Что такое мариксино (Maruxa) - мемантина гидрохлорид и для чего он используется?
Мариксино - это лекарство, используемое для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера от умеренной до тяжелой, тип деменции (неврологическое расстройство), который постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение. Содержит действующее вещество мемантин гидрохлорид . Мариксино - это «дженерик». Это означает, что Marixino похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Ebixa. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорид?
Marixino выпускается в таблетках по 10 и 20 мг и может быть получен только по рецепту. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если есть человек, который может помочь пациенту, который регулярно следит за использованием Marixino пациентом. Мариксино следует давать один раз в день, в одно и то же время каждый день. Чтобы избежать побочных эффектов, дозу мариксино постепенно увеличивают в течение первых трех недель лечения: доза составляет 5 мг в течение первой недели; 10 мг для второй недели и 15 мг для третьей недели. Начиная с четвертой недели рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день. Толерантность и дозу следует оценивать в течение трех месяцев после начала лечения, и требуется регулярная оценка полезных эффектов продолжения лечения мариксино. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек может быть необходимо уменьшить дозу.
Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Marixino (Maruxa) - мемантин гидрохлорид?
Действующее вещество в Мариксино, мемантин, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна, однако считается, что потеря памяти в ходе болезни происходит из-за нарушения передачи сигналов в мозге. Мемантин работает путем блокирования определенных типов рецепторов, называемых рецепторами NMDA, с которыми обычно связан глутамат, нейротрансмиттер. Нейротрансмиттеры - это химические вещества в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Изменения в способе передачи глутаматом сигналов в головном мозге связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может привести к повреждению или гибели клеток. Блокируя NMDA-рецепторы, мемантин улучшает передачу сигналов в мозге и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.
Как изучался мариксино (Maruxa) - мемантин гидрохлорид?
Компания представила данные о растворимости, составе и всасывании лекарственного средства в организме. Никаких дальнейших исследований на пациентах не требовалось, поскольку было доказано, что мариксино имеет сопоставимое качество и считается биоэквивалентным эталонному лекарству Ebixa. «Биоэквивалент» означает, что лекарственные средства должны вырабатывать одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорида?
Поскольку Marixino является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Marixino (Maruxa) - мемантин гидрохлорид был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Мариксино имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Ebixa. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Ebixa, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Marixino в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорида?
Информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовки на упаковке для Marixino, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Дополнительная информация о Мариксино (Maruxa) - мемантина гидрохлорид
29 апреля 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Marixino, действительное на всей территории Европейского Союза. 9 августа 2013 года название лекарства было изменено на Мариксино. Для получения дополнительной информации о терапии Marixino, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 08-2013.
