Имприда - амлодипин и валсартан

Что такое Имприда?

Имприда это лекарство, содержащее два активных вещества, амлодипин и валсартан. Препарат выпускается в виде таблеток (темно-желтый и круглый: 5 мг амлодипина и 80 мг валсартана; темно-желтый и овальный: 5 мг амлодипина и 160 мг валсартана; светло-желтый и овальный: 10 мг амлодипина и 160 мг валсартана).

Для чего используется Имприда?

Имприда используется у пациентов с эссенциальной гипертонией (повышенным кровяным давлением), которая не контролируется адекватно с амлодипином или валсартаном, вводимым отдельно. Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины. Имприда не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет, так как нет информации о безопасности и эффективности для этой возрастной группы.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Имприда?

Имприда следует принимать внутрь по одной таблетке один раз в день с небольшим количеством воды и с пищей или без. Используемая доза имприды зависит от дозы амлодипина или валсартана, которую пациент ранее принимал. Возможно, что пациент должен принимать отдельные таблетки или капсулы перед переходом на комбинированную таблетку. Imprida следует использовать с осторожностью у пациентов с проблемами печени или желчевыводящих путей (проблемы с устранением желчи).

Как работает Имприда?

Имприда содержит два активных вещества, амлодипин и валсартан. Эти два антигипертензивных средства доступны в Европейском Союзе (ЕС) отдельно с середины 1990-х годов, которые действуют аналогичным образом в снижении кровяного давления или в расслаблении кровеносных сосудов. При снижении артериального давления снижается риск, связанный с высоким артериальным давлением, например, инсульт.

Амлодипин является блокатором кальциевых каналов, что означает, что он блокирует определенные каналы на поверхности клетки, называемые кальциевыми каналами, которые обычно позволяют ионам кальция проникать в клетки. Когда ионы кальция проникают в клетки мускулатуры стенок сосудов, они вызывают сокращение. С уменьшением потока кальция в клетках амлодипин ингибирует сокращение клеток, способствуя расслаблению сосудов.

Валсартан является антагонистом рецептора ангиотензина II, что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II, ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, валсартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться.

Какие исследования были проведены на Imprida?

Поскольку амлодипин и валсартан использовались в течение многих лет, компания представила данные о двух веществах из предыдущих исследований и научной литературы, а также новые исследования по использованию этих двух веществ в комбинации.

Было проведено пять основных исследований в общей сложности около 5 200 пациентов, в основном с легкой и умеренной гипертонией. Два из них (в общей сложности почти для 3 200 пациентов) сравнивали эффективность амлодипина, валсартана или их комбинации с эффективностью плацебо (фиктивное лечение). В двух исследованиях (1 891 пациент) сравнивали эффекты этой ассоциации у пациентов, у которых артериальная гипертензия не контролировалась адекватно с помощью 10 мг амлодипина или 160 мг валсартана. В пятом, меньшем исследовании сравнивали эффективность комбинации с лизиноприлом и гидрохлоротиазидом (другая комбинация, используемая для лечения гипертонии) у 130 пациентов с тяжелой артериальной гипертензией. Во всех исследованиях основной мерой эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериальное давление, измеренное между двумя ударами сердца). Артериальное давление измерялось в «миллиметрах ртутного столба» (мм рт. Ст.).

Компания также представила данные, показывающие, что уровни амлодипина и валсартана в крови оказались одинаковыми у пациентов, получавших имприду, и у пациентов, получавших эти два препарата по отдельности.

Какую пользу показала Имприда во время учебы?

Комбинация амлодипина и валсартана была более эффективной в снижении артериального давления, чем при приеме плацебо, валсартана или амлодипина в отдельности. Исследования, в которых сравнивалась эффективность комбинации у пациентов, уже принимающих амлодипин или только валсартан, показали, что у пациентов, принимающих только валсартан, давление снижалось на 6, 6 мм рт.ст. через восемь недель, тогда как у пациентов в этот валсартан был связан с 5 или 10 мг амлодипина, снижение составило соответственно 9, 6 и 11, 4 мм рт. У пациентов, получавших только амлодипин, снижение составило 10, 0 мм рт.ст., тогда как у пациентов, у которых амлодипин был связан с 160 мг валсартана, снижение составило 11, 8 мм рт.ст.

Каков риск, связанный с Imprida?

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с использованием Imprida (наблюдается от 1 до 10 пациентов из 100), являются головная боль, ринофарингит (воспаление носа и горла), грипп, различные виды отеков (отек), усталость (усталость), покраснение, астения (слабость) и приливы. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Imprida, см. В брошюре на упаковке.

Имприда не должна использоваться у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к амлодипину или другим лекарственным средствам класса «производных дигидропиридина», валсартану или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Не рекомендуется использовать в течение первых трех месяцев беременности. Имприда не должна использоваться у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, почек или желчи, или у пациентов, проходящих диализ (методика очистки крови).

Почему Имприда была одобрена?

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что преимущества Imprida выше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертонии у пациентов, чье артериальное давление не контролируется адекватно с помощью монотерапии на основе амлодипина или валсартан. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу для Imprida.