Для чего используется иматиниб медак - иматиниб?
Иматиниб медак - это противораковое лекарственное средство, содержащее активное вещество иматиниб . Используется для лечения:
- педиатрические пациенты с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), рак белых кровяных клеток, характеризующийся неконтролируемым увеличением количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток). Imatinib medac используется у пациентов с «Филадельфийской положительной хромосомой» (Ph +). Это означает, что некоторые из их генов реорганизовались в специальную хромосому, называемую «Филадельфийская хромосома». Imatinib medac используется у детей с недавно диагностированным Ph + CML, которые не имеют права на трансплантацию костного мозга. Иматиниб медак также показан для лечения детей в «хронической фазе» заболевания, после неудачной терапии интерфероном альфа (другое противоопухолевое лекарственное средство) и в более поздних стадиях заболевания («ускоренная фаза» и «бластный кризис») ;
- взрослые с Ph + CML в бластном кризисе;
- взрослые с острым лимфобластным лейкозом (ALL) Ph +, тип рака, при котором лимфоциты (другой тип лейкоцитов) размножаются слишком быстро. Imatinib medac используется в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами у взрослых с недавно диагностированным LAA Ph +. Он также используется в качестве монотерапии (отдельно) для лечения взрослых с Ph + ALL, если заболевание рецидивирует или если пациент не отвечает на лечение другими лекарственными средствами;
- взрослые с миелодиспластическими или миелопролиферативными синдромами (MDS / MPD), группой синдромов, при которых организм вырабатывает большое количество аномальных клеток крови. Иматиниб медак используется при лечении взрослых пациентов с МДС / МПД, которые испытывают перестройки гена рецептора фактора роста, происходящего от тромбоцитов (PDGFR);
- взрослые с продвинутым гиперэозинофильным синдромом (HES) или хроническим эозинофильным лейкозом (CEL), заболевания, при которых эозинофилы (другой тип лейкоцитов) начинают расти из-под контроля. Imatinib medac используется для лечения взрослых с HES или LEC, в которых наблюдается специфическая реорганизация двух генов, называемых FIP1L1 и PDGFRα;
- взрослые с дерматофибросаркомой протуберанс (DFSP), тип опухоли (саркома), при которой клетки ткани под кожей неконтролируемо делятся. Imatinib medac используется для лечения взрослых с DFSP, которые не могут быть удалены хирургическим путем, и взрослых, которые не имеют права на хирургическое вмешательство, когда рак вернулся после лечения или распространился на другие части тела. Imatinib medac - это «универсальное лекарство». Это означает, что иматиниб медак похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском союзе (ЕС) под названием Гливек. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется иматиниб медак - иматиниб?
Иматиниб Медак выпускается в виде капсул (100 мг и 400 мг). Лекарство можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться врачом, имеющим опыт лечения пациентов с раком крови или солидными опухолями. Иматиниб медак принимается внутрь во время еды с большим стаканом воды, чтобы уменьшить риск раздражения желудка и кишечника. Доза зависит от заболевания, подлежащего лечению, возраста и состояния пациента, а также от реакции на лечение, но не должна превышать 800 мг в день. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает иматиниб медак - иматиниб?
Действующее вещество в иматинибе медаке, иматинибе, является ингибитором протеинтирозинкиназы. То есть он блокирует некоторые специфические ферменты, известные как тирозинкиназы. Эти ферменты могут быть обнаружены в некоторых рецепторах на поверхности раковых клеток, включая рецепторы, участвующие в стимулировании клеток к неконтролируемому делению. Блокируя эти рецепторы, иматиниб медак помогает контролировать деление клеток.
Как изучался иматиниб медак - иматиниб?
Поскольку иматиниб медак является непатентованным лекарственным средством, исследования на пациентах были ограничены проверкой его биоэквивалентности эталонному лекарству Гливек. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски иматиниба медак - иматиниба?
Поскольку иматиниб медак является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и в контрольном лекарственном средстве.
Почему иматиниб медак - иматиниб был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что иматиниб медак имеет сравнимое качество и биоэквивалентность Гливеку. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Glivec, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить применение иматиниба медака в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования иматиниба медак - иматиниба?
Был разработан план управления рисками для обеспечения максимально безопасного использования иматиниба медак. На основании этого плана информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и листовки на упаковке для Imatinib medac, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Другая информация о Иматиниб медак - иматиниб
25 сентября 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу препарата иматиниб, действующее на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR препарата Imatinib см. На веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Найти лекарства / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Imatinib medac прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 09-2013.
