Что такое Пиоглитазон Аккорд?
Пиоглитазон Аккорд - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Он доступен в виде таблеток (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Pioglitazone Accord похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС), под названием Actos.
Для чего используется Пиоглитазон Аккорд?
Пиоглитазон Аккорд показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно у людей с избыточным весом. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Пиоглитазон Аккорд используется сам по себе у пациентов, которым метформин (другое антидиабетическое лекарство) не подходит.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Пиоглитазон Аккорд?
Рекомендуемая начальная доза Пиоглитазона Аккорд составляет 15 или 30 мг один раз в день. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели до 45 мг один раз в день, если необходим лучший контроль уровня сахара в крови. Pioglitazone Accord не следует использовать у пациентов, находящихся на диализе (методика очистки крови, используемая у людей с заболеванием почек). Таблетки следует проглатывать водой.
Лечение с помощью Pioglitazone Accord следует пересмотреть через три-шесть месяцев и прекратить у пациентов, которые не получают достаточной пользы. В последующих анализах врачи, которые назначают препарат, должны подтвердить сохранение преимуществ для пациентов.
Как работает Pioglitazone Accord?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество в Pioglitazone Accord, pioglitazone, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, что позволяет организму лучше использовать вырабатываемый им инсулин. В результате уровень глюкозы в крови снижается, и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как изучали Пиоглитазон Аккорд?
Поскольку Pioglitazone Accord является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами, чтобы продемонстрировать его биоэквивалентность эталонному лекарству Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Pioglitazone Accord?
Поскольку Pioglitazone Accord является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Pioglitazone Accord был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что пиоглитазоновое соглашение имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным / сопоставимым с Actos. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение для Pioglitazone Accord.
Больше информации о Пиоглитазоне Accord
21 марта 2012 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Pioglitazone Accord, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Pioglitazone Accord, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011.
