Что такое Пиоглитазон Актавис Групп?
Пиоглитазон Actavis Group - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Он доступен в виде таблеток (15, 30 и 45 мг).
Pioglitazone Actavis Group - это «дженерик». Это означает, что группа Actavis Pioglitazone похожа на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском союзе (ЕС), под названием Actos.
Для чего используется Пиоглитазон Актавис?
Pioglitazone Actavis Group указывается для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно с избыточной массой тела. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Pioglitazone Actavis Group используется самостоятельно у пациентов, которым метформин (другой вид диабетического лекарства) не подходит.
Pioglitazone Actavis Group может также использоваться в комбинации с метформином у пациентов, которые не находятся под удовлетворительным контролем одного метформина, или с сульфонилмочевиной (другой тип антидиабетического лекарства), когда метформин не подходит («двойная терапия»).
Pioglitazone Actavis Group может также использоваться в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной у пациентов, которые не находятся под удовлетворительным контролем, несмотря на двойную терапию («тройная терапия») через рот.
Pioglitazone Actavis Group также может быть использован в комбинации с инсулином у пациентов, которые недостаточно контролируются одним инсулином и не могут принимать метформин.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Pioglitazone Actavis?
Рекомендуемая начальная доза Pioglitazone Actavis Group составляет 15 или 30 мг один раз в день. Через одну или две недели может возникнуть необходимость в увеличении дозы до 45 мг один раз в день, если требуется лучший контроль уровня сахара в крови. Pioglitazone Actavis Group не следует использовать у пациентов, находящихся на диализе (методика очистки крови, используемая у людей с заболеванием почек).
Лечение с помощью Pioglitazone Actavis Group следует пересмотреть после периода от трех до шести месяцев и прекратить у пациентов, которые не получают достаточной пользы. Во время последующих проверок врачи должны подтвердить непрерывность преимуществ лечения.
Как работает Пиоглитазон Актавис?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество Pioglitazone Actavis Group, pioglitazone, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, что позволяет организму лучше использовать вырабатываемый им инсулин. В результате уровень глюкозы в крови снижается, и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как изучалась группа Пиоглитазон Актавис?
Поскольку пиоглитазон Actavis является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами, чтобы продемонстрировать его биоэквивалентность эталонному лекарству Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Pioglitazone Actavis Group?
Поскольку Pioglitazone Actavis является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Pioglitazone Actavis был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС группа Pioglitazone Actavis, как было показано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентной Actos. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, выгоды превышают выявленные риски, и рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение для группы Pioglitazone Actavis.
Более подробная информация о Pioglitazone Actavis Group
15 марта 2012 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Pioglitazone Actavis Group, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Pioglitazone Actavis, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
