Эмадин - эмедастин

Что такое эмадин?

Эмадин представляет собой прозрачный раствор для использования в качестве глазных капель, содержащий активный ингредиент эмедастин (0, 5 мг / мл). Эмадин доступен в бутылках и в контейнерах для однократного приема.

Для чего используется эмадин?

Эмадин показан при лечении сезонного аллергического конъюнктивита (воспаления глаз, вызванного пыльцой у пациентов с поллинозом), включая зуд, покраснение и отек. Эмадин используется у взрослых и детей старше трех лет. Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется эмадин?

Доза составляет одну каплю в глаз или пораженные глаза два раза в день. Его эффекты не были изучены в течение шести недель. Если используется более одного типа капель, каждый из них следует вводить по крайней мере через десять минут после предыдущего.

Эмадин не рекомендуется пациентам старше 65 лет или пациентам с заболеваниями почек или печени.

Как работает Emadine?

Действующее вещество в эмадине, эмедастин, является антигистаминным. Emedastine работает, блокируя рецепторы, на которых обычно фиксируется гистамин, вещество, присутствующее в организме, которое вызывает аллергические симптомы. Как только рецепторы блокированы, гистамин не может оказывать свое действие, и наблюдается уменьшение симптомов аллергии.

Какие исследования были проведены на Emadine?

Эматин сравнивали с левокабастином (другим антигистаминным препаратом) в одном из основных исследований, в котором участвовали 222 пациента с сезонным конъюнктивитом в возрасте 4 лет и старше. Основным показателем эффективности было уменьшение зуда и покраснения, измеренных по девятибалльной шкале в течение максимум шести недель. Производитель также представил результаты исследований, включающих введение эмадина, левокабастина или плацебо (пустышка) перед тем, как подвергать пациентов "аллергенной провокационной пробе". Провокационный тест - это обследование, при котором пациенты с аллергией, при отсутствии симптомов аллергии, получают определенную дозу аллергена (вещества, на которое у них аллергия), чтобы вызвать аллергическую реакцию.

Какую пользу показал эмадин во время исследований?

Эмадин был так же эффективен, как левокабастин, в уменьшении симптомов сезонного конъюнктивита. В обеих группах пациентов показатель, связанный с зудом, снизился с примерно 5, 1 балла, измеренного в начале исследования, до примерно 3, 8 через пять минут после введения и примерно до 2, 7 через два часа. Аналогичное снижение наблюдалось в шкале покраснения, с уменьшением с 4, 5 до 3, 7 через пять минут и 2, 7 через два часа. В долгосрочной перспективе показатель снизился в среднем примерно на 3, 9 балла в первый день, снизившись до 0, 8 у пациентов, получавших эмадин, и до 2, 0 в группе, получавшей левокабастин после шести недель лечения. Что касается покраснения, то оценка увеличилась с 2, 7 до 0, 5 в группе эмадина и до 1, 1 в группе левокабастина. Аналогичные результаты наблюдались у взрослых и детей.

Результаты аллергенных провокационных тестов подтверждают эти наблюдения.

Какой риск связан с эмадином?

Наиболее частыми побочными эффектами эмадина (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются головная боль, боль в глазах, раздражение глаз, помутнение зрения, зуд (зуд глаз), сухость в глазах, окрашивание роговицы (прозрачный слой перед зрачок) и гиперемия конъюнктивы (приток крови в глаза, что приводит к покраснению). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме эмадина, см. В буклете.

Эмадин не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к эмедастину или любому из ингредиентов. Эмадин в бутылке содержит хлорид бензалкония, который может сделать мягкие контактные линзы непрозрачными. Поэтому людям, которые носят мягкие контактные линзы, следует обратить особое внимание.

Почему Emadine был одобрен?

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что польза Emadine больше, чем его риски для симптоматического лечения сезонного аллергического конъюнктивита, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу.