ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое клопидогрель ratiopharm - клопидогрел и для чего он используется?
Клопидогрель ратиофарм является антикоагулянтным лекарственным средством, предназначенным для предотвращения атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрел ратиофарм можно назначать следующим категориям пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (остановка сердца). Лечение клопидогрелем ratiopharm можно начинать между несколькими днями и 35 днями после события;
- пациенты, перенесшие ишемический инсульт (инсульт, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга). Лечение клопидогрелем для лечения рафиофарма можно начинать между 7 и 6 месяцами после ишемического события;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
- пациенты с острым коронарным синдромом (состояние, характеризуемое снижением притока крови к сердцу), включая пациентов, подвергшихся установке стента (короткая трубка вставлена в артерию для предотвращения обструкции); препарат следует назначать в сочетании с аспирином (другим препаратом, предотвращающим образование сгустков). Ратиофарм клопидогрела можно применять у пациентов с инфарктом миокарда с «подъемом сегмента ST» (ненормальное чтение ЭКГ или электрокардиограмма), когда врач считает, что терапия может принести им пользу. Он также может использоваться у пациентов, у которых нет этого ненормального показания ЭКГ, если они страдают от нестабильной стенокардии (тяжелая форма боли в груди) или перенесли инфаркт миокарда "без зубцов Q"
Клопидогрель ратиофарм также может быть использован для предотвращения проблем, вызванных тромбами у взрослых с мерцательной аритмией (быстрые и нерегулярные сокращения верхних полостей сердца), при которых его следует назначать в сочетании с аспирином. Он показан пациентам, у которых есть хотя бы один фактор риска сосудистых событий, включая инфаркт миокарда или инсульт, которые не подходят для лечения антагонистами витамина К (другими лекарственными средствами, используемыми для предотвращения образования сгустка) и которые представляют низкий риск кровотечения. Клопидогрел ратиофарм - это «универсальное» лекарство. Это означает, что Clopidogrel ratiopharm похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Plavix. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь. Клопидогрел ратиофарм содержит активное вещество клопидогрел.
Как используется клопидогрел ратиофарм - клопидогрел?
Ратиофарм клопидогрела выпускается в виде таблеток, содержащих 75 мг клопидогрела. Стандартная доза составляет одну таблетку 75 мг один раз в день. При остром коронарном синдроме лечение обычно начинается с нагрузочной дозы в четыре таблетки. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение не менее четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при наличии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубцов Q). При остром коронарном синдроме и фибрилляции предсердий клопидогрел ратиофарм применяют в комбинации с аспирином, доза которого не должна превышать 100 мг. Клопидогрель ратиофарм можно получить только по рецепту.
Как работает клопидогрел ратиофарм - клопидогрел?
Действующее вещество в клопидогреле ratiopharm, клопидогрел, является ингибитором агрегации тромбоцитов. Это означает, что это помогает предотвратить образование тромбов. Кровь сворачивается, когда некоторые специфические клетки крови, тромбоциты, агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает вязкость тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить рецидивирующий инфаркт миокарда или инсульт.
Как изучали клопидогрел ратиофарм - клопидогрел?
Поскольку клопидогрел ратиофарм является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски клопидогрела ratiopharm - клопидогрела?
Поскольку клопидогрел ратиофарм является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Клопидогрел ратиофарм - Клопидогрел был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что клопидогрель ратиофарм имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно плавиксу. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Плавиксом, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование клопидогрела ratiopharm в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования клопидогрела ratiopharm - клопидогрела?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования клопидогрела ratiopharm. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и листок с пакетом для Clopidogrel ratiopharm, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Более подробная информация о Клопидогрел ratiopharm - Клопидогрел
Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского союза для Clopidogrel ratiopharm 19 февраля 2015 года. Полную версию EPAR и краткое изложение плана управления рисками для клопидогрела ratiopharm см. На веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find лекарство / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Клопидогрела ratiopharm, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 02-2015.
