ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое Клопидогрел 1А Фарма?
Клопидогрел 1А Фарма - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель, выпускаемое в виде белых круглых таблеток (75 мг).
Клопидогрел 1А Фарма - это «дженерик». Это означает, что это похоже на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Плавикс. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Clopidogrel 1A Pharma?
Клопидогрел 1А Фарма показан в профилактике атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрел 1А Фарма можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение с помощью Clopidogrel 1A Pharma может быть начато между несколькими днями и 35 днями после сердечного приступа;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга). Лечение с помощью Клопидогрела 1А Фарма можно начинать в период от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
- пациенты, страдающие от расстройства, известного как «острый коронарный синдром», которому лекарство вводят с аспирином (другое лекарство для предотвращения образования сгустков), включая пациентов, которым имплантировали стент (небольшую трубку, вставленную в артерию для предотвратить засорение). Clopidogrel 1A Pharma может использоваться у пациентов, перенесших приступ миокарда с «подъемом сегмента ST» (ненормальное показание на электрокардиограмме или ЭКГ), когда врач считает, что лечение может быть полезным. Он также может быть использован у пациентов, у которых нет этого ненормального показания на ЭКГ, когда он страдает от нестабильной стенокардии (тяжелая форма боли в груди) или инфаркта миокарда без зубцов Q.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Клопидогрел 1А Фарма?
Стандартная доза Clopidogrel 1A Pharma составляет 75 мг таблетки один раз в день, с пищей или без. При остром коронарном синдроме Клопидогрел 1А Фарма используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с нагрузочной дозы четырех таблеток по 75 мг. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение не менее четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при наличии синдрома без подъема сегмента ST).
Как работает Клопидогрел 1А Фарма.
Активное вещество в Clopidogrel 1A Pharma, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, то есть помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит за счет действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный инфаркт или инсульт.
Как изучался Клопидогрел 1А Фарма?
Поскольку Clopidogrel 1A Pharma является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Plavix. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Clopidogrel 1A Pharma?
Поскольку Clopidogrel 1A Pharma является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Clopidogrel 1A Pharma был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было показано, что Clopidogrel 1A Pharma имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно плавиксу. По мнению CHMP, как и в случае с Плавиксом, выгоды перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для Клопидогрела 1А Фарма.
Клопидогрел 1А Фарма дополнительная информация:
28 июля 2009 года Европейская комиссия предоставила Acino Pharma GmbH разрешение на продажу Clopidogrel 1A Pharma, действующее на территории всего Европейского Союза.
Полный EPAR для Clopidogrel 1A Pharma можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
