Что такое таргретин?
Таргретин - это лекарство, содержащее активное вещество бексаротин. Это доступно в белых мягких капсулах (75 мг).
Для чего используется Таргретин?
Таргретин используется для лечения видимых кожных проявлений у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой (CTCL). Кожная Т-клеточная лимфома является редким типом лимфомы (опухоль лимфатической ткани), которая проявляется в росте определенного типа лейкоцитов (Т-клеток) на уровне кожи. Таргретин используется у пациентов на поздней стадии заболевания, которые не ответили хотя бы на одно предыдущее лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Таргретин?
Таргретин терапия должна начинаться и продолжаться только врачами, имеющими опыт лечения пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой. Доза таргретина зависит от площади поверхности тела пациента, измеренной в квадратных метрах (м2). Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг / м2 / сут. Доза может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента на лечение или побочных эффектов. Терапия должна продолжаться до тех пор, пока пациент не получит пользу. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обратитесь к сводке характеристик продукта, включенной в EPAR.
Таргретин в капсулах следует принимать однократно в день во время еды.
Как работает Таргретин?
Действующее вещество в таргретине, бексаротене, является противоопухолевым агентом, относящимся к группе ретиноидов, веществ, полученных из витамина А. Точный механизм действия бексаротина в CTCL не известен.
Как Таргретин был изучен?
Эффективность Targretin была изучена в двух исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 193 пациента с CTCL, которые не ответили по крайней мере на два предыдущих лечения. Исследования не включали контрольную группу (т. Е. Таргретин не сравнивали с другим лекарством или с плацебо). 93 из этих пациентов были на поздней стадии заболевания и были невосприимчивы к другим методам лечения. 61 пациент получал начальную дозу 300 мг / м2 / сут. Основной мерой эффективности был ответ на лечение через 16 недель, измеренный оценкой улучшения delEMEA 2007 врачом и оценкой, полученной на основе 5 клинических признаков (пораженная область кожи, покраснение, приподнятые участки), чешуйчатая кожа и окраска).
Какую пользу Таргретин показал во время исследований?
В двух исследованиях около половины пациентов, получавших 300 мг / м2, ответили на лечение, согласно оценке врача. Что касается уровня ответа, полученного на основе оценки 5 клинических признаков, были собраны следующие проценты, соответственно: 36% и 27%.
Каков риск, связанный с Targretin?
Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми при приеме таргретина (более чем у 1 пациента из 10), являются лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови), гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы), гиперлипемия (высокий уровень жира в крови), гиперхолестеринемия (высокий уровень холестерина в крови), эксфолиативный дерматит (шелушение эпидермиса), зуд, эритема, боль, головная боль и астения (слабость). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Targretin, см. В брошюре на упаковке.
Таргретин не следует применять у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к бексаротену или любому другому веществу. Таргретин также не следует назначать:
- беременные или кормящие женщины;
- женщины, которые могли забеременеть;
- люди, которые страдали от панкреатита (воспаление поджелудочной железы) в прошлом;
- люди с гиперхолестеринемией (высокий уровень холестерина в крови) не контролируются;
- люди с гипертриглицеридемией (высокий уровень триглицеридов [жиров] в крови) не контролируются;
- лица с гипервитаминозом А (высокий уровень витамина А в организме);
- люди с неконтролируемыми заболеваниями щитовидной железы;
- люди с заболеванием печени;
люди с постоянной инфекцией.
Почему Таргретин был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Таргретина больше, чем его риски для лечения кожных проявлений у пациентов с запущенной кожной Т-клеточной лимфомой, резистентной по крайней мере к одному системному лечению, и поэтому рекомендовал предоставление торговой лицензии на продукт.
Больше информации о Targretin:
29 марта 2001 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Таргретина, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 29 марта 2006 г. Владельцем маркетингового разрешения является Eisai Ltd.
Полный EPAR для Targretin можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2007.
