Что такое Изба и для чего она используется?
Изба представляет собой раствор для глазных капель, содержащий активное вещество травопрост . Он используется для снижения внутриглазного давления (давления внутри глаза) у взрослых с открытоугольной глаукомой (заболевание, при котором повышается глазное давление из-за того, что жидкость не может вытекать из глаза) и у взрослых от глазной гипертонии (глазное давление выше нормы).
Как используется Изба - травопрост?
Изба выпускается в виде раствора для глазных капель (30 мкг / мл) и может быть получен только по рецепту. Доза составляет одну каплю избы в пораженном глазу или глазах один раз в день, предпочтительно вечером. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Изба - травопрост?
Когда давление в глазу увеличивается, это вызывает повреждение сетчатки (светочувствительной мембраны, расположенной в задней части глаза) и зрительного нерва, который посылает сигналы от глаза к мозгу, это может привести к серьезной потере зрения и даже слепота. Понижая давление, Изба снижает риск получения травм.
Активное вещество в Избе, травопрост, является аналогом простагландинов (искусственная копия простагландина, вещества, естественным образом присутствующего в организме). В глазах простагландины усиливают отток водянистой влаги (прозрачная жидкость, присутствующая внутри глаза) наружу. Изба действует аналогичным образом и увеличивает приток водянистой влаги наружу глаза и тем самым помогает снизить внутриглазное давление.
Какую пользу показал Изба - травопрост во время исследований?
Раствор для глазных капель, содержащий травопрост в концентрации 40 мкг / мл, уже был разрешен в ЕС под названием Траватан с 2001 года. Изба (30 мкг / мл) изучалась в основном исследовании с участием 864 пациентов с открытоугольная глаукома или глазная гипертензия, у которой среднее глазное давление было 27 мм рт. Исследование показало, что Изба был столь же эффективен, как и Траватан, в снижении глазного давления через 2 недели, 6 недель и 3 месяца лечения. Оба препарата вводились в пораженный глаз по одной капле раз в день вечером. У пациентов, принимавших Избу, глазное давление (измеренное в 8 часов утра) составило 19, 4, 19, 3 и 19, 2 мм рт.ст. через 2 недели, 6 недель и 3 месяца соответственно, что соответствовало давлению, обнаруженному в аналогичные моменты времени. у пациентов, получавших Траватан (19, 5, 19, 3 и 19, 3 мм рт.ст.).
Какой риск связан с Изба - травопрост?
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с изба (наблюдается более чем у 1 пациента из 10), является гиперемия глаз (усиление кровотока в глазу, которое вызывает покраснение и раздражение). Полный список побочных эффектов и ограничений см. В брошюре на упаковке.
Почему «Изба - травопрост» одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Izba превышают риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что Изба 30 мкг / мл так же эффективен, как раствор травопроста 40 мкг / мл. Профиль безопасности Izba казался лучше, чем профиль более концентрированного раствора, так как побочные эффекты были менее частыми с Izba.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования препарата Изба - травопрост?
План управления рисками был разработан, чтобы обеспечить максимально безопасное использование Избы. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и в листок с упаковкой для Izba, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Больше информации на Изба - травопрост
20 февраля 2014 года Европейская комиссия выпустила маркетинговое разрешение для Izba, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Изба прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 02-2014.
