Ixiaro

Что такое Иксиаро?

Иксиаро - это инъекционная вакцина. Он содержит инактивированный вирус японского энцефалита (убитый) в качестве активного ингредиента.

Для чего используется Иксиаро?

Иксиаро используется для иммунизации взрослых против японского энцефалита, заболевания, вызывающего воспаление мозга. Японский энцефалит может привести к летальному исходу или стать причиной длительной инвалидности. Он передается комарами и чаще встречается в Азии, главным образом в сельской местности. Вакцинация Иксиаро рекомендуется людям с риском заражения вирусом японского энцефалита в преддверии поездки или из-за их работы.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Иксиаро?

Иксиаро следует вводить двумя инъекциями в мышцу плеча с интервалом в четыре недели. Пациентам, которым вводят первую дозу иксиаро, рекомендуется завершить цикл второй дозой. Продолжительность защиты после вакцинации неизвестна, а эффект от повторной вакцинации еще не известен.

Иксиаро никогда не должен вводиться внутрисосудисто. Его можно вводить подкожно людям с нарушениями свертываемости крови, такими как низкий уровень тромбоцитов или гемофилия.

Как работает Иксиаро?

Иксиаро - это вакцина. Вакцины действуют, «обучая» иммунную систему (естественную защиту организма) защищаться от болезней. Иксиаро содержит небольшое количество вирусов, вызывающих японский энцефалит, ранее инактивированных, чтобы не вызывать заболевание. Когда человек вакцинируется, иммунная система распознает инактивированные вирусы как «чужеродные» и вырабатывает антитела против этих вирусов. Позже, если он снова подвергнется воздействию вирусов японского энцефалита, иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела, которые помогут защитить от болезни.

Вакцина «адсорбируется». Это означает, что вирусы фиксируются на соединениях алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ. В отличие от других японских вакцин против энцефалита, в которых используются вирусы, выращенные в мозге мыши, вирусы Иксиаро выращиваются в клетках млекопитающих («клетки Vero») в лабораторных условиях.

Какие исследования были проведены на Иксиаро?

Эффекты Иксиаро были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.

Иксиаро был обследован в одном основном исследовании с участием 867 здоровых взрослых. В исследовании Ixiaro сравнивали с другой вакциной против вируса японского энцефалита, содержащей вирусы, выращенные в мозге мышей. Способность двух вакцин запускать выработку антител (иммуногенность) против вируса японского энцефалита измеряли через четыре недели после последней инъекции.

Какую пользу показал Иксиаро во время учебы?

Иксиаро оказался столь же эффективным, как и вакцина сравнения, для запуска производства антител против вируса японского энцефалита. До вакцинации у большинства обследованных людей не было уровней защитных антител против вируса. Через четыре недели после последней инъекции у 96% этих людей, которым давали обе дозы Иксиаро, были обнаружены уровни защитных антител (352 из 365), по сравнению с 94% из тех, кому давали сравнительную вакцину ( 347 из 370). Уровни антител были намного выше (в среднем более чем вдвое) у людей, получавших иксиаро, по сравнению с теми, кто получал сравнительную вакцину.

Какой риск связан с Иксиаро?

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Иксиаро (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) являются головная боль, миалгия (боль в мышцах), а также боль и болезненность в месте инъекции. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Ixiaro, см. В брошюре на упаковке.

Ixiaro нельзя использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к действующему веществу, любому из наполнителей или любым остаткам, присутствующим в вакцине (например, сульфат протамина). Субъектам, у которых развилась аллергическая реакция после введения первой дозы, не следует давать вторую дозу. Введение вакцины следует отложить у пациентов с тяжелым острым фебрильным заболеванием.

Почему Иксиаро был одобрен?

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что польза Иксиаро больше, чем его риски для активной иммунизации против японского энцефалита у взрослых. Он также отметил, что производство единственной другой вакцины, используемой за пределами Азии для защиты от японского энцефалита, было прекращено. Комитет рекомендовал Ixiaro получить разрешение на маркетинг.