидов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы и симпатомиметиков может снизить гипогликемический эффект изофанового инсулина, что требует возможной корректировки дозы.

Также полезно помнить, что симпатолитики могут маскировать некоторые важные признаки гипогликемии, увеличивая риск серьезных реакций.

Противопоказания ПРОТАФАН ® - человеческий изофановый инсулин

ПРОТАФАН ® противопоказан при гипогликемии и повышенной чувствительности к человеческому инсулину или его наполнителям.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Клинические исследования и тщательный постмаркетинговый мониторинг показывают, как инсулиновая терапия может быть связана с частотой возникновения как локальных, так и системных побочных эффектов.

Среди местных побочных эффектов фактически можно описать некоторые из них временного характера, такие как покраснение, боль и зуд в месте инъекции и другие с хроническим течением, таким как липоатрофия во время инокуляции.

Нарушения на желудочно-кишечном уровне, проблемы со зрением и реакции системной гиперчувствительности представляют собой некоторые из менее частых и более преходящих системных реакций, в то время как риск гипогликемии и ее симптоматики является решающим фактором.