Для чего нужен Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx является противоопухолевым лекарством, используемым для лечения прогрессирующей почечно-клеточной карциномы (тип рака почки) у взрослых пациентов, которых ранее лечили другим противоопухолевым средством, называемым «ингибитором эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF)».
Cabometyx содержит действующее вещество кабозантиниб.
Как используется Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx может быть получен только по рецепту, и лечение должно начинаться только врачом, имеющим опыт использования противоопухолевых препаратов.
Cabometyx доступен в виде таблеток (20, 40 и 60 мг). Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Пациентам не следует принимать пищу в течение по крайней мере двух часов до и в течение одного часа после приема дозы Cabometyx. Возможно, потребуется уменьшить дозировку или временно прекратить лечение, если возникнут серьезные или неприемлемые побочные эффекты. Лечение следует продолжать до тех пор, пока пациент получает пользу или пока побочные эффекты не станут неустойчивыми. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Cabometyx - Cabozantinib?
Действующее вещество в Cabometyx, Cabozantinib, является «ингибитором тирозинкиназы». Это означает, что он работает, блокируя активность некоторых ферментов, называемых тирозинкиназами. Эти ферменты обнаружены в некоторых рецепторах (таких как рецепторы MET, AXL, RET и VEGF) в опухолевых клетках, где они активируют различные процессы, включая деление клеток и рост новых кровеносных сосудов, предназначенных для питания рака. Блокируя активность этих ферментов в раковых клетках, лекарство уменьшает рост и распространение рака.
Какую пользу показал Cabometyx - Cabozantinib во время исследований?
Cabometyx был оценен в одном основном исследовании с участием 658 взрослых пациентов с запущенной почечно-клеточной карциномой, которая ухудшилась, несмотря на лечение ингибитором VEGF. Во время исследования Cabometyx сравнивали с противоопухолевым эверолимусом. Результаты показали, что Cabometyx эффективен в продлении периода выживания пациента без ухудшения заболевания (выживаемость без прогрессирования заболевания): средний период без ухудшения заболевания у пациентов, получавших Cabometyx, составил 7, 4 месяца по сравнению с 3, 8 месяцев у пациентов, получавших эверолимус. Кроме того, предварительные результаты показали, что пациенты, получавшие кабометикс, выжили в целом дольше, чем пациенты, получавшие эверолимус (в среднем 21, 4 месяца по сравнению с 16, 5 месяцами).
Каковы риски, связанные с Cabometyx - Cabozantinib?
Наиболее частыми побочными эффектами Cabometyx (наблюдаются по крайней мере у 1 из 4 человек) являются диарея, усталость, тошнота, потеря аппетита, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (также называемый «синдромом кисть-стоп», который проявляется как сыпь и онемение ладоней и ступней ног), гипертония, рвота, потеря веса и запоры. Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами являются боль в животе, плевральный выпот (скопление жидкости вокруг легких), диарея и тошнота.
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось в Cabometyx, см. В брошюре на упаковке.
Почему Cabometyx - Cabozantinib был одобрен?
Пациенты с запущенной почечно-клеточной карциномой, которые ранее получали терапию, имеют отрицательные результаты и значительные неудовлетворенные медицинские потребности. Было показано, что Cabometyx значительно увеличить период без ухудшения заболевания. Первые результаты также показали, что Cabometyx способствовал продлению выживаемости пациентов. Профиль безопасности Cabometyx похож на профиль других ингибиторов тирозинкиназы, используемых при почечно-клеточном раке, и его побочные эффекты считаются управляемыми. В связи с этим Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Cabometyx превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Cabometyx - Cabozantinib?
Компания, которая продает Cabometyx, предоставит окончательные результаты, касающиеся общей выживаемости пациентов в основном исследовании.
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Cabometyx, также были включены в краткое описание характеристик продукта и листок с упаковкой.
Кабометикс - Кабозантиниб
Полноценный EPAR Cabometyx можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Индикация лекарств / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Cabometyx прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
