Что такое Леветирацетам Актавис Групп?
Леветирацетам Actavis Group - это лекарство, которое содержит активное вещество леветирацетам. Это доступно как устный раствор (100 мг / мл).
Levetiracetam Actavis Group - это «непатентованное лекарство». Это означает, что Levetiracetam Actavis Group похожа на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Keppra.
Для чего используется Леветирацетам Актавис?
Levetiracetam Actavis Group может использоваться самостоятельно у пациентов в возрасте от 16 лет с недавно диагностированной эпилепсией, при лечении частичных приступов приступов при наличии или отсутствии вторичных генерализаций. Это тип эпилепсии, при котором чрезмерная электрическая активность в одной части мозга вызывает такие симптомы, как внезапные скачкообразные движения части тела, проблемы со слухом, обоняние или зрение, онемение или внезапное чувство страха. Вторичное обобщение происходит, когда гиперактивность распространяется впоследствии на весь мозг.
Levetiracetam Actavis Group может также указываться в качестве дополнительной терапии к другим противоэпилептическим препаратам при лечении:
- частичные припадки с генерализацией или без нее у пациентов в возрасте от одного месяца;
- миоклонические судороги (короткие, резкие сокращения мышцы или группы мышц) у пациентов в возрасте от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первичные генерализованные тонико-клонические судороги (более тяжелые кризы, при которых наблюдается потеря сознания) у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии генетического происхождения).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Levetiracetam Actavis Group?
При монотерапии Леветирацетам группе Актавис следует назначать в начальной дозе 250 мг два раза в день, которую следует увеличивать до 500 мг два раза в день через две недели. Доза может быть дополнительно увеличена каждые две недели в зависимости от реакции пациента, до максимальной дозы 1500 мг два раза в день.
Когда Levetiracetam Actavis Group добавляется к другой противоэпилептической терапии, начальная доза для пациентов старше 12 лет весом более 50 кг составляет 500 мг два раза в день. Суточная доза может быть увеличена до 1 500 мг два раза в день. Начальная доза для пациентов в возрасте от шести месяцев до 17 лет, весящих менее 50 кг, составляет 10 мг на килограмм массы тела два раза в день, которую можно увеличить до 30 мг / кг два раза в день., Для детей в возрасте от одного до шести месяцев начальная доза составляет 7 мг / кг два раза в день с использованием перорального раствора. Это может быть увеличено до 21 мг / кг два раза в день.
Более низкие дозы используются у пациентов, имеющих проблемы с почечной функцией (например, у пожилых пациентов).
Пероральный раствор можно развести в стакане воды перед приемом.
Как работает Леветирацетам Актавис?
Действующее вещество в группе Леветирацетам Actavis, леветирацетам, является противоэпилептическим лекарственным средством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью в мозге. Точный способ действия леветирацетама до сих пор не совсем ясен; однако леветирацетам, по-видимому, препятствует действию белка, называемого белком синаптических везикул 2А, который расположен в пространстве между нервами и вмешивается в высвобождение химических передатчиков из нервных клеток. Это позволяет леветирацетаму стабилизировать электрическую активность в мозге и предотвращать судороги.
Как изучали Levetiracetam Actavis Group?
Поскольку Levetiracetam Actavis Group является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным лекарством Keppra. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Какую пользу показал Леветирацетам Актавис во время исследований?
Поскольку Levetiracetam Actavis Group является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Какой риск связан с группой Леветирацетам Актавис?
Наиболее частыми побочными эффектами с группой Levetiracetam Actavis (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) являются сонливость и астения (слабость) или усталость (усталость). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Levetiracetam Actavis Group, см. В брошюре на упаковке.
Levetiracetam Actavis Group нельзя использовать людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к леветирацетаму или другим производным пирролидона (лекарственным средствам, структура которых сходна со структурой леветирацетама) или любым другим ингредиентам.
Почему Levetiracetam Actavis Group была одобрена?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Levetiracetam Actavis Group имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Keppra. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Keppra, выгоды перевешивают выявленные риски, и порекомендовал предоставить торговое разрешение для Levetiracetam Actavis Group.
Более подробная информация о Levetiracetam Actavis Group
5 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Levetiracetam Actavis Group, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Levetiracetam Actavis Group прочитайте листовку на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
