Что такое Клопидогрель Qualimed?
Клопидогрел Qualimed - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Он доступен в виде розовых круглых таблеток (75 мг).
Clopidogrel Qualimed - это «универсальное лекарство», что означает, что Clopidogrel Qualimed похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Plavix. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Clopidogrel Qualimed?
Клопидогрель Qualimed указывается в профилактике атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрел Qualimed можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). Клопидогрель Qualimed лечение может быть начато в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга). Лечение клопидогрелем Qualimed может начаться между 7 днями и 6 месяцами после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Clopidogrel Qualimed?
Стандартная доза Клопидогрела Qualimed - одна таблетка на 75 мг один раз в день, с едой или без.
Как работает Clopidogrel Qualimed?
Активное вещество клопидогрела Qualimed, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит после действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный инфаркт или инсульт.
Как изучали Клопидогрель Квалимед?
Поскольку Clopidogrel Qualimed является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Clopidogrel Qualimed?
Поскольку Clopidogrel Qualimed является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Clopidogrel Qualimed был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что клопидогрель Qualimed имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно плавиксу. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Plavix, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить клопидогрель Qualimed разрешение на продажу.
Более подробная информация о Клопидогрель Qualimed:
23 сентября 2009 года Европейская комиссия предоставила Qualimed разрешение на продажу Clopidogrel Qualimed, действующее на всей территории Европейского Союза.
Полный EPAR для Clopidogrel Qualimed можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
