Что такое Rapiscan?
Рапискан представляет собой раствор для инъекций, содержащий активное вещество регаденозон.
Для чего используется Rapiscan?
Rapiscan предназначен только для диагностического использования. Он используется при сканировании сердца, которое называется «визуализация перфузии миокарда с радионуклидами» для визуализации кровотока в сердечной мышце.
Перед этим типом сканирования сердце пациента обычно подвергается стрессу, выполняя физические усилия, такие как ходьба или бег на беговой дорожке, чтобы помочь расширить (расширить) кровеносные сосуды в сердце и увеличить приток крови к сердцу. сердечная мышца. Рапискан используется как «средство от стресса» и оказывает на сердце такое же воздействие, как и физические упражнения. Он используется у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше), которые не могут пройти достаточную физическую нагрузку для теста с физической нагрузкой.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Rapiscan?
Rapiscan следует использовать только в медицинских учреждениях, где имеется оборудование для реанимации и наблюдения за пациентом.
Это дается в виде 10-секундной инъекции 400 мкг в вену, после чего сразу же следует инъекция раствора хлорида натрия (соли). Затем пациент подвергается процедурам перфузионной визуализации миокарда с радионуклидами, которые начинаются с инъекции радиоактивного вещества через 10-20 секунд после инъекции хлорида натрия. Поскольку Rapiscan вызывает быстрое увеличение частоты сердечных сокращений и падение артериального давления, пациенты должны оставаться сидячими или лежать и часто проверяться, пока не закончится действие лекарства.
Rapiscan следует давать только один раз в 24-часовой период. Пациентам не следует принимать какие-либо лекарства или продукты, содержащие метилксантины (например, кофеин или теофиллин), по крайней мере, в течение 12 часов перед тем, как дать Rapiscan. Они также не должны принимать дипиридамол (лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов) в течение по крайней мере двух дней перед назначением раписана. Для получения дополнительной информации об использовании Rapiscan см. Краткое описание характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Как работает Rapiscan?
Регаденозон, активный ингредиент рапискана, является агонистом рецептора аденозина А2А. Он работает путем связывания с аденозиновыми рецепторами А2А, расположенными в стенках сосудов в сердце, вызывая расширение кровеносных сосудов и увеличение кровотока в сердечной мышце. Таким образом, кровоток в сердце можно легче наблюдать во время перфузионной визуализации миокарда.
Как Rapiscan был изучен?
Эффекты Rapiscan были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В двух основных исследованиях около 2000 взрослых пациентов прошли перфузию миокарда с помощью аденозина (другого лекарственного средства, используемого в качестве агента стресса), а затем второе сканирование с аденозином или раписаном. Основной показатель эффективности был основан на сходстве результатов сканирования, выполненного с использованием раписка и аденозина.
Какую пользу показал Rapiscan во время исследований?
Результаты сканирования с использованием раписана и аденозина были сопоставимы. «Проценты согласия» между первым и вторым сканированием были одинаковыми независимо от того, какое из двух лекарств использовалось для второго сканирования.
Каковы риски, связанные с Rapiscan?
Наиболее распространенными побочными эффектами, отмеченными при приеме раписка (наблюдается более чем у 1 пациента из 10), являются головная боль, головокружение, изменения сегмента ST (ненормальное показание на ЭКГ или ЭКГ), покраснение (покраснение кожи), одышка (затрудненное дыхание), желудочно-кишечный дискомфорт (в желудке и кишечнике) и боль в груди. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Rapiscan, см. В брошюре на упаковке.
Rapiscan не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к regadenoson или любому другому компоненту. Он не должен использоваться у пациентов с низкой частотой сердечных сокращений, если у них нет кардиостимулятора, с нестабильной стенокардией (тип боли в груди с переменной степенью тяжести), которая не контролируется с помощью лечения, тяжелой гипотонией (низкое кровяное давление) или с декомпенсированной сердечной недостаточностью (сердце работает не так, как должно).
Почему Rapiscan был одобрен?
CHMP решил, что выгоды Rapiscan больше, чем его риски, и порекомендовал ему получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Rapiscan
6 сентября 2010 года Европейская комиссия предоставила Gilead Sciences International Limited разрешение на продажу Rapiscan, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено. Для получения дополнительной информации о терапии Раписканом, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 07-2010.
