ALIMIX ® Cisapride моногидрат

ALIMIX ® - это препарат на основе моногидрата цизаприда.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: спазмолитики, прокинетики.

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Направления ALIMIX ® Cisapride моногидрата

ALIMIX ® показан при лечении диспепсических расстройств при отсутствии органических поражений пищеварительного тракта, при гастроэзофагеальном рефлюксе и при симптоматическом лечении гастропареза различного происхождения.

Механизм действия ALIMIX ® Cisapride моногидрата

ALIMIX ® благодаря своему действующему ингредиенту цисаприду способен усиливать нормальное высвобождение ацетилхолина на уровне мицеллярного сплетения и стимулировать сокращение гладких мышц. Точнее, его молекулярное действие переводит - на функциональном уровне - в увеличение:

перистальтика пищевода и снижение тонуса сфинктера пищевода с последующей профилактикой гастроэзофагеального рефлюкса
сократительной способности желудка с последующим улучшением опорожнения желудка и антролодуоденальной координации
кишечная пропульсивная активность, с более быстрым кишечным транзитом.

Цисаприд, содержащийся в ALIMIX ®, быстро и полностью всасывается после перорального приема, достигая максимальных пиков плазмы через 120 минут после приема. После осуществления своего биологического действия цизаприд метаболизируется и впоследствии выделяется в равных частях через мочу и фекалии.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. НЕЭФФЕКТИВНЫЙ CISAPRIDE В ЛЕЧЕНИИ ПИЩЕВОДНОГО ГАСТРО РЕФЛЮКСА ДЕТЕЙ

Это исследование посвящено реальной эффективности цизаприда при лечении гастроэзофагеального рефлюкса у новорожденных. В частности, из исследований, проведенных с более чем 260 набранными субъектами, не было выявлено статистически значимых доказательств эффективности этого активного принципа в ослаблении симптоматики, подчеркивая вместо этого наличие важных побочных эффектов, таких как диарея и аритмии. В свете этих данных авторы предполагают необходимость тщательного наблюдения специалиста в течение периода лечения.

2. CISAPRIDE И ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНЫЙ РЕФЛЮКС

Это исследование, посвященное метализу, в котором оценивалось более десяти лет литературы, показывает, что цисаприд уступает только омепразолу в фармакологическом лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Несмотря на эффективность цизаприда в уменьшении симптомов, процент рецидивов (33%) значительно выше, чем у омепразола (17%), который на сегодняшний день остается первым выбором лечения.

3. CISAPRIDE И диспепсия

Очень важное исследование в метаанализе, которое восстанавливает более 50 лет исследований для 1844 пациентов, страдающих функциональной диспепсией, показывает, как использование прокинетиков для лечения функциональной диспепсии может гарантировать значительное улучшение состояния здоровья, хотя хронического состояния.

Способ применения и дозировка

ALIMIX ® 10 мг таблетки: мы рекомендуем принимать по одной таблетке три раза в день, возможно, за 15 минут до еды

Пероральная суспензия ALIMIX ® 10 мг / 3 г: у детей до 25 кг дозировка 0, 2 мг / кг никогда не должна превышаться 3-4 раза в день

Суточная доза должна быть уменьшена вдвое в случае печеночной и почечной недостаточности.

Предупреждения ALIMIX ® Cisapride моногидрат

Использование ALIMIX ® не рекомендуется в случае органического повреждения пищеварительного тракта, при котором увеличение подвижности может привести к ухудшению симптомов.

Кроме того, для пациентов с потенциальными факторами риска сердечных аритмий, почечной недостаточности, дыхательной недостаточности и нарушений нормального электролитного баланса, контрольная электрокардиограмма и оценка уровня некоторых минералов и функции почек в сыворотке перед назначением ALIMIX ®

Хотя экспериментальных данных все еще недостаточно, мы не рекомендуем принимать ALIMIX ® у пациентов, страдающих феохромоцитомой (редкой формой опухоли, характеризующейся повышенной секрецией катехоламинов) из-за возможного возникновения гипертонических кризов.

Алимикс ® сам по себе не влияет на внимание и восприятие и не вызывает сонливости; однако, если принимать его вместе с барбитуратами или спиртом, это может ускорить время всасывания и помешать нормальному функционированию нервной системы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Экспериментальные исследования на животных и клинические исследования, проведенные на людях, не показали каких-либо эмбриотоксических или тератогенных эффектов ALIMIX ®, однако их следует избегать в течение первого триместра беременности.

Фармакокинетические исследования препарата выявили наличие небольшой доли цизаприда в грудном молоке; поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью во время лечения ALIMIX ®

Взаимодействие ALIMIX ® Cisapride моногидрат

Учитывая прокинетические возможности ALIMIX ®, нормальный профиль поглощения различных лекарств может быть изменен; точнее желудочная абсорбция (из-за повышенной подвижности) и ускоренная кишечная абсорбция может быть уменьшена. В результате. ALIMIX ® может взаимодействовать с:

Бензодиазепины, алкоголь и анксиолитики, ускоряющие их действие;
Азоловые противогрибковые препараты, макролидные антибиотики (эритромицин, кларитромицин и тролеандомицин), ингибиторы протеаз ВИЧ и нефазодона, могут ингибировать фермент CYP3A4, отвечающий за метаболизм цизаприда, вызывая повышение уровня препарата в плазме с последующим повышенным риском сердечных аритмий и тахикардии.
Антиаритмические средства, трициклические антидепрессанты, тетрациклические антидепрессанты, антипсихотики, антигистаминные препараты, бепидрил, галофантрин и спарфлоксацин, которые, увеличивая интервал QT, могут подвергать пациента риску сердечно-сосудистых событий.
Грейпфрутовый сок и циметидин, которые повышают его биодоступность .

Противопоказания ALIMIX ® Цизаприд моногидрат

ALIMIX ® противопоказан в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его компонентов, у пациентов с удлинением интервала QT или проходящих терапию лекарственными средствами, способными удлинить этот интервал, в условиях гипокалиемии или гипомагниемии, у недоношенных новорожденных для Первые три месяца жизни у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, для которых возможно вдвое снизить дозу только под строгим медицинским наблюдением.

ALIMIX ® содержит аспартам; Поэтому против указанного у пациентов с фенилкетонурией.

Нежелательные эффекты ALIMIX ® Cisapride моногидрат

Учитывая биологический эффект ALIMIX ®, можно найти с определенной частотой:

понос
спазмы в животе
звуки кишечника.

С другой стороны, эпизоды повышенной чувствительности к цизаприду или к одному из его метаболитов встречаются реже, характеризуются кожной сыпью, зудом, крапивницей, головной болью и бронхоспазмом.

Сообщения о побочных эффектах ЦНС, таких как компульсивные симптомы, изменения в гематологической картине, не были напрямую связаны с приемом ALIMIX ®.

Вместо этого можно было обнаружить случаи тахикардии и аритмии у пациентов, проходящих медикаментозную терапию ингибиторами фермента CYP3A4, или у пациентов, страдающих сердечными заболеваниями или факторами риска ранее существовавших аритмий.

Чрезмерные дозы ALIMIX ® могут вызывать удлинение интервала QT, диарею и спазмы в животе, в то время как у детей они могут вызывать седативные эффекты, апатию и атонию.