Что такое лопинавир / ритонавир милан и для чего он используется?
Лопинавир / ритонавир Mylan используется в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения пациентов старше двух лет, которые заразились вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита ( СПИД). Лопинавир / Ритонавир Mylan содержит активные вещества лопинавир и ритонавир.
Лопинавир / Ритонавир Милан - это «дженерик». Это означает, что это похоже на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Kaletra. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется лопинавир / ритонавир милан?
Лопинавир / ритонавир Mylan может быть получен только по рецепту, и лечение должно начинаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Он доступен в виде таблеток (100 мг лопинавира и 25 мг ритонавира; 200 мг лопинавира и 50 мг ритонавира).
Для взрослых и подростков (по крайней мере 12 лет) рекомендуемая доза Лопинавир / Ритонавир Mylan составляет две таблетки 200/50 мг два раза в день. Эта доза также подходит для детей (в возрасте от двух до 12 лет), при условии, что они весят более 40 кг или имеют поверхность тела (рассчитывается на основе роста и веса ребенка) более 1, 4 м2. Доза для детей младшего возраста зависит от поверхности вашего тела и других лекарств, которые вы принимаете.
Для взрослых (18 лет и старше), которые заразились ВИЧ-инфекцией, которая, вероятно, отвечает на лекарства того же класса, что и лопинавир / ритонавир-милан (ингибиторы протеазы), ваш врач может назначить полную суточную дозу 4 таблетки по 200/50 мг в разовой дозе. Принимая решение о том, следует ли использовать однократную суточную дозу, ваш врач должен учитывать, что она может быть не такой эффективной, как дозировка два раза в день, для поддержания низкого уровня ВИЧ в течение длительного времени и что это может повысить риск возникновения диареи. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает лопинавир / ритонавир милан?
Активные вещества в этом лекарстве, лопинавир и ритонавир, являются ингибиторами протеаз: они блокируют фермент, называемый протеазой, который участвует в репликации ВИЧ. Как только фермент блокируется, вирус перестает нормально размножаться, и распространение инфекции замедляется. В Lopinavir / Ritonavir Mylan лопинавир гарантирует активность, в то время как ритонавир используется в качестве «энхансера» для снижения скорости, с которой лопинавир расщепляется печенью. Таким образом, концентрация лопинавира в крови увеличивается, и можно использовать более низкую дозу лопинавира, получая тот же противовирусный эффект.
Лопинавир / Ритонавир Милан, принимаемый вместе с другими лекарственными средствами против ВИЧ, снижает количество ВИЧ в крови и поддерживает низкий уровень вируса. Он не излечивает ВИЧ-инфекцию, но может задержать повреждение иммунной системы и предотвратить развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Как изучали лопинавир / ритонавир милан?
Поскольку лопинавир / ритонавир Mylan является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом, Kaletra. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски лопинавир / ритонавир Mylan?
Поскольку лопинавир / ритонавир милан является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Лопинавир / Ритонавир Милан был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что лопинавир / ритонавир милан имеют сопоставимое качество и биоэквивалентность Калетре. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Kaletra, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование лопинавира / ритонавира милана в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования лопинавира / ритонавира милана?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования лопинавира / ритонавира милана. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для лопинавира / ритонавира Mylan, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Дополнительная информация о Лопинавир / Ритонавир Mylan
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью лопинавира / ритонавира Mylan прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
