ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое Клопидогрел Тева Фарма Б.В.?
Клопидогрел Тева Фарма Б.В. Это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Препарат выпускается в розовых таблетках в форме капсул (75 мг).
Клопидогрель Тева Фарма Б.В. Это «дженерик». Это означает, что Clopidogrel Teva Pharma BV похожа на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Plavix.
Для чего используется Clopidogrel Teva Pharma BV?
Клопидогрел Тева Фарма Б.В. Применяется для профилактики атеротромботических явлений (проблемы с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрел Тева Фарма Б.В. можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение клопидогрелем Teva Pharma BV можно начинать от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты, недавно перенесшие ишемический инсульт (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга); лечение клопидогрелем Teva Pharma BV может начинаться между семью и шестью месяцами после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
- пациенты, страдающие от расстройства, известного как «острый коронарный синдром», который следует вводить с аспирином (другое лекарство для предотвращения образования сгустков), включая пациентов, которым имплантировали стент (небольшая трубка, вставленная в артерию, чтобы предотвратить его). обтурация). Клопидогрель Teva Pharma BV можно использовать у пациентов с сердечным приступом с «подъемом сегмента ST» (ненормальное показание на электрокардиограмме или ЭКГ), когда врач считает, что лечение может быть полезным. Он также может быть использован у пациентов, у которых нет этого неправильного чтения ЭКГ, когда он страдает от нестабильной стенокардии (тяжелая форма боли в груди) или инфаркта миокарда «без зубцов Q».
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Клопидогрел Тева Фарма Б.В.?
Стандартная доза клопидогрела Teva Pharma BV составляет 75 мг таблетки один раз в день, с едой или без. При остром коронарном синдроме Клопидогрел Тева Фарма Б.В. используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с нагрузочной дозы четырех таблеток по 75 мг. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение не менее четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при наличии синдрома подъема сегмента ST).
Клопидогрел Тева Фарма Б.В. превращается в активную форму в организме. По генетическим причинам некоторые люди могут быть не в состоянии преобразовать Clopidogrel Teva Pharma BV так же эффективно, как другие пациенты, что может снизить степень реакции на лекарство. Наиболее подходящая доза для этого типа пациентов еще не определена.
Как работает Клопидогрел Тева Фарма Б.В.?
Действующее вещество в Клопидогрел Тева Фарма Б.В., клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов. Это означает, что это помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит после действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это препятствует тому, чтобы тромбоциты стали «липкими», уменьшая риск образования тромбов и помогая предотвратить повторение сердечных приступов или ударов.
Как изучали Клопидогрел Тева Фарма Б.В.?
Поскольку Clopidogrel Teva Pharma BV является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом Плавикс. Два лекарства считаются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Clopidogrel Teva Pharma BV?
Поскольку Clopidogrel Teva Pharma BV является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски должны быть такими же, как и у последнего.
Почему Clopidogrel Teva Pharma BV была одобрена?
Комитет CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Clopidogrel Teva Pharma BV обладает сравнимым качеством и биоэквивалентно плавиксу. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Plavix, выгоды перевесили выявленные риски, и порекомендовал им получить разрешение на маркетинг.
Дополнительная информация о Клопидогрел Тева Фарма Б.В.
16 июня 2011 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу Clopidogrel Teva Pharma BV, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Clopidrogrel Teva Pharma BV прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полный EPAR для эталонного лекарства можно найти на веб-сайте Агентства.
