Для чего используется Moventig - налоксегол и для чего?
Moventig - это лекарство, используемое у взрослых для лечения запоров, вызванных обезболивающими препаратами, которые называются опиоидами. Он используется у пациентов, у которых лечение слабительными не дало результатов. Мовентиг содержит действующее вещество налоксегол.
Как используется Moventig - налоксегол?
Moventig доступен в виде таблеток (12, 5 и 25 мг). Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или тех, кто принимает другие лекарства, которые могут усиливать действие Мовентига, может быть назначена более низкая начальная доза - 12, 5 мг. Перед началом лечения с Moventig вы должны прекратить принимать слабительные. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Moventig - налоксегол?
Опиоиды снимают боль, связываясь с «опиоидными рецепторами» в головном и спинном мозге. Тем не менее, эти рецепторы также обнаруживаются в кишечнике, и когда опиоиды связываются с рецепторами в желудочно-кишечном тракте, уменьшают движение кишечника и могут вызвать запор. Действующее вещество в Moventig, налоксегол, является периферическим антагонистом мю опиоидных рецепторов. Это означает, что он связывается с определенным типом опиоидного рецептора, который называется «опиоидный мю-рецептор», и предотвращает связывание опиоидов с этими рецепторами. Налоксегол является производным налоксона, известного вещества, используемого для блокирования действия опиоидов. Налоксегол проникает в центральную нервную систему ограниченным путем по сравнению с налоксоном, то есть он может блокировать мю опиоидные рецепторы в кишечнике, но в меньшей степени в головном мозге. Блокируя рецепторы в кишечном тракте, Moventig уменьшает запор из-за опиоидов, не влияя на обезболивающие эффекты.
Какую пользу Мовентиг - налоксегол показал во время исследований?
В двух основных исследованиях Moventig был эффективен при лечении запоров у взрослых пациентов с неадекватным ответом на слабительные. В исследованиях участвовало 1 352 взрослых с запором, вызванным опиоидами, применяемыми для лечения боли, не связанной с раком, половина из которых имела неадекватный ответ на слабительные (720). Пациентам давали Moventig (12, 5 и 25 мг) или плацебо (пустышка) в течение 12 недель. Ответ на лечение основывался на улучшении числа спонтанных эвакуаций в неделю, которое необходимо было поддерживать в течение большей части исследования. Анализируя вместе результаты двух исследований, 48% (115 из 241) взрослых пациентов с предыдущим неадекватным ответом на слабительные средства, которым они вводили 25 мг Мовентига, ответили на лечение, по сравнению с 30% (72 из 239) взрослые получали плацебо. Среди взрослых пациентов, которые принимали 12, 5 мг мовентига и имели неадекватный ответ на слабительные, 43% (102 из 240) ответили на лечение.
Каков риск, связанный с Moventig - налоксегол?
Наиболее распространенными побочными эффектами Moventig (которые могут затронуть более 5 человек из 100) являются боли в животе (боль в животе), диарея, тошнота (тошнота), головная боль и метеоризм. В большинстве случаев желудочно-кишечные побочные реакции были классифицированы как легкие или умеренные, возникли в начале лечения и улучшились при продолжении терапии. Мовентиг не следует назначать пациентам с желудочно-кишечной непроходимостью или с высоким риском желудочно-кишечной непроходимости (кишечная непроходимость) или пациентам с раком, у которых повышенный риск желудочно-кишечной перфорации (отверстие в стенке кишечника). Кроме того, он не должен использоваться вместе с некоторыми лекарствами, которые влияют на то, как Moventig поглощается организмом. Полный список заявленных побочных эффектов и ограничений, касающихся Moventig, см. В брошюре на упаковке.
Почему Мовентиг - налоксегол был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Moventig больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP считает, что Moventig продемонстрировал клинически значимое преимущество при использовании у взрослых пациентов с неадекватным ответом на предыдущее лечение слабительными средствами. Хотя не было проведено никаких исследований на пациентах с сопутствующей раковой болью, исходя из механизма действия этого лекарства, ожидается, что польза для таких пациентов не будет различной, но безопасность должна тщательно контролироваться. С точки зрения безопасности, побочные эффекты являются приемлемыми или управляемыми.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Мовентиг - налоксегола?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Moventig. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была добавлена к сводке характеристик продукта и буклету для Moventig, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Другая информация о Мовентиг - налоксегол
8 декабря 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Moventig, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Moventig, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 12-2014.
