Для чего используется Будесонид / Формотерол Тева и для чего?
Будесонид / Формотерол Тева - это лекарство, содержащее активные вещества будесонид и формотерол . Он используется для лечения астмы у взрослых, когда уместно использование ассоциации. Он может использоваться у пациентов, чье заболевание недостаточно контролируется лечением другими противоастматическими лекарственными средствами, называемыми кортикостероидами и «агонистами бета2 короткого действия», принимаемыми путем ингаляции, или у пациентов, заболевание которых адекватно контролируется терапией с кортикостероидами и «бета2-агонистами длительного действия», принимаемыми ингаляцией. Будесонид / Formoterol Teva также показано, чтобы облегчить симптомы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых с историей обострений заболевания, несмотря на то, что ранее подвергался регулярной терапии. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и легочные альвеолы повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Будесонид / Formoterol Teva является "гибридным" лекарством. Это означает, что Будесонид / Формотерол Тева похож на «контрольное лекарство», которое содержит те же активные ингредиенты, но вводится с другим ингалятором. Эталонный препарат для Будесонид / Formoterol Teva является Симбикорт Turbohaler.
Как используется Будесонид / Формотерол Тева?
Лекарство можно получить только по рецепту. Он доступен в виде ингаляционного порошка, содержащегося в переносном ингаляторе; каждая ингаляция обеспечивает фиксированную дозу лекарства. Будесонид / Formoterol Teva может быть использован для регулярного лечения астмы. Он также может быть использован для лечения ХОБЛ. Что касается регулярного лечения астмы, рекомендуемая доза составляет от одного до четырех ингаляций два раза в день, в зависимости от используемой дозы и тяжести астмы. В качестве терапии для облегчения астмы пациенты должны использовать отдельный «ингалятор для облегчения симптомов» для облегчения симптомов. Пациентам, которым необходимо принимать более восьми ингаляций в день, следует обратиться к врачу, который оценит необходимость смены терапии. Что касается лечения ХОБЛ, рекомендуемая доза составляет один или два ингаляции два раза в день, в зависимости от используемой дозы. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Будесонид / Формотерол Тева?
Два активных ингредиента Будесонид / Формотерол Тева известны и присутствуют в различных лекарственных средствах, используемых для лечения астмы и ХОБЛ, отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами. Будесонид относится к группе противовоспалительных препаратов, называемых кортикостероидами. Он действует аналогично природным кортикостероидным гормонам: связываясь с рецепторами на различных типах иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению выделения веществ, участвующих в воспалительном процессе (включая гистамин), что помогает поддерживать дыхательные пути свободными и позволяет пациенту легче дышать. Формотерол - агонист бета2 пролонгированного действия. Он работает путем связывания с бета2-рецепторами в мускулатуре. При вдыхании он связывается в основном с этими рецепторами в дыхательных путях, вызывая расслабление мышц, что, в свою очередь, помогает поддерживать широкие дыхательные пути и способствует дыханию пациента.
Каковы преимущества и риски Будесонид / Formoterol Teva?
Исследования были проведены, чтобы показать, что Будесонид / Формотерол Тева биоэквивалентен эталонному лекарству (то есть он производит одинаковый уровень активного вещества в организме) и что оба лекарства имеют одинаковый механизм действия. Поэтому считается, что преимущества и риски Будесонид / Формотерол Тева такие же, как и у эталонной медицины.
Почему Будесонид / Формотерол Тева был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что было показано, что Будесонид / Формотерол Тева 160 / 4, 5 микрограмма и 320/9 микрограмма имеет сопоставимый профиль качества и биоэквивалентен соответствующим дозировкам Симбикорта. Turbohaler. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Symbicort Turbohaler, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение для Будесонида / Формотерола Тева.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Будесонида / Формотерола Тева?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Будесонида / Формотерола Тева. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и буклет на упаковке для Будесонида / Формотерола Тева, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Более подробная информация о Будесонид / Formoterol Teva
19 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Будесонида / Формотерола Тева, действительное на всей территории Европейского Союза. Полный текст EPAR и краткое изложение плана управления рисками Будесонид / Формотерол Тева можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Найдено лекарств / Лекарственные средства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Будесонид / Формотерол Teva, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
