Что такое OPATANOL?
OPATANOL представляет собой прозрачный раствор глазных капель, содержащий активный ингредиент олопатадин.
Для чего используется OPATANOL?
OPATANOL показан при лечении глазных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (воспаление глаз, вызванное пыльцой у пациентов с поллинозом), включая зуд, покраснение и припухлость.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется OPATANOL?
ОПАТАНОЛ можно применять у взрослых и детей от трех лет. Доза составляет одну каплю в глаз или в пораженные глаза два раза в день с интервалом в восемь часов. В случае сопутствующей терапии другими лекарственными средствами для глаз, между одним приемом и другим должен быть интервал от пяти до десяти минут. Лечение может быть продлено до четырех месяцев, если это необходимо.
Как работает OPATANOL?
Действующее вещество в OPATANOL, олопатадин, является антигистаминным. Олопатадин действует путем блокирования рецепторов, на которых обычно фиксируется гистамин, вещество, присутствующее в организме и вызывающее аллергические симптомы. Как только рецепторы блокируются, гистамин не оказывает своего эффекта, и наблюдается уменьшение симптомов аллергии.
Какие исследования были проведены на OPATANOL?
OPATANOL был изучен у 688 пациентов в четырех основных исследованиях, продолжительностью от шести до 14 недель. В двух из этих исследований участвовали дети. ОПАТАНОЛ сравнивался с хромогликатом натрия (еще один противоаллергический препарат), с левокабастином (еще один антигистаминный препарат) и, в двух исследованиях, с плацебо (пустышка). Во всех исследованиях основная мера эффективности была основана на степени зуда и покраснения глаз. Одно из исследований плацебо также было сосредоточено на анализе этих симптомов в отношении количества пыльцы.
Какую пользу показал OPATANOL во время исследований?
Опатанол был так же эффективен, как хромогликат натрия и левокабастин. Было обнаружено, что OPATANOL более эффективен, чем плацебо, только с учетом количества пыльцы: в частности, чем выше уровень концентрации пыльцы в воздухе, тем больше разница между эффектами OPATANOL и плацебо. При более низком количестве пыльцы не было обнаружено различий между двумя обработками.
Каков риск, связанный с OPATANOL?
Наиболее распространенными побочными эффектами при применении ОПАТАНОЛА (наблюдаемого у 1-10 пациентов из 100) являются головная боль, дисгевзия (нарушение вкуса), боль в глазах, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазу, сухость в носу и астения (слабость). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении OPATANOL, см. В брошюре на упаковке.
OPATANOL не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к олопатадину или любому другому компоненту. OPATANOL содержит хлорид бензалкония, который может сделать мягкие контактные линзы непрозрачными; Поэтому люди, которые носят мягкие контактные линзы, должны уделять особое внимание.
Почему OPATANOL был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза от OPATANOL больше, чем его риски для лечения глазных признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. Комитет рекомендовал получить разрешение на маркетинг
для OPATANOL.
Другая информация о OPATANOL:
17 мая 2002 года Европейская комиссия предоставила Alcon Laboratories (UK) Limited разрешение на продажу, действительное для OPATANOL, действительное на всей территории Европейского Союза.
Маркетинговое разрешение было продлено 17 мая 2007 года.
Полный EPAR для OPATANOL можно найти здесь .
Последнее обновление этого резюме: 08-2007
