Что такое Ryzodeg - инсулин деглудек / инсулин аспарт?
Ризодег - это лекарство, которое содержит активные вещества инсулин деглудек и инсулин аспарт. Он доступен в виде раствора для инъекций в картридже (100 единиц / мл) и в предварительно заполненной ручке (100 единиц / мл).
Для чего используется Ryzodeg - инсулин деглудек / инсулин аспарт?
Ryzodeg используется для лечения диабета 1 и 2 типа у взрослых.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ryzodeg - Инсулин деглудек / инсулин аспарт?
Ризодег можно вводить инъекцией один или два раза в день во время еды. Лекарство вводится подкожно путем инъекции в брюшную стенку, плечо или бедро. Области инъекции всегда должны чередоваться в одной и той же области, чтобы уменьшить риск липодистрофии (изменения в распределении жира в организме) на подкожном уровне, что может повлиять на количество Ryzodeg, поглощенного организмом.
Правильная доза должна быть определена исходя из индивидуальных потребностей пациентов. При диабете 1 типа Ryzodeg используется в сочетании с быстродействующим инсулином, который вводится путем инъекций во время других приемов пищи.
Как работает Ryzodeg - Инсулин деглудек / инсулин аспарт?
Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или не может эффективно использовать инсулин. Ryzodeg - аналог инсулина, очень похожий на инсулин, вырабатываемый организмом.
Активные ингредиенты Ryzodeg, инсулин degludec и инсулин аспарт, производятся с помощью метода, известного как «метод рекомбинантной ДНК»: то есть они получены из дрожжей, которые оснащены геном (ДНК), который делает его способным производить инсулин,
Инсулин деглудек и инсулин аспарт немного отличаются по сравнению с человеческим инсулином. Различия в том, что инсулин degludec усваивается организмом медленнее и занимает больше времени, чтобы достичь ткани-мишени в организме. Это означает, что он имеет большую продолжительность действия. Инсулин аспарт, с другой стороны, всасывается в организме быстрее, чем человеческий инсулин, и, следовательно, начинает действовать вскоре после введения и имеет короткую продолжительность действия.
Запасной инсулин обладает теми же механизмами действия, что и природный инсулин, и способствует проникновению глюкозы в клетки через кровь. Контролируя уровень глюкозы в крови, он уменьшает симптомы и осложнения диабета.
Как изучали Ryzodeg - Инсулин деглудек / инсулин аспарт?
Эффекты Ryzodeg были впервые испытаны на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Ризодег был изучен в одном основном исследовании с участием 548 пациентов с диабетом типа 1, и в четырех основных исследованиях с участием 1 866 пациентов с диабетом типа 2. В исследованиях Ризодега, вводимых во время еды, его сравнивали. с инсулином гларгин или инсулином детемир (инсулины длительного действия) или с двухфазным инсулином (препарат инсулина, состоящий из комбинации промежуточного и быстрого инсулина). В исследованиях по диабету 1 типа пациентам также давали быстродействующий инсулин для других приемов пищи. В исследованиях диабета 2 типа Ryzodeg давали отдельно или в комбинации с другими противодиабетическими препаратами.
Во всех исследованиях измерялась концентрация гликозилированного гемоглобина в крови (HbA1c), представляющая собой процент гемоглобина в крови, который связывается с глюкозой. HbA1c дает представление об эффективности контроля уровня глюкозы в крови. Все исследования длились шесть месяцев, за исключением одного, который длился год.
Какую пользу показал ризодег - инсулин деглудек / инсулин аспарт во время исследований?
Исследования показали, что Ryzodeg по меньшей мере так же эффективен, как инсулины длительного действия и двухфазный инсулин, в контроле уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом типа 1 и типа 2. Снижение уровня HbA1c является было 0, 7% у пациентов с диабетом 1 типа, в то время как оно варьировалось от 1% до 1, 7% у пациентов с диабетом 2 типа.
Каков риск, связанный с Ryzodeg - инсулин degludec / инсулин аспарт?
Наиболее распространенным побочным эффектом Ryzodeg является гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).
Ryzodeg не должен использоваться у людей, которые являются гиперчувствительными (аллергическими) к инсулину degludec, инсулину aspart или любому другому компоненту.
Почему Ryzodeg - инсулин degludec / инсулин аспарт был одобрен?
CHMP решил, что Ryzodeg является эффективным средством контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом типа 1 и 2. Что касается его безопасности, комитет пришел к выводу, что в целом Ryzodeg безопасен и что его побочные эффекты сопоставимы с аналогами других аналогов инсулина, для которых не сообщается о каких-либо неожиданных побочных эффектах. Также было обнаружено, что ризодег снижает риск гипогликемии в ночное время у пациентов с диабетом типа 1 и типа 2. CHMP решил, что польза ризодега больше, чем его риски, и рекомендовал дать разрешение на размещение на рынке лекарств.
Другая информация о Ризодег - Инсулин деглудек / инсулин аспарт
21 января 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Ryzodeg, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полный текст EPAR для Ryzodeg можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с Ryzodeg, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 01-2013.
