Что такое CHAMPIX?
CHAMPIX представляет собой таблетку, содержащую активное вещество варениклин . Таблетки по 0, 5 мг белого цвета, таблетки по 1 мг светло-голубого цвета.
Углубление: варениклин, чтобы бросить курить
Для чего используется CHAMPIX?
CHAMPIX указывается для прекращения курения у взрослых. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется CHAMPIX?
CHAMPIX следует использовать пациентам, которые мотивированы бросить курить и которые получают дополнительные и поддерживающие советы. Пациент должен сначала установить дату, чтобы бросить курить. Лечение с помощью CHAMPIX следует начинать за 1-2 недели до этой даты. Пациент принимает одну таблетку по 0, 5 мг в день в течение 3 дней, затем одну таблетку по 0, 5 мг два раза в день в течение еще 4 дней. С этого момента и до конца лечения (12 недель) пациент принимает одну таблетку по 1 мг два раза в день. В начале лечения предоставляется конкретная упаковка, включающая правильные количества обеих доз таблеток. У пациентов, которые не переносят дозу 1 мг два раза в день, ее можно снизить до 0, 5 мг два раза в день. Пациентам с тяжелыми заболеваниями почек следует принимать CHAMPIX (1 мг) один раз в день.
После 12 недель лечения, если пациент бросил курить, врач может решить
продолжить лечение для дальнейшего 12-недельного цикла. Он также может принять решение постепенно прекратить прием лекарства («сужение»).
Таблетки следует проглатывать целиком водой. Их можно принимать на полный или на пустой желудок.
Как работает CHAMPIX?
У курящих людей возникает зависимость от никотина, химического вещества, содержащегося в табаке. Никотин действует на нервную систему, где он связывается с рецепторами и запускает выброс химического передатчика, дофамина, который играет важную роль в качестве "посланника" удовольствия, получаемого от курения. Активное вещество в CHAMPIX, варениклин, может связываться с некоторыми из этих рецепторов, рецепторами ацетилхолина α4β2. Связываясь с этими рецепторами, он действует двумя способами: с одной стороны, он выполняет функцию, аналогичную никотину (частичная агонистическая активность), помогая тем самым облегчить симптомы компульсивного влечения, а с другой стороны, он препятствует никотиновой связи (антагонистическая активность). ), заменяя никотин и уменьшая эффекты, связанные с курением удовольствия.
Какие исследования были проведены на CHAMPIX?
Эффекты CHAMPIX были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. В двух основных исследованиях эффективности CHAMPIX при прекращении курения участвовали 2 052 пациента (средний возраст: 43 года), которые в течение 12 недель проходили одно из следующих трех курсов лечения: CHAMPIX, бупропион (другое лекарственное средство). никотин не используется для прекращения курения) или плацебо (фиктивное вещество). Затем пациенты находились под наблюдением в течение еще 40 недель для регистрации любых рецидивов. Основным критерием, выбранным для измерения эффективности, было число пациентов, которые полностью воздерживались от курения в течение 4 недель (между 9-й и 12-й неделями исследования), что подтверждается лабораторными исследованиями выдыхаемого воздуха, направленных на определить наличие дыма.
Какую пользу показал CHAMPIX во время исследований?
В обоих исследованиях CHAMPIX был более эффективен, чем бупропион или плацебо, помогая пациентам бросить курить. Процент пациентов, которые полностью воздерживались от курения в течение 9-12 недель, составлял 44% с CHAMPIX, 30% с бупропионом и 18% с плацебо. Число пациентов, которые продолжали не курить после лечения CHAMPIX, превосходит число пациентов, относящихся к группе плацебо: через 40 недель после окончания лечения процент пациентов без рецидивов составил 23% среди тех, кто имел принимал CHAMPIX и 9% среди тех, кто принимал плацебо. В группе испытуемых, получавших бупропион, он был вместо 16%.
Каковы риски, связанные с CHAMPIX?
Наиболее распространенными побочными эффектами (наблюдаемыми более чем у 1 пациента из 10) являются тошнота, бессонница, изменение активности сна (сновидения) и головная боль. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в CHAMPIX, см. В брошюре на упаковке.
CHAMPIX не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к варениклину или любым другим ингредиентам.
Почему CHAMPIX был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что CHAMPIX был эффективным средством оказания помощи пациентам в прекращении курения, и указал, что риски, связанные с курением, перевешивают риски, связанные с использованием препарата. Поэтому CHMP рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования CHAMPIX?
Поскольку исследования, проводимые на CHAMPIX, не включают некоторые группы пациентов (такие как пожилые люди, пациенты, страдающие сердечными заболеваниями или легкими и другими заболеваниями), компания-производитель будет проводить дальнейшие исследования и контролировать использование препарата этими пациентов, чтобы обеспечить надлежащее обнаружение любых побочных эффектов.
Другая информация о CHAMPIX:
26 сентября 2006 г. Европейская комиссия предоставила Pfizer Limited разрешение на продажу CHAMPIX, действительное на всей территории Европейского Союза. Чтобы ознакомиться с полной версией (EPAR) CHAMPIX, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 08-2006
