OLMETEC ® Олмесартан медоксомил

ОЛМЕТЕК ® - препарат на основе олмесартана медоксомила

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Антигипертензивные средства - антагонисты ангиотензина II

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ОЛМЕТЭК ® Олмесартан медоксомил

OLMETEC ® показан при лечении эссенциальной артериальной гипертонии, в монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами в случае низкой чувствительности.

Механизм действия ОЛМЕТЕК ® Олмесартан медоксомил

Olmesartan medoxomil, активный ингредиент OLMETEC ®, является пролекарством для перорального применения. Достигнутый на кишечном уровне, он в значительной степени гидролизуется в своей активной форме, олмесартане, и всасывается, достигая максимальных концентраций в плазме через два часа после приема. На уровне плазмы можно наблюдать количество, равное приблизительно 25, 6% принятой дозы, что показывает относительно низкую биодоступность. Как и другие активные ингредиенты той же фармацевтической категории, олмесартан действует путем противодействия биологическому действию ангиотензина II посредством стабильной и высокоаффинной связи с его рецептором AT1. Этот механизм приводит к повышению уровня ангионтезина I и II в плазме, снижению уровня альдостерона в сыворотке и к сосудорасширяющему действию, которое гарантирует падение артериального давления в течение 24 часов после его принятия, что стабилизирует - оптимизирует вокруг - вторая неделя терапии.

После его действия, как правило, примерно через 15 часов, олмесартан удаляется неповрежденным главным образом через кал и в небольшой части с мочой.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ОЛМЕСАРТАНСКИЙ МЕДОКСОМИЛЬ НА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ЗДОРОВЬЕ

Известно, что ангиотензин II вызывает - при патологических состояниях - гиперактивацию рецепторов AT1, вызывая ряд событий, которые приводят как к повышению артериального давления, так и к значительному провоспалительному повреждению сосудов, которое обнажает пациент с риском сердечно-сосудистых заболеваний. Олмесартан медоксомил, помимо хорошей переносимости и эффективности в снижении артериального давления, также оказался полезным для защиты сосудов от воспалительного инсульта, уменьшения диаметра атеросклеротических бляшек и увеличения числа предшественников эндотелиальных клеток, вероятно, через механизмы, не связанные непосредственно со снижением давления.

2. БЕЗОПАСНОСТЬ МЕДОКСОМИЛЯ ОЛМЕСАРТАНА У БОЛЬНЫХ ГИПЕРТИЗОЙ

Дж Гипертенс. 2010 ноябрь; 28 (11): 2342-50.

Основным применением олмесартана медоксомила остается тяжелая артериальная гипертензия. Большинство терапевтических стратегий включают комбинирование этого активного ингредиента с другими антигипертензивными препаратами, которые действуют на другие метаболические пути. Данное исследование оценивает не только эффективность терапии в снижении артериального давления у пациентов с гипертонической болезнью, но также их соответствие и безопасность лечения. Помимо среднего снижения систолического артериального давления примерно на 17 мм рт. Ст. И диастолического давления на 10 мм рт. Ст. Результаты показывают превосходную переносимость лекарственного средства с очень редкими и клинически незначимыми побочными эффектами.

3. ЭФФЕКТИВНОСТЬ МЕДОКСОМИЛА ОЛМЕСАРТАНА В КОМБИНАЦИИ В ЛЕЧЕНИИ ГИПЕРТОНИИ

Данное исследование представляет собой только один пример из множества исследований, представленных в литературе, которые показывают эффективность комбинации олмесартана медоксомила и других антигипертензивных препаратов в повышении уровня давления у пациентов, страдающих гипертонией. Например, в этом исследовании, проведенном примерно для 1017 пациентов - с систолическим и диастолическим артериальным давлением в среднем более 140/90 мм рт.ст. - комбинированная восьминедельная комбинированная терапия с олмесартаном медоксомилом / амлодипином гарантировала среднее снижение примерно на 17 мм рт.ст. для систолического и 10 для диастолического.

Способ применения и дозировка

OLMETEC ® 10/20/40 мг таблетки олмесартана медоксомила: при лечении эссенциальной артериальной гипертонии начальная доза должна составлять 10 мг в день, независимо от приема пищи. В случае уменьшения эффекта и всегда под строгим медицинским наблюдением, дозировка может быть увеличена до 40 мг / день. В некоторых случаях, чтобы избежать слишком большого увеличения дозы, другие антигипертензивные препараты, такие как гидрохлоротиазид, могут быть связаны с OLMETEC ®. В любом случае терапевтический протокол обязательно должен быть описан врачом после тщательной оценки состояния здоровья пациента, учитывая, что в некоторых категориях риска, например, у пациентов с нарушениями функции печени и почек, максимально допустимые дозы ниже, чем к ранее указанным.

В ЛЮБОМ СЛУЧАЕ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ OLMETEC ® Olmesartan medoxomil - ТРЕБУЕТСЯ ПРЕДПИСАНИЕ И КОНТРОЛЬ ВАШЕГО СВОЕГО ВРАЧА.

Предупреждения OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

В случае нарушения функции почек и умеренной функции печени, было бы целесообразно постоянно контролировать уровень электролитов в плазме, таких как натрий и калий, и креатинина до и во время терапии OLMETEC ®. Как и ожидалось, в этих случаях следует пересмотреть дозировки, особенно в максимальной дозе.

В случае тяжелой болезни почек или печени применение этого препарата не рекомендуется.

Кроме того, обезвоживание (часто у пожилых пациентов), патологии желудочно-кишечного тракта, почечная недостаточность, диабет и сопутствующее использование калийсберегающих диуретических препаратов может - в сочетании с приемом OLMETEC ® повысить риск гиперкалиемии с возможными последствиями залог также серьезного лица.

Особое внимание следует уделять пациентам, страдающим патологиями, такими как стеноз почечной артерии и тяжелая застойная сердечная недостаточность, при которых тонус сосудов сильно зависит от системы ренин-ангиотензин, поэтому прием этого препарата может вызвать гиповолемические кризы.

Как и в случае с другими антагонистами ангионтезина II, терапевтические эффекты OLMETEC® у чернокожих пациентов, по-видимому, снижаются, вероятно, из-за низкого уровня доступного ренина.

Присутствие лактозы в качестве эксципиента может вызывать побочные реакции различной степени у пациентов, не переносящих этот сахар или галактозу, страдающих от дефицита ферментов или с проблемами мальабсорбции.

Наконец, даже если нет доказательств, которые прямо коррелируют с использованием олмесартана с нарушением нормальных навыков вождения и использования техники, следует учитывать, что некоторые побочные эффекты, связанные с антигипертензивной терапией, такие как головокружение и сонливость, могут снизить нормальную работоспособность восприятие и реактивность пациента.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Администрация OLMETEC ® в течение всего периода беременности строго не рекомендуется, учитывая наличие исследований, показывающих тератогенный эффект, вызванный антагонистами ангиотензина II, а также с учетом гемодинамических эффектов, которые может определить антигипертензивный препарат (уменьшение перфузии кровь плода, гипотония плода, oligohydramnios), с последующим повышенным риском аномалий и задержками в нормальном развитии плода.

То же самое показание может быть распространено на период грудного вскармливания, учитывая наличие исследований (хотя и только на лабораторных животных), которые показывают, как олмесартан секретируется в грудном молоке.

взаимодействия

OLMETEC ® его активный ингредиент может взаимодействовать со следующими препаратами:

Калийсберегающие диуретики и калиевые добавки, приводящие к гиперкалиемии;
Антигипертензивные препараты, обладающие гипотензивной эффективностью; эта характеристика, если она хорошо модулируется, может использоваться в терапевтических целях, но при плохом управлении она может увеличить риск гипотензивных кризов;
Нестероидные противовоспалительные препараты, которые, изменяя нормальный электролитный баланс, могут увеличить риск нарушения функции почек;
Литий, учитывая фармакокинетические изменения, может увеличить его цитотоксичность.

Противопоказания ОЛМЕТЕК ® Олмесартан медоксомил

OLMETEC ® противопоказан при повышенной чувствительности к одному из его компонентов и метаболитов, при обструкции желчевыводящих путей, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, а также при беременности и кормлении грудью.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Различные клинические испытания показывают хорошую переносимость препарата с клинически незначительными и временными побочными реакциями. Среди наиболее часто встречающихся симптомов - головокружение, мышечные спазмы, миалгия, кашель и желудочно-кишечные симптомы.

Однако необходимо помнить, что, хотя и очень редко, некоторые клинически более важные побочные реакции могут быть реализованы в определенных категориях пациентов, подверженных риску, или в случае лекарственных взаимодействий, и определять гиперкалимию, почечную недостаточность, изменения функции печени и тромбоцитопению.

Препарат ОЛМЕТЕК ®, по-видимому, хорошо переносится, и случаи повышенной чувствительности редки, которые встречаются в основном при желудочно-кишечных и кожных симптомах.