ВАГИФЕМ ® - Эстрадиол

ВАГИФЕМ ® - препарат на основе полугидрата эстрадиола

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Натуральные эстрогены

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ВАГИФЕМ ® - Эстрадиол

VAGIFEM ® - это препарат на основе эстрадиола, полезный для лечения вагинальных симптомов, связанных с дефицитом эстрогена, типичного для менопаузы.

Механизм действия ВАГИФЕМ ® - Эстрадиол

17 Бета-эстрадиол является фундаментальным гормоном для правильного развития организма, поскольку в подростковом возрасте он обеспечивает созревание вторичных женских половых органов, а в фертильный период способствует развитию и регенерации эндометрия.

Его производство гарантируется в репродуктивном возрасте активностью клеток гранулезы, которая постепенно уменьшается, пока полностью не исчезнет во время менопаузы.

Эстрогенный дефицит, который характеризует этот период, обычно сопровождается развитием особенно сложной симптоматики, характеризующейся неврологическими симптомами, такими как приступы паники, беспокойство и трудности с засыпанием; вазомоторные симптомы, а точнее нестабильность; местные эффекты концентрируются на влагалищном уровне с относительной атрофией и хронической и прогрессирующей патологией, такой как остеопороз.

Таким образом, заместительная терапия с применением VAGIFEM ® облегчает вышеупомянутое симптоматическое состояние, предотвращая в то же время развитие более серьезных и прогрессирующих патологий, таких как остеопороз.

Полугидрат эстрадиола, взятый вагинальным путем, пропускает метаболизм первого прохода, таким образом поддерживая превосходную системную биодоступность.

Влагалищное допущение позволяет эстрадиолу, содержащемуся в VAGIFEM ®, оказывать свое действие в основном на местном уровне.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. БЕЗОПАСНОСТЬ ВАГИНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ С ЭСТРАДИОЛО

Исследование, демонстрирующее, что вагинальное введение эстрадиола в дозе 10 мг в течение 12 месяцев, помимо того, что оно эффективно для лечения атрофии влагалища, хорошо переносится и не имеет особенно серьезных побочных эффектов.

2. ВАГИФЕМ И РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Высокие системные концентрации эстрадиола, которые наблюдаются после применения эстрадиола в таблетках или вагинальных таблетках, могут обратить вспять действие ингибиторов ароматазы, используемых при лечении рака молочной железы, и поэтому противопоказаны

3. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕРАПИИ С ВАГИФЕМОМ

Интересное исследование, которое показывает, что прием VAGIFEM всего за 12 недель лечения может гарантировать значительное улучшение симптомов, связанных с атрофией влагалища, у более чем 60% пациентов.

Способ применения и дозировка

VAGIFEM ® вагинальные таблетки, покрытые полугидратом эстрадиола 25 мкг :

рекомендуемая и наиболее клинически используемая доза - это одна таблетка в день в течение первых двух недель, за которой следует фаза поддерживающей терапии, которая заключается в приеме одной таблетки два раза в неделю.

Несмотря на стандартизированный протокол, дозировка может подвергаться изменениям, для которых необходимо медицинское наблюдение как на начальных этапах лечения, так и на продолжении.

Предупреждения VAGIFEM ® - Эстрадиол

Конкретная биологическая «сложность» заместительной гормональной терапии эстрогенами требует тщательного медицинского наблюдения как на начальных этапах терапии, так и в течение последующего поддерживающего периода.

Тщательное первоначальное клиническое обследование, полезное для установления наличия предрасполагающих факторов, таких как эндометриоз, анамнез или знакомство с зависимыми тромбоэмболическими или эстрогенными заболеваниями, гипертонией, болезнями печени, диабетом, мигренью и аутоиммунными заболеваниями, астмой и остеосклерозом, необходимо для правильной постановки терапии, сведение к минимуму риска сердечно-сосудистых и опухолевых заболеваний.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Прием VAGIFEM ® строго противопоказан во время беременности и последующего периода грудного вскармливания, несмотря на отсутствие прямого мутагенного или тератогенного воздействия на плод.

взаимодействия

Прием вагинального эстрадиола полностью снижает наличие клинически значимых лекарственных взаимодействий

Противопоказания ВАГИФЕМ ® - Эстрадиол

Применение VAGIFEM ® противопоказано во время беременности и кормления грудью, пациентам с эстрогено-зависимыми карциномами, раком молочной железы, острым тромбофлебитом, недавним тромбозом эмболии, анамнезом тромба, аномалиями печени, порфирией, необработанной гиперплазией эндометрия, недиагностированные выделения из влагалища и, конечно, в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Различные клинические испытания проверяли безопасность и переносимость приема VAGIFEM ®, наблюдая наличие особенно частых побочных эффектов.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции включают: головную боль, тошноту, боль в животе, рвоту, метеоризм, отек молочной железы и повышенную чувствительность груди, периферический отек, кровотечение и вагинальные инфекции.

Напротив, наличие ульев и дерматологических реакций, изъязвлений, бессонницы и депрессии наблюдается реже.

Увеличение риска рака молочной железы и рака эндометрия, наблюдаемого после длительной терапии, особенно важно.