Что такое Ивабрадина ДженсонР и для чего он используется?
Ivabradine JensonR - это сердечный препарат, используемый для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии (боли в груди, челюсти и спине после физических нагрузок) у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца (заболевание сердца, вызванное закупоркой сосудов). кровеносные сосуды, которые снабжают сердечную мышцу). Препарат применяется у пациентов с нормальным сердечным ритмом, частота которых составляет не менее 70 ударов в минуту. Он используется как у пациентов, которые не могут принимать бета-блокаторы (другой тип лекарства для лечения стенокардии), так и в сочетании с бета-блокаторами у пациентов, чье заболевание не контролируется одним бета-блокатором.
Ivabradine JensonR также используется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (когда сердце не может перекачивать достаточное количество крови для остальной части тела) и с нормальной частотой сердечных сокращений, частота которой составляет не менее 75 ударов в минуту. Он используется в сочетании со стандартной терапией, которая может включать в себя бета-блокатор.
Ivabradine JensonR содержит активное вещество ивабрадин. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Ivabradine JensonR похож на «эталонное лекарство», уже одобренное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Procoralan. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Ивабрадина ДженсонР?
Ivabradine JensonR доступен в виде таблеток (5 и 7, 5 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг два раза в день во время еды, которую ваш врач может увеличить до 7, 5 мг два раза в день или уменьшить до 2, 5 мг (половина таблетки по 5 мг) два раза в день в зависимости от сердечного ритма пациента и симптомы. У пациентов старше 75 лет более низкая начальная доза 2, 5 мг может использоваться два раза в день. Лечение следует прекратить, если частота сердечных сокращений постоянно снижается ниже 50 ударов в минуту или если симптомы брадикардии (замедленной частоты сердечных сокращений) сохраняются. При лечении стенокардии лечение следует прекратить, если симптомы не улучшатся через 3 месяца. Кроме того, врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения, если лекарство оказывает лишь ограниченное влияние на уменьшение симптомов или частоты сердечных сокращений.
Как работает Ивабрадина ДженсонР?
Симптомы стенокардии вызваны тем, что сердце не получает достаточного количества насыщенной кислородом крови. При стабильной стенокардии эти симптомы возникают при физической нагрузке. Активный ингредиент в Ivabradine JensonR, ivabradine, блокирует «текущее If» в синусовом узле, естественный «кардиостимулятор», который регулирует частоту сердечных сокращений. Когда этот ток блокируется, частота сердечных сокращений снижается, так что сердце выполняет меньше работы и нуждается в меньшем количестве насыщенной кислородом крови. Таким образом, Ivabradine JensonR уменьшает или предотвращает симптомы стенокардии.
Симптомы сердечной недостаточности вызваны тем, что сердце не накачивает достаточное количество крови в организм. Снижая частоту сердечных сокращений, Ivabradine JensonR уменьшает нагрузку на сердце, тем самым замедляя прогрессирование сердечной недостаточности и улучшая симптомы.
Какую пользу Ivabradina JensonR показал во время учебы?
Поскольку Ivabradine JensonR является непатентованным лекарственным средством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом Procoralan. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Поскольку Ivabradine JensonR является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с Ivabradina JensonR?
Поскольку Ivabradine JensonR является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Ивабрадина ДженсонР была одобрена?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что Ivabradine JensonR имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно прокоралану. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Procoralan, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Ivabradine JensonR в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Ivabradine JensonR?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Ivabradine Jenson, были включены в краткое описание характеристик продукта и листовки на упаковке.
Больше информации о Ивабрадина ДженсонР
Полный EPAR для Ivabradine JensonR можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти медицина / Лекарства для людей / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с Ivabradine JensonR, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
