EVRA ® - Противозачаточный пластырь

ЭВРА ® препарат на основе этинилэстрадиола + норелгестромин

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Гормональные контрацептивы - Трансдермальный пластырь

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению EVRA ® - Противозачаточное средство

EVRA ® - гормональный контрацептив в форме трансдермального пластыря.

Механизм действия EVRA ® - Противозачаточный пластырь

EVRA ® - инновационное противозачаточное средство, характеризующееся трансдермальным пластырем, полезное для уменьшения ошибок, связанных с классической оральной гормональной контрацепцией, часто являющейся причиной нежелательной беременности.

Преимущества, вытекающие из применения этих методов контрацепции, прежде всего связаны с решительным увеличением соблюдения и с фармакокинетическими свойствами, которые могут значительно снизить печеночный метаболизм обоих гормонов при первом прохождении, увеличив биодоступность, что позволяет значительно снизить используемые дозировки.

Активные ингредиенты, присутствующие в препарате EVRA ®, отражают действие оральных контрацептивов, учитывая присутствие этинилэстрадиола в качестве эстрогена и норелгестромина, активного метаболита норгестимата в качестве прогестина.

Следовательно, противозачаточная активность этого препарата осуществляется через:

Ингибирование овуляции, опосредованное отрицательной обратной связью на гипоталамо-гипофизарной оси, необходимо для подавления секреции эндогенного гонадотропина;
Индукция химико-физических изменений слизи шейки матки, таких как затруднение подъема сперматозоидов по женским генитальным путям.

В заключение следует отметить, что использование трансдермальных пластырей в качестве противозачаточных средств позволяет упростить прием (однонедельное применение), улучшить соблюдение требований среди пользователей, стандартизировать фармакокинетические характеристики, обеспечить быструю приостановку контрацепции без побочных эффектов и снизить частоту возникновения. некоторых побочных реакций благодаря наличию прогестагена с очень низкой андрогенной активностью.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ТРАНСДЕРМИЧЕСКАЯ КОНТРАЦЕПЦИЯ И ТРОМБОЕМБОЛИЯ

Доре ДД, Норман Х, Лафлин Дж, Сигер Дж.

Это обескураживающее исследование подтверждает предыдущие указания на то, что использование трансдермальных контрацептивов удвоит риск развития событий эмболического тромба по сравнению с общей популяцией.

2. УСПЕХ ЕВРА СРЕДИ ПОДРОСТКОВ

Еженедельная частота введения и простота применения EVRA были особенно успешными среди подростков, снижая количество нежелательных беременностей, особенно в этой возрастной группе.

3. Трансдермальные патчи и острые сердечно-сосудистые заболевания

Исследование, демонстрирующее, что использование трансдермальных противозачаточных пластырей среди молодых пациентов никоим образом не может быть связано с увеличением частоты инфаркта или острых ишемических событий миокарда.

Способ применения и дозировка

EVRA ® квадратный трансдермальный пластырь 20 см, содержащий 6 мг норелгестромина и 600 мг этинилэстрадиола;

Формулировка в трансдермальных пластырях значительно уменьшает позологическую сложность, типичную для других оральных гормональных контрацептивов.

Начиная применение первого патча, первого дня менструации, мы продолжим заменять его на следующей неделе на тот же день (поэтому мы будем на восьмом дне цикла) и снова на следующей неделе, всегда в тот же день (поэтому мы будем на пятнадцатый день цикл).

На двадцать второй день цикла, то есть на четвертой неделе, прием будет приостановлен на семь дней, в течение которых должно произойти приостановление кровотечения, похожее на менструацию.

После окончания недели она возобновится с ранее описанной схемой применения.

Пластырь следует наносить на чистую, не оставляющую ворса кожу, неповрежденную и предпочтительно на ягодицу, живот, верхнюю внешнюю часть руки или верхнюю часть туловища, избегая груди.

Следует избегать применения при наличии покраснения, воспаления или кожных заболеваний и повторять его в случае, когда даже небольшая часть пластыря отрывается от кожи, сохраняя, однако, первоначальную схему применения.

В случае забывчивости или непреднамеренного отслойки было бы полезно проконсультироваться с врачом, всегда используя методы контрацепции.

Предупреждения EVRA ® - Противозачаточное средство

Подобно оральным противозачаточным средствам, также следует обязательно предшествовать применению противозачаточных средств для местного применения при тщательном медицинском осмотре, чтобы исключить возможное наличие состояний, несовместимых с приемом этого лекарственного средства.

Точнее, наличие таких факторов риска, как курение; сахарный диабет; избыточный вес; высокое кровяное давление; дефекты сердечного клапана или некоторые нарушения сердечного ритма; поверхностный флебит (венозное воспаление), варикозное расширение вен; мигрень; депрессия; эпилепсия; высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови, в настоящее время или в прошлом, даже у близких членов семьи; комочки груди; предыдущий, у следующих членов семьи, рак молочной железы; заболевание печени или желчного пузыря; Болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника); системная красная волчанка (патология, которая поражает кожу всего тела); гемолитическо-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность); серповидноклеточная анемия; порфирия; Хлоазма, имеющаяся или предшествующая, может значительно увеличить риск развития серьезных побочных эффектов, таких как тромбоэмболические, сердечно-сосудистые и опухолевые явления.

В связи с этим, врач должен оценить соотношение риск / польза вместе с пациентом и выбрать этот тип контрацепции только в тех случаях, когда этот протокол может управляться и контролироваться посредством периодических проверок.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Использование EVRA противопоказано при беременности и кормлении грудью, учитывая потенциальные побочные эффекты эстрогена на плод.

Кроме того, присутствие этинилэстрадиола и норелгестромина, по-видимому, влияет на физико-химические свойства грудного молока, распространяя это противопоказание также на последующий период грудного вскармливания.

взаимодействия

Несмотря на местный путь введения, полезный для значительного снижения метаболизма печени при первом прохождении, этинилэстрадиол и норелгестромин, содержащиеся в EVRA ®, подвергаются метаболизирующему действию цитохромных ферментов.

В связи с этим полезно вспомнить, как сопутствующее потребление индуцирующих активных ингредиентов вышеупомянутых ферментов, таких как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (используется для лечения туберкулеза) ), ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин (антибиотики, применяемые для лечения инфекционных заболеваний), ритонавир, модафинил и иногда зверобой (hypericum perforatum) могут вызвать значительное снижение контрацептивной активности EVRA ®

Поэтому важно всегда консультироваться с врачом, возможно, используя противозачаточные методы покрытия.

Эстрогены и прогестагены, содержащиеся в этом лекарстве, могут привести к значительному изменению некоторых лабораторных показателей, связанных с функцией печени, щитовидной железы, надпочечников и почек.

Противопоказания EVRA ® - Противозачаточный пластырь

EVRA ® противопоказан в случае текущего или предшествующего венозного тромбоза, инсульта, гипертонии, метаболических патологий, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, изменения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства и в случае повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Наличие прогестагена с очень скромной андрогенной активностью в сочетании с местными препаратами значительно снижает риск развития некоторых побочных реакций, характерных для оральной контрацепции.

В принципе, применение EVRA ® было связано с высокой частотой таких незначительных симптомов, как головная боль, тошнота и повышенное напряжение в груди, хотя постмаркетинговый мониторинг показал у пациентов, предрасположенных к тем же побочным эффектам, которые были описаны для гормональной контрацепции. в устной форме.

Изменения настроения, контактный дерматит и эритема, увеличение веса и задержка на водной основе были другими побочными эффектами, наиболее часто описываемыми во время местной контрацепции, которые также реже сопровождались событиями эмболического тромба, изменениями уровня глюкозы в крови и метаболического состояния, сердечно-сосудистых событий, литиаза желчного пузыря, панкреатита и опухолевых патологий.

Полезно помнить, что эти проблемы, наблюдаемые со скромно возросшей частотой по сравнению с общей популяцией, по-видимому, возникают в основном у предрасположенных людей.