Что такое Зерен?
Zerene - это лекарство, которое содержит активное вещество zaleplon. Он доступен в капсулах (белый и коричневый: 5 мг; белый: 10 мг).
Для чего используется Zerene?
Зерен показан для лечения взрослых с бессонницей, которым трудно заснуть. это предписано только, когда беспорядок серьезный, изнурительный или из-за чрезвычайно серьезных проблем.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Zerene?
Лечение Zerene должно быть как можно более коротким и не должно длиться более двух недель.
Zerene следует принимать непосредственно перед сном или позже, если пациент испытывает трудности с засыпанием. Рекомендуемая доза составляет 10 мг, но в случае пожилых пациентов или пациентов с легкими или умеренными проблемами с печенью ее следует снизить до 5 мг.
Общая суточная доза зерена не должна превышать 10 мг. Не принимайте вторую дозу в ту же ночь. Вы не должны есть что-либо во время или незадолго до приема Zerene, потому что пища может уменьшить действие лекарства. Zerene не следует принимать детям или пациентам, у которых есть серьезные проблемы с печенью или почками. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Zerene?
Действующее вещество в Зерене, Залеплон, принадлежит к классу лекарств, связанных с бензодиазепинами. Залепон химически отличается от бензодиазепинов, но действует на те же рецепторы в мозге. Он является агонистом рецептора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что означает, что он связывается с рецепторами нейромедиатора ГАМК и активирует их. Нейротрансмиттеры, такие как ГАМК, представляют собой химические вещества, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. В мозгу ГАМК помогает вызвать сон. Активируя свои рецепторы, Залеплон усиливает эффект ГАМК, что способствует сну.
Порошок, содержащийся в капсулах Zerene, окрашен очень интенсивным синим красителем, чтобы предотвратить случайный прием препарата.
Какие исследования были проведены на Zerene?
Zerene был исследован в общей сложности в 14 исследованиях, в которых участвовало около 3500 взрослых и пожилых пациентов. Пять из этих исследований были сравнительными: зерен сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) или с золпидемом или триазоламом (другими препаратами, применяемыми для лечения бессонницы). Основные исследования длились от двух до четырех недель. Основной мерой эффективности было время, необходимое для засыпания. Время проведенного сна и характеристики сна также наблюдались в некоторых исследованиях.
Какую пользу принесла Zerene во время исследований?
Время, необходимое для засыпания, было короче у взрослых, получавших 10 мг зерина, и эффект длился до четырех недель.
У пожилых пациентов время, необходимое для засыпания, часто уменьшалось при приеме 5 мг зерена и всегда уменьшалось при приеме 10 мг зерина по сравнению с плацебо в исследованиях, продолжавшихся две недели. Зерен 10 мг оказался более эффективным, чем плацебо, для уменьшения времени, необходимого для засыпания, и увеличения продолжительности сна в течение первой половины ночи.
В исследованиях, в которых измерялась продолжительность различных фаз сна, Zerene не изменял характеристики сна.
Каков риск, связанный с Zerene?
Наиболее частыми побочными эффектами при приеме зерена (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) являются амнезия (потеря памяти), парестезия (необычные ощущения, такие как покалывание), сонливость и дисменорея (болезненные менструации). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Zerene, см. В брошюре на упаковке.
Zerene не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к zaleplon или любому другому компоненту. Его нельзя применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек, синдромом апноэ во сне (частое прерывание дыхания во время сна), миастенией (заболевание, вызывающее мышечную слабость) или тяжелой дыхательной недостаточностью (расстройства дыхания), а также у пациентов в возрасте до 18 лет.
Почему Zerene был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Zerene перевешивают его риски при лечении пациентов, страдающих бессонницей, которые испытывают трудности с засыпанием, когда расстройство является тяжелым, изнурительным или из-за чрезвычайно серьезных проблем. Комитет рекомендовал Zerene получить разрешение на продажу.
Больше информации о Zerene:
12 марта 1999 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Zerene, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 12 марта 2004 г. и 12 марта 2009 г. Владельцем маркетингового разрешения является Meda AB.
Полный EPAR для Zerene можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
