БЕЗАЛИП ® Безафибрат

БЕЗАЛИП ® - препарат на основе безафибрата

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Ipolipemizzanti - Fibrati

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению БЕЗАЛИП ® Безафибрат

Гиполипидемическое действие BEZALIP ® используется для лечения тех форм дислипидемии и гиперхолестеринемии, в которых триглицеридный компонент является основной терапевтической проблемой.

BEZALIP ® следует использовать только в случае неудачи нефармакологической гиполипидемической терапии, продолжительностью не менее 3 месяцев. Гиполипидная диета и здоровый образ жизни в любом случае также должны соблюдаться во время лекарственной терапии.

Механизм действия БЕЗАЛИП ® Безафибрат

BEZALIP ® обеспечивает безафибрат пролонгированного высвобождения, который абсорбируется на желудочно-кишечном уровне и достигает максимальной концентрации в плазме крови примерно через 3-4 часа, демонстрируя биодоступность в 70% от общей принятой дозы.

Терапевтическое действие, по-видимому, осуществляется главным образом в печени, где это активное начало способно активировать альфа-рецептор PPAR и стимулировать ряд внутриклеточных событий, которые материализуются на системном уровне в:

снижение концентрации холестерина ЛПНП благодаря ингибированию фермента редуктазы HMG-CoA и повышенной экспрессии липопротеинлипазы.
Повышенная концентрация в крови холестерина ЛПВП благодаря увеличению выработки апо AI и AII.
Сокращение триглицеридов, благодаря усилению окислительных процессов и снижению продукции ЛПОНП.

К этим гиполипидемическим эффектам, уже защищающим от сердечно-сосудистых патологий, также добавлено антитромбогенное действие, которое осуществляется посредством снижения уровней фибрина в плазме и ингибирования агрегации тромбоцитов.

После стойкости в организме около 2-4 часов безафибрат частично метаболизируется в печени посредством глюкуронации и, следовательно, выводится главным образом через почку.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ

Все-итальянское исследование, проведенное исследователями из Federico II в Неаполе, которое показывает, как одновременный прием безафибрата (400 мг) и флувастатина (40 мг) обеспечил ряд значительно более значительных гиполипидемических эффектов по сравнению с монотерапией со снижением уровня триглицеридов на 38%, холестерина ЛПНП на 24% и с увеличением холестерина ЛПВП на 22%. Несмотря на комбинированную терапию, частота побочных эффектов была сходной с группой монотерапии, без случаев заболевания печени или миопатий.

2. БЕЗАФИБРАТО И АТЕРОСКЛЕРОЗ

Введение безафибрата пациентам, страдающим гиперглицеридемией и выраженными атеросклеротическими бляшками, гарантировало регресс в различной степени вышеупомянутых брюшных и грудных бляшек. Терапевтическое действие может определяться как гиполипидемическим эффектом, так и, вероятно, антиагрегантной и антифибриногенной ролью безафибрата.

3. ГИПОГЛИКОГЕННЫЙ ЭФФЕКТ БЕЗАФИБРАТО

У 1342 пациентов, страдающих сахарным диабетом II типа и связанной с ним дислипидемией, 8-недельная терапия безафибратом гарантировала повышение уровня холестерина ЛПВП на 20%, снижение уровня триглицеридов в плазме на 50%, общего холестерина на 12% и уровень сахара в крови натощак от 151 до 128 мг / дл. Таким образом, эти данные подчеркивают гипогликемическую роль безафибрата, вероятно, из-за повышения чувствительности к инсулину.

Способ применения и дозировка

BEZALIP ® 400 мг таблетки безафибрата с пролонгированным высвобождением: мы рекомендуем принимать по одной таблетке в день во время еды.

В ЛЮБОМ СЛУЧАЕ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ Bezalip ® Bezafibrate, ТРЕБОВАНИЕ И ПРОВЕРКА ВАШЕГО ВРАЧА НЕОБХОДИМЫ.

Предупреждения BEZALIP ® Bezafibrate

Фармакологическое назначение препарата БЕЗАЛИП ® должно осуществляться только после периода, по крайней мере, ежеквартального, гиполипидной диеты и здорового образа жизни, характеризующихся сниженным потреблением алкоголя и запланированной физической активностью.

В случае терапевтической необходимости, до и во время лечения безафибратом, было бы целесообразно контролировать уровни креатинкиназы и трансаминазы в плазме, чтобы свести к минимуму частоту миопатий и заболеваний печени. Следует избегать или приостановить прием препарата в случае повышения концентрации ферментов печени, в случае увеличения значений креатинкиназы, а также при наличии мышечной боли, усталости и постоянной усталости.

Препарат следует отозвать, даже если почечная функция нарушена.

BEZALIP ® среди вспомогательных веществ, содержит лактозу; поэтому его прием может сопровождаться желудочно-кишечными проблемами у пациентов, страдающих мальабсорбцией глюкозы / галактозы и дефицитом лактазы.

BEZALIP ®, по-видимому, не препятствует возможности использовать машины и управлять транспортными средствами, хотя среди описанных выше побочных эффектов, особенно на ранних стадиях терапии, есть головокружение и легкомысленность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

БЕЗАЛИП ® противопоказан при беременности и в период лактации, учитывая отсутствие в литературе исследований, характеризующих активность безафибрата на здоровье плода и вскармливаемого грудью новорожденного.

взаимодействия

Как описано для других фибратов, также безафибрат может взаимодействовать с пероральными антикоагулянтами и определять начало кровотечения, даже серьезных; следовательно, время протромбина должно контролироваться.

После одновременного использования BEZALIP ® наблюдалось усиление гипогликемических способностей сульфонилмочевин и самого инсулина, поэтому фармакологическое взаимодействие может в этих случаях определять начало гипогликемических кризисов.

Увеличение гиполипидемического действия, наблюдаемое после комбинированной терапии статинами, может быть использовано для терапевтических целей, но может значительно увеличить риск миопатий.

Кроме того, было бы целесообразно избегать одновременного приема лекарств или соединений различной природы, способных нарушить функцию печени и почек.

Противопоказания БЕЗАЛИП ® Безафибрат

БЕЗАЛИП ® противопоказан при гиперчувствительности к одному из его соединений, при заболеваниях печени и коликистических расстройств, при почечной недостаточности и при одновременном назначении статинов пациентам с миопатиями или с предрасположенностью к развитию мышечных патологий. скелетные.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

BEZALIP ®, по-видимому, хорошо переносится, что приводит к клинически незначимым и кратковременным побочным эффектам, настолько, что обычно не требует приостановки терапии.

Наиболее распространенные побочные реакции обычно связаны с желудочно-кишечным аппаратом с пониженным аппетитом и тошнотой, а нервным - с головокружением и головной болью.

Случаи гепатомегалии, миопатий и увеличения сывороточных ферментов (креатинкиназа, щелочная фосфатаза, креатинин, трансаминаза) были явно более редкими, но клинически более значимыми, для чего необходимо было приостановить терапию.