Для чего используется Feraccru - Maltolo Ferrico?
Feraccru - это лекарство, содержащее железо. Он показан при лечении анемии (низкий уровень эритроцитов или гемоглобина), вызванной недостатком железа (дефицит железа), у взрослых, страдающих от воспалительных заболеваний кишечника, называемых «воспалительными заболеваниями кишечника» (например, язвенный колит и Болезнь Крона).
Feraccru содержит активный ингредиент железа мальтол.
Как используется Feraccru - Maltolo Ferrico?
Препарат выпускается в виде капсул (30 мг). Рекомендуемая доза составляет одну капсулу два раза в день, утром и вечером, натощак. Продолжительность лечения зависит от тяжести дефицита железа, но обычно она составляет не менее 12 недель.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Feraccru - Maltolo Ferrico?
Железодефицитная анемия является распространенной проблемой у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника. Это вызвано различными факторами, включая кровотечение и плохую абсорбцию железа в пище из воспаленной кишки пациентов.
Активный ингредиент в Feraccru, мальтол железа, является железосодержащим соединением. При приеме внутрь он поглощается клетками кишечника; Затем железо выделяется из соединения, транспортируется и сохраняется в организме, чтобы помочь восстановить нормальные уровни. Железо является важным элементом для гемоглобина, и реинтеграция его запасов помогает организму вырабатывать больше гемоглобина и, следовательно, исправлять анемию.
Какую пользу показал Feraccru - Maltol Ferric во время исследований?
Feraccru сравнивалось с плацебо (фиктивная терапия) в основном исследовании, включавшем 128 пациентов с воспалительным заболеванием кишечника, с железодефицитной анемией, определяемой как уровни гемоглобина ниже 12, 0 граммов на децилитр (г / дл). Основной мерой эффективности была мера повышения уровня гемоглобина после 12 недель лечения.
Было показано, что Feraccru превосходит плацебо с точки зрения повышения уровня гемоглобина: у пациентов, принимающих Feraccru, наблюдается среднее повышение уровня гемоглобина с 11, 0 до 13, 2 г / дл, в то время как уровни пациентов, принимавших плацебо оставалось стабильным около 11, 1 г / дл. Кроме того, приблизительно 65% пациентов, получавших Feraccru, достигли нормального уровня гемоглобина по сравнению с 10% пациентов, получавших плацебо.
Какой риск связан с Feraccru - Maltolo Ferrico?
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось при приеме Feraccru (затрагивает до 1 из 10 человек), являются симптомы кишечника, такие как боль в животе (живот), метеоризм (дыхательные пути), запоры, дискомфорт и вздутие живота, а также диарея; Эти побочные эффекты, как правило, легкой или средней степени тяжести.
Серьезные побочные эффекты включают боль в животе, запоры и диарею. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Feraccru, см. На листовке. Feraccru не следует использовать у пациентов с перегрузкой железом (гемохроматоз) или у пациентов, подвергающихся повторным переливаниям крови. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему Feraccru - Maltol Ferric был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Feraccru больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Было показано, что Feraccru эффективен в повышении уровня гемоглобина у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника и железодефицитной анемией. Профиль безопасности Feraccru считается приемлемым, с побочными эффектами в значительной степени легкой или средней степени тяжести и сходными с таковыми у других препаратов на основе железа.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Feraccru - Maltolo Ferrico?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Feraccru используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и листок с информацией для Feraccru, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Больше информации о Feraccru - Maltolo Ferrico
Полную версию EPAR и краткое изложение плана управления рисками Feraccru см. На веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найдите лекарства / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Feraccru, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
