Плавикс - клопидогрель

Что такое плавикс?

Плавикс - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Он доступен в виде розовых таблеток (круглые: 75 мг; продолговатые: 300 мг).

Для чего используется Плавикс?

Плавикс показан при профилактике атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Плавикс можно назначать следующим группам пациентов:

пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение плавиксом можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга). Лечение плавиксом можно начинать между 7 и 6 месяцами после инсульта;
пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
пациенты, страдающие от расстройства, известного как «острый коронарный синдром», которому лекарство вводят с аспирином (другое лекарство для предотвращения образования сгустков), включая пациентов, которым был имплантирован стент (небольшая трубка, вставленная в артерию) для предотвращения засорения). Плавикс можно использовать у пациентов с сердечным приступом с «подъемом сегмента ST» (неправильное показание на электрокардиограмме или ЭКГ), когда врач считает, что лечение может быть полезным. Он также может быть использован у пациентов, у которых нет этого неправильного чтения ЭКГ, когда он страдает от нестабильной стенокардии (тяжелая форма боли в груди) или инфаркта миокарда «без зубцов Q».

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Плавикс?

Стандартная доза плавикса составляет одну таблетку по 75 мг один раз в день, с едой или без. При остром коронарном синдроме Плавикс используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с нагрузочной дозы одной таблетки по 300 мг или четырех таблеток по 75 мг. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение не менее четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при наличии синдрома без подъема сегмента ST).

Внутри тела Плавикс превращается в активную форму. По генетическим причинам некоторые люди не могут преобразовать Плавикс так же эффективно, как другие пациенты, что может снизить степень реакции на лекарство. Наиболее подходящая доза для этого типа пациентов еще не определена.

Как работает Плавикс?

Активное вещество в Плавиксе, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит после действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный инфаркт или инсульт.

Как изучали плавикс?

Плавикс сравнивали с аспирином в исследовании под названием CAPRIE примерно у 19 000 пациентов, которые недавно перенесли инфаркт или ишемический инсульт или у которых было установлено заболевание периферических артерий. Основной мерой эффективности было количество пациентов, перенесших новое «ишемическое событие» (инфаркт, ишемический инсульт или смерть) в течение периода от одного до трех лет.

Что касается острого коронарного синдрома, то плавикс сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) в исследовании, проведенном на 12 000 пациентов с синдромом без сегмента ST, из которых 2 172 подверглись имплантации. стент во время исследования (исследование CURE, продолжалось до одного года). Плавикс также сравнивали с плацебо в двух исследованиях с участием пациентов с подъемом сегмента ST: в исследовании CLARITY участвовало более 3000 пациентов, и оно длилось до восьми дней; исследование COMMIT, в котором приняли участие около 46 000 пациентов, в ходе которого пациентам давали плавикс с метопрололом или без него (другое лекарство, используемое для лечения проблем с сердцем или высокого кровяного давления) продолжительностью до четырех недель. В исследованиях острого коронарного синдрома все пациенты также принимали аспирин, и основной показатель эффективности основывался на количестве субъектов, проходящих «событие», например, артериальный блок или другой инфаркт, или умерших в течение курса лечения. исследование.

Какую пользу показал Плавикс во время исследований?

Было показано, что плавикс более эффективен, чем аспирин, в предотвращении новых ишемических событий. Во время исследования CAPRIE было зарегистрировано 939 событий в группе, получавшей плавикс, и 1 020 в группе, получавшей аспирин. Это соответствует снижению относительного риска на 9% по сравнению с аспирином. «Снижение риска» означает, что число пациентов, перенесших новые ишемические явления при лечении плавиксом, меньше, чем у пациентов, получавших аспирин. Другими словами, около 10 из 1000 пациентов будут избегать нового ишемического события через два года после начала терапии плавиксом по сравнению с теми, кто принимает аспирин.

В случае острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST общее снижение относительного риска одного события по сравнению с плацебо составило 20%. Уменьшение было также зарегистрировано у пациентов, подвергающихся имплантации стента. В случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST число пациентов, получавших плавикс, у которых были события, было меньше, чем у пациентов, получавших плацебо (262 по сравнению с 377 в исследовании CLARITY и 2 121 по сравнению с 2 310 в исследовании COMMIT). Эти результаты показали, что Плавикс снижает риск события.

Какие риски связаны с плавиксом?

Наиболее распространенными побочными эффектами при применении Плавикса (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) являются гематома (сбор крови под кожей), носовое кровотечение (кровотечение из носа), желудочно-кишечные кровотечения (кровотечение в желудке или кишечнике). ), диарея, боль в животе, диспепсия (несварение желудка), ушибы и кровотечение в месте инъекции. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Plavix, см. В брошюре на упаковке.

Плавикс не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к клопидогрелю или другим компонентам препарата. Плавикс не следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями печени или заболеваниями, которые могут вызвать кровотечение. Полный список ограничений использования см. В буклете пакета.

Почему Плавикс был одобрен?

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что польза плавикса перевешивает риски в профилактике атеротромботических явлений у взрослых. Поэтому Комитет рекомендовал, чтобы Плавикс получил разрешение на продажу.

Больше информации о Плавиксе:

15 июля 1998 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу препарата Плавикс, действующее на всей территории Европейского Союза, для Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC. Маркетинговое разрешение было продлено 15 июля 2003 г. и 15 июля 2008 г.

С полной версией EPPAR Plavix можно ознакомиться здесь.

Последнее обновление этого резюме: 09-2009.