Что такое Pantoloc Control?
Pantoloc Control - это лекарство, которое содержит активное вещество пантопразол. Он доступен в виде желтых овальных гастроустойчивых таблеток (20 мг). «Гастрорезистентный» означает, что содержимое таблетки пересекает желудок и остается неповрежденным, пока не достигнет кишечника. Это предотвращает разрушение активного ингредиента кислотой, присутствующей в желудке. Pantoloc Control похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Pantoloc.
Для чего используется Pantoloc Control?
Pantoloc Control используется для кратковременного лечения симптомов кислотного рефлюкса у взрослых. Говорят о кислотном рефлюксе, когда кислота, вырабатываемая в желудке, попадает в пищевод, вызывая изжогу и регургитацию кислоты (кислота, которая поднимается во рту).
Лекарство можно получить без рецепта.
Как используется Pantoloc Control?
Рекомендуемая доза Pantoloc Control - одна таблетка один раз в день, пока симптомы не исчезнут. Пациенту может потребоваться принимать лекарство в течение двух или трех дней подряд, прежде чем симптомы улучшатся. При отсутствии улучшения симптомов в течение двух недель после продолжения лечения пациентам следует проконсультироваться с врачом. Пациентам не следует принимать лекарство дольше четырех недель без консультации с врачом. Таблетки следует проглатывать целиком с жидкостью перед едой и не следует разжевывать или измельчать. Использование Pantoloc Control не рекомендуется для пациентов в возрасте до 18 лет.
Как работает Pantoloc Control?
Активное вещество в Pantoloc Control, пантопразол, является ингибитором протонной помпы. Это работает, блокируя «протонные насосы», белки, найденные в специализированных клетках в слизистой оболочке желудка, которые качают кислоту в желудок. Блокируя насосы, пантопразол снижает выработку кислоты, снимая симптомы кислотного рефлюкса.
Препараты, содержащие пантопразол, доступны в Европейском союзе (ЕС) с 1994 года. Эталонный препарат Пантолоц доступен только по рецепту. Он используется для длительной терапии, а также для лечения широкого спектра желудочно-кишечных заболеваний (заболеваний, которые влияют на кишечник), чем Pantoloc Control.
Как изучался Pantoloc Control?
Поскольку пантопразол использовался в течение многих лет, заявитель представил данные из научной литературы. Заявитель также представил информацию из двух основных исследований, в которых наблюдалось влияние 20 мг пантопразола на 563 взрослых, у которых были симптомы кислотного рефлюкса, включая, по крайней мере, один эпизод изжоги за три дня до начала исследований., В первом исследовании сравнивался пантопразол с плацебо (имитирующее лечение) у 219 взрослых, а во втором - с ранитидином (другим препаратом, применяемым для лечения симптомов кислотного рефлюкса) у 344 взрослых. Основным показателем эффективности было количество пациентов с симптомами изжоги в первые две недели лечения.
Какую пользу показал Pantoloc Control во время исследований?
Пантопразол был более эффективен, чем плацебо и ранитидин, в улучшении симптомов кислотного рефлюкса. В первом исследовании у 74% пациентов, принимавших пантопразол (80 из 108), и у 43% пациентов, принимавших плацебо (48 из 111), не было изжоги через две недели. Пантопразол был также более эффективен, чем плацебо, в уменьшении симптомов кислотной регургитации. Во втором исследовании у 70% пациентов, принимавших пантопразол (121 из 172), и у 59% пациентов, принимавших ранитидин (102 из 172), не было изжоги после двух недель лечения.
Какой риск связан с Pantoloc Control?
Наиболее распространенными побочными эффектами при использовании Pantoloc Control (наблюдается примерно у 1 пациента из 100) являются диарея и головная боль. Для полного списка побочных эффектов, сообщаемых с пантопразолом, да
относится к листовке на упаковке.
Pantoloc Control не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к пантопразолу, сои или любым другим ингредиентам. Лекарство не следует применять вместе с атазанавиром (лекарство, используемое для лечения вируса иммунодефицита человека [ВИЧ]).
Почему Pantoloc Control был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) отметил, что пантопразол в дозе 20 мг эффективен при кратковременном лечении симптомов рефлюкса и что существует длительный опыт применения препарата в качестве лекарства по рецепту. Комитет также считает, что, исходя из опыта использования пантопразола, наличие Pantoloc Control без медицинского наблюдения является уместным. Поэтому CHMP решил, что польза Pantoloc Control выше, чем его риски для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса у взрослых без рецепта. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Pantoloc Control.
Больше информации о Pantoloc Control:
12 июня 2009 года Европейская комиссия выдала Nycomed GmbH разрешение на продажу Pantoloc Control, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы получить полный EPOL для Pantoloc Control, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
