Что такое Виванза?
Виванза - это лекарство, которое содержит активное вещество варденафил. Это доступно как оранжевые круглые таблетки (5, 10 и 20 мг).
Для чего используется Vivanza?
Vivanza используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой импотенцией), которая является неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Чтобы Виванза вступил в силу, необходима сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту .
Как используется Vivanza?
Рекомендуемая доза Vivanza составляет 10 мг с пищей или без, примерно за 25-60 минут до сексуальной активности. Если Vivanza принимается с едой с высоким содержанием жира, эффект может быть отсрочен. В зависимости от эффективности и побочных эффектов, доза может быть увеличена до 20 мг или уменьшена до 5 мг. Пациентам с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек следует начинать лечение с дозы 5 мг. Рекомендуется не принимать более одной таблетки в день.
Как работает Vivanza?
Действующее вещество в Vivanza, варденафил, принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он работает путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно снижает уровень вещества, называемого циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции половой член производит цГМФ, который вызывает расслабление губчатой ткани полового члена (кавернозных тел), позволяя потоку крови в кавернозные тела, что вызывает эрекцию. Блокируя снижение цГМФ, Виванза восстанавливает эректильную функцию. Сексуальная стимуляция всегда необходима, чтобы вызвать эрекцию.
Какие исследования были проведены на Vivanza?
На Vivanza было проведено четыре основных исследования с участием 2 431 пациента мужского пола в возрасте от 20 до 83 лет, в которых лекарство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение). Одно исследование было проведено на пациентах с диабетом, а другое - на пациентах, у которых была удалена простата. Основной мерой эффективности была способность получать и поддерживать эрекцию, обнаруженную с помощью двух заполненных вопросников на дому.
Какую пользу Виванза показал во время обучения?
Vivanza был значительно более эффективен, чем плацебо во всех измерениях и во всех исследованиях.
Каковы риски, связанные с Vivanza?
Наиболее распространенными побочными эффектами (наблюдаемыми более чем у 1 пациента из 10) являются головная боль и покраснение кожи. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Vivanza, см. В брошюре на упаковке.
Виванза не должна использоваться людьми, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к варденафилу или любому другому компоненту. Он не должен использоваться в случаях, когда сексуальная активность не рекомендуется (например, у мужчин, у которых есть серьезные проблемы с сердцем, такие как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность). Не следует принимать лекарство людям, которые потеряли зрение из-за проблем с кровотоком в зрительном нерве (неартериальная передняя ишемическая зрительная невропатия - NAION). Vivanza не следует принимать вместе с нитратами (лекарствами, применяемыми для лечения стенокардии). Поскольку Vivanza не изучался у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, людям, у которых есть проблемы с давлением или у которых был инсульт или инфаркт в течение последних шести месяцев, не следует его использовать.
Vivanza не следует принимать с такими лекарственными средствами, как кетоконазол и итраконазол (для лечения грибковых инфекций), мужчинами старше 75 лет или ритонавиром и индинавиром (для лечения больных СПИДом).
Почему Vivanza была одобрена?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что польза Vivanza больше, чем его риски для лечения мужчин с эректильной дисфункцией. Поэтому Комитет рекомендовал дать Vivanza разрешение на продажу.
Больше информации о Vivanza
4 марта 2003 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Vivanza, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 4 марта 2008 г. Владельцем маркетингового разрешения является Bayer Schering Pharma AG.
Чтобы получить полный EPAR от Vivanza, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
