Что такое Zyprexa?
Zyprexa - это лекарство, содержащее активное вещество оланзапин. Препарат выпускается в виде таблеток (белые и круглые: 2, 5, 5, 7, 5 и 10 мг; синие и овальные: 15 мг; розовые и овальные: 20 мг) и в виде порошка для приготовления раствора для инъекций.
Для чего используется Zyprexa?
Zyprexa указывается для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая расстройства мышления и речи, галлюцинации, подозрительность и бред. Zyprexa также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Препарат также применяется для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени у взрослых (особенно эйфорического настроения). Он также может быть использован для предотвращения рецидивов маниакальных эпизодов (повторного появления симптомов) у пациентов с биполярным расстройством (психическое заболевание, характеризующееся чередованием маниакальных и депрессивных фаз) у пациентов, которые ответили на первоначальное лечение.
Zyprexa обычно принимается в устной форме; раствор для инъекций показан для быстрого контроля возбуждения или поведенческих расстройств у пациентов с шизофренией или маниакальным эпизодом, когда пероральная терапия не подходит.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется ZYPREXA?
Рекомендуемая начальная доза для таблеток Zyprexa зависит от заболевания, подлежащего лечению: для шизофрении и предотвращения маниакальных эпизодов это составляет 10 мг в день; для лечения маниакальных эпизодов он составляет 15 мг в день, если он не используется в сочетании с другими лекарственными средствами, и в этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка должна корректироваться в соответствии с реакцией пациента и степенью переносимости терапии в пределах от 5 до 20 мг в день.
Обычная доза для раствора для инъекций составляет 10 мг, вводимых в виде одной инъекции в
мышц. Через два часа можно сделать вторую инъекцию 5 или 10 мг. Дозировка должна быть снижена у пациентов старше 65 лет (5 мг в день для таблеток и 2, 5-5 мг для раствора для инъекций) и у субъектов с проблемами печени или почек (5 мг в день для таблеток и раствора для инъекций).
В любом случае максимальная суточная доза Zyprexa, с использованием таблеток или раствора для инъекций, составляет 20 мг.
Как работает Zyprexa?
Активное вещество в Zyprexa, olanzapine, является антипсихотическим препаратом, известным как «атипичный» антипсихотик, поскольку оно отличается от старых антипсихотических лекарств, доступных с 1950-х годов. Хотя его точный механизм действия не известен, тем не менее, он связан с некоторые различные рецепторы присутствуют на поверхности нервных клеток головного мозга. Таким образом, сигналы, передаваемые между клетками головного мозга, прерываются через «нейротрансмиттеры», то есть химические вещества, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Считается, что полезный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы для нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации деятельности мозга, уменьшая симптомы этих заболеваний.
Как изучался Zyprexa?
Таблетки Zyprexa были изучены приблизительно у 3000 взрослых с шизофренией, у которых эффективность препарата сравнивалась с эффективностью плацебо (неэффективного вещества в организме) или галоперидола (другого антипсихотического препарата). Было проведено четыре исследования, продолжительностью шесть недель; однако пациенты продолжали принимать препарат в течение года или более.
Что касается лечения острых маниакальных эпизодов у взрослых с биполярным расстройством, таблетки Zyprexa сравнивали с плацебо, галоперидолом или вальпроатом (другим препаратом, используемым при маниакальных эпизодах) в пяти исследованиях, включая одно, проведенное на пациентах. также для терапии другими препаратами. В профилактике маниакальных эпизодов таблетки Zyprexa были изучены на 1162 взрослых. Их эффективность сравнивалась с эффективностью плацебо или лития (другого препарата, используемого при лечении биполярного расстройства).
Раствор для инъекций был исследован у 581 взрослого с шизофренией (по сравнению с плацебо или инъекционным раствором галоперидола) и у 228 взрослых с манией (по сравнению с плацебо или раствором для инъекций лоразепама, другого препарата, используемого для лечения маниакальные эпизоды).
Во всех исследованиях эффективность Zyprexa была оценена с использованием ряда шкал для оценки симптомов.
Какую пользу Zyprexa показал во время исследований?
Во всех исследованиях таблетки Zyprexa и раствор для инъекций были более эффективными, чем плацебо, при улучшении симптомов. Таблетки Zyprexa были одинаково эффективны в качестве препаратов сравнения при лечении шизофрении (галоперидол), при лечении маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой (галоперидол и вальпроат) и в профилактике рецидивов у пациентов с биполярным расстройством (литий). Раствор для инъекций также оказался более эффективным, чем лоразепам (в относительно низкой дозе) у людей с манией и столь же эффективным, как галоперидол, при лечении шизофрении.
Какой риск связан с Zyprexa?
Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Zyprexa (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) являются сонливость, увеличение массы тела и повышение уровня пролактина (гормона). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Zyprexa, см. В брошюре на упаковке.
Zyprexa не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к оланзапину или любому другому веществу. Zyprexa не следует использовать у пациентов с риском узкоугольной глаукомы (повышенное давление в глазу).
Почему Zyprexa был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Zyprexa больше, чем его риски для лечения шизофрении у взрослых, чтобы поддерживать клиническое улучшение последующей терапии у пациентов, которые показали положительный ответ на начальное лечение, для лечения эпизода мании средней или тяжелой степени, для предотвращения новых эпизодов заболевания у пациентов с биполярным расстройством и в виде инъекционного раствора для быстрого контроля возбуждения или расстройств поведения у пациентов с шизофренией или эпизодом мания, когда пероральная терапия не подходит. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить Zyprexa разрешение на продажу.
Больше информации о Zyprexa
27 сентября 1996 г. Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза, Eli Lilly Nederland BV для Zyprexa.
Маркетинговое разрешение было продлено 27 сентября 2001 года и 27 сентября 2006 года.
Полный EPAR для Zyprexa можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2008.
