Что такое Карвея?
Карвеа - это лекарство, которое содержит активное вещество ирбесартан, выпускаемое в виде белых овальных таблеток (75, 150 и 300 мг).
Для чего используется Karvea?
Карвеа используется у пациентов с эссенциальной гипертонией (повышенным кровяным давлением). Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины. Карвеа также используется для лечения заболеваний почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2 типа (инсулиннезависимый диабет). Использование Karvea не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, потому что нет информации о безопасности и эффективности для этой возрастной группы.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Карвея?
Карвею следует принимать внутрь, с едой или без. Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 300 мг в день или добавить другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза 75 мг может использоваться у пациентов, проходящих гемодиализ (метод очистки крови), или у пациентов старше 75 лет.
У пациентов с гипертонической болезнью, страдающих диабетом 2 типа, карвея ассоциируется с другими методами лечения гипертонии. Лечение начинается с дозы 150 мг один раз в день, которая обычно увеличивается до 300 мг один раз в день.
Как работает Karvea?
Активное вещество в карвеа, ирбесартан, является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это вызывает падение артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, такие как инсульт.
Какие исследования были проведены на Карвеа?
Карвея была первоначально изучена в 11 исследованиях, чтобы оценить ее эффективность в отношении артериального давления. Карвеа сравнивалась с плацебо (фиктивное лечение) в группе из 712 пациентов и с другими лекарствами от гипертонии (атенолол, эналаприл или амлодипин) у 823 пациентов. Применение препарата также было проанализировано в сочетании с гидрохлоротиазидом у 1736 пациентов. Основной индекс эффективности был основан на снижении диастолического артериального давления (артериальное давление, измеренное в интервале между двумя ударами сердца).
Для лечения болезни почек Карвеа была изучена в двух крупных исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 2 326 пациентов с диабетом типа 2. Карвеа использовалась в течение по крайней мере двух лет. В одном исследовании рассматривались маркеры повреждения почек, измеряющие возможный выброс белка альбумина в моче почками. Второе исследование было направлено на проверку того, способствовал ли Карвеа увеличению периода времени, необходимого для удвоения уровня креатинина в крови пациентов (креатинин является маркером почечной недостаточности), вплоть до начала необходимости диализа или трансплантации. почек или до самой смерти пациента. В этом исследовании Karvea сравнивали с плацебо и амлодипином.
Какую пользу показала Карвея во время учебы?
В исследованиях артериального давления Karvea был более эффективным, чем плацебо, в снижении диастолического артериального давления и показал аналогичные эффекты с другими лекарствами от гипертонии. Используемые в сочетании с гидрохлоротиазидом, эти два лекарства показали дополнительный эффект.
В первом исследовании болезни почек Karvea был более эффективным, чем плацебо, в снижении риска повреждения почек, измеренного на основе экскреции белка. Во втором исследовании болезни почек Карвеа снизила относительный риск удвоения уровня креатинина в крови, прибегая к трансплантации почки или риску смерти во время исследования на 20% по сравнению с плацебо. Относительное снижение риска на 23% по сравнению с амлодипином. Основным преимуществом было влияние на уровень креатинина в крови.
Какой риск связан с карвеей?
Наиболее распространенными побочными эффектами карвеи (наблюдаются у 1-10 пациентов из 100) являются головокружение, тошнота или рвота, усталость (повышенная утомляемость) и повышение уровня креатинкиназы в крови (фермент в мышцах). Кроме того, более чем один из 100 пациентов с диабетом типа 2 и заболеванием почек сообщил о следующих побочных эффектах: гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови), ортостатическое головокружение (стоя), мышечно-скелетная (суставная) боль и ортостатическая гипотензия (низкое кровяное давление в положении стоя). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Karvea, см. В брошюре на упаковке.
Карвеа не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к ирбесартану или любому другому компоненту. Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Не рекомендуется использовать в течение первых трех месяцев беременности.
Почему был одобрен Karvea?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что польза от Karvea выше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертонии и для лечения заболеваний почек у пациентов с гипертонией и сахарным диабетом 2 типа. рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Karvea.
Больше информации о Karvea:
27 августа 1997 года Европейская комиссия предоставила Karvea разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза, для Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Маркетинговое разрешение было продлено 27 августа 2002 года и 27 августа 2007 года.
Для полной версии EPAR Karvea, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009
