Что такое прамипексол тева?
Прамипексол Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество на основе прамипексола. Это доступно в белых овальных таблетках (от 0, 088, 0, 18, 0, 35 и 0, 7 мг). Прамипексол Тева является «дженериком». Это подразумевает, что Прамипексол Тева похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) под названием «Сифрол». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется прамипексол тева?
Прамипексол Тева используется для лечения болезни Паркинсона, прогрессирующего психического расстройства, которое вызывает тремор, медлительность движений и ригидность мышц. Прамипексол Тева можно использовать отдельно или в комбинации с леводопой (другим лекарственным средством от болезни Паркинсона) на любой стадии заболевания, включая конечные стадии, когда действие леводопы становится менее эффективным.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется прамипексол тева?
Таблетки Прамипексол Тева следует принимать с водой, с едой или без. Начальная доза составляет 0, 088 мг три раза в день. Каждые пять-семь дней дозу следует увеличивать до тех пор, пока симптомы не будут контролироваться, не вызывая побочных эффектов, которые не могут быть перенесены. Максимальная суточная доза составляет 1, 1 мг три раза в день. Прамипексол Тева следует назначать пациентам с проблемами почек реже. Если по какой-либо причине лечение прекращают, дозу следует постепенно уменьшать.
Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает прамипексол тева?
Действующее вещество прамипексола тева, прамипексол, является агонистом дофамина, имитирующим действие дофамина. Дофамин является веществом, отвечающим за передачу сообщений, содержащихся в мозговых районах, которые контролируют движение и координацию. У пациентов с болезнью Паркинсона клетки, продуцирующие дофамин, начинают отмирать, что приводит к уменьшению количества допамина, присутствующего в мозге. Поэтому пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Прамипексол стимулирует мозг, а также допамин, позволяя пациентам контролировать свои движения и уменьшать признаки и симптомы болезни Паркинсона, включая тремор, скованность и замедленные движения.
Какие исследования были проведены на прамипексоле тева?
Поскольку прамипексол тева является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы определить, является ли препарат биоэквивалентным эталонному лекарству (то есть, что два лекарства вырабатывают одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы преимущества и риски Pramipexole Teva?
Поскольку прамипексол тева является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным эталонному лекарству, его преимущества и риски должны быть одинаковыми.
Почему Прамипексол Тева был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что прамипексол тева обладает сопоставимым качеством и биоэквивалентностью сифролу. Поэтому CHMP считает, что, как и в случае с Siprol, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Pramipexole Teva.
Больше информации о Прамипексоле Тева
18 декабря 2008 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза, Teva Pharma BV для Pramipexole Teva.
Последнее обновление этого резюме: 11-2008
