Что такое Витекта - Элвитегравир и для чего он используется?
Vitekta является противовирусным препаратом, который содержит активное вещество elvitegravir . Он показан для лечения взрослых пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Он используется в комбинации с лекарственными средствами «ингибитора протеазы», принимаемыми с ритонавиром, и другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения ВИЧ, у пациентов, у которых устойчивость к элвитегравиру не подозревается.
Как используется Витекта - Элвитегравир?
Витекта можно получить только по рецепту врача, а лечение должен начинать врач, имеющий опыт борьбы с ВИЧ-инфекцией. Витекта выпускается в виде таблеток (85 и 150 мг); рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, которую следует принимать во время еды. Выбор дозы зависит от того, какие другие лекарства вводятся в дополнение к Vitekta. Витекта следует принимать одновременно с ингибитором протеазы, вводимым один раз в день, в одно и то же время или с первой дозой ингибитора протеазы, вводимой дважды в день. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Vitekta - elvitegravir?
Активное вещество в Vitekta, elvitegravir, является типом противовирусного агента, названного "ингибитором интегразы". Элвитегравир блокирует фермент, называемый интегразой, который участвует в фазе размножения ВИЧ. Если фермент блокируется, вирус не может нормально размножаться, и распространение инфекции замедляется. Vitekta не лечит ВИЧ-1 или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какую пользу показал Витекта - Элвитегравир во время учебы?
Витекта была изучена в одном основном исследовании с участием 712 пациентов с ВИЧ-1, которые ранее никогда не лечились ингибитором интегразы. Основным показателем эффективности было снижение уровня ВИЧ (вирусной нагрузки) в крови. Считалось, что пациенты с вирусной нагрузкой ниже 50 копий / мл ответили на лечение после 48 недель лечения. В этом исследовании Vitekta был по крайней мере столь же эффективен, как ралтегравир (другой ингибитор интегразы), когда принимался в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции. Через 48 недель примерно 59% пациентов, получавших Vitekta (207 из 351), ответили на лечение по сравнению с приблизительно 58% пациентов, получавших ралтегравир (203 из 351).
Каков риск, связанный с Витекта - Элвитегравир?
Наиболее частыми побочными эффектами при применении Vitekta (которые могут поражать до 1 из 10 человек) являются головная боль, боль в животе (боль в животе), диарея, рвота, тошнота, сыпь и истощение (усталость). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Vitekta, см. В брошюре на упаковке. Vitekta не следует использовать с некоторыми другими лекарствами, которые могут снизить его эффективность или повысить риск развития резистентности. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему Vitekta - Elvitegravir был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Vitekta выше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP пришел к выводу, что преимущества Vitekta в снижении уровня ВИЧ в крови были четко продемонстрированы в исследованиях. Профиль безопасности лекарственного средства не считался проблемой, поскольку побочные эффекты сопоставимы с таковыми других лекарств. Комитет также отметил, что существует значительный потенциал для взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые включены в листовки на упаковке.
Какую информацию еще ждет Витекта - Элвитегравир?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Vitekta. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и листовки с упаковками для Vitekta, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Другая информация о Витекта - Эльвитегравир
13 ноября 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Vitekta, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Vitekta прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 11/2013.
