ФОСАМАКС ® - алендроновая кислота

ФОСАМАКС ® - препарат на основе натриевой соли алендроновой кислоты

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Препараты, влияющие на метаболизм костной ткани - бисфосфонаты

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания FOSAMAX ® - алендроновая кислота

FOSAMAX ® успешно используется для лечения постменопаузального остеопороза, остеопороза у мужчин, связанного с повышенным риском переломов и остеопороза после длительного лечения глюкокортикоидами.

Механизм действия FOSAMAX ® - алендроновая кислота

FOSAMAX ® - это препарат на основе алендроновой кислоты, бисфосфоната, который при пероральном приеме абсорбируется в очень небольших количествах в кишечнике и распределяется в основном на уровне костей.

Фактически, связываясь с кристаллами гидроксиапатита, главным образом в местах активной резорбции кости, это уменьшает процессы мобилизации и относительную скорость замещения.

Точнее, биологическая активность, которая все еще изучается, по-видимому, осуществляется через способность связывать остеокласты, клетки кости, ответственные за отложение матрикса, и ингибировать их активность с помощью двух различных механизмов, ответственных за ингибирование синтеза белка. и поток энергии.

Несмотря на различные исследования, представленные в литературе, действие алендроновой кислоты все еще изучается, учитывая различные потенциально терапевтические роли этого активного ингредиента.

Доля неактивного препарата в основном выводится с мочой.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. АЛЕНДРОНАТО И КОСТНО-ПЕЧАТНЫЕ ПЕРЕЛОМЫ

Последнее исследование, которое демонстрирует неэффективность алендроната, даже при длительном применении, в предотвращении спонтанных переломов костей бедра.

2. Алендроновая кислота трансдермальным путем

Различные исследовательские группы работают над проверкой возможности определения альтернативных путей введения перорального для алендроновой кислоты. В настоящее время трансдермальный путь дает интересные результаты.

3. БИПОСФОНАТЫ И ОСТЕОНЕКРОСЫ МАНДИБА

Исследование, которое суммирует роль бисфосфонатов в остеонекрозе челюсти. Растущее число случаев, описанных с 2002 года, ставит серьезный вопрос относительно стоматологических мер предосторожности, которым должны следовать пожилые пациенты, получающие терапию бисфосфонатом, чтобы снизить частоту этого заболевания костей.

Способ применения и дозировка

ФОСАМАКС ®

Таблетки по 10 - 70 мг алендроновой кислоты:

Лечение остеопороза обычно включает прием 10 мг в день или 70 мг один раз в неделю со стаканом воды.

Прием необходимо обязательно проводить натощак и, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи или питья, учитывая способность этих веществ значительно снижать биодоступность препарата.

Кроме того, чтобы избежать появления возможных локальных флогистических реакций, пациент должен принимать таблетку стоя, после того, как он встал с постели, избегая лежать в течение 30 минут и раздавливать или жевать таблетку.

Правильный терапевтический подход должен также включать добавки с кальцием и витамином D, если вклад этих элементов недостаточен.

Следует помнить, что лечение должно осуществляться под наблюдением компетентного врача, который также может выбрать изменение дозировки.

Предупреждения FOSAMAX ® - алендроновая кислота

Перед введением FOSAMAX ® врач должен подвергнуть пациента тщательному медицинскому осмотру, чтобы выяснить отсутствие нарушений верхних отделов желудочно-кишечного тракта, предыдущих историй язв и кишечных кровотечений, операций на брюшной полости и заболеваний почек.

Возможное применение алендроната у вышеупомянутых пациентов может вызвать серьезное ухудшение клинической картины, поэтому врачу необходимо тщательно оценить соотношение риск / польза и подвергать пациента периодическим проверкам.

Следует также помнить, что в литературе хроническое потребление бисфосфонатов, по-видимому, отчасти является причиной повышенного риска развития остеонекроза челюсти.

Лечение FOSAMAX ® должно предшествовать контролю уровня кальция в сыворотке крови, чтобы стабилизировать концентрацию этого минерала в крови перед началом терапии.

Показано, что использование алендроновой кислоты не способно предотвратить переломы бедренной кости, поэтому пациентам, страдающим остеопорозом, хотя и проходящим курс терапии FOSAMAX ®, следует периодически проходить проверку минеральной плотности кости.

Врач также должен точно информировать пациента о правильном способе приема таблетки, чтобы избежать даже серьезных побочных эффектов на пищеварительный тракт.

FOSAMAX ® содержит лактозу, поэтому его применение не показано пациентам с дефицитом фермента лактазы, непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие исследований, касающихся безопасности применения алендроната при беременности, расширяет противопоказания к применению Фосамакса ® даже во время беременности и последующего периода грудного вскармливания.

взаимодействия

Характерные фармакокинетические свойства этого активного ингредиента обуславливают необходимость избегать одновременного приема любых продуктов питания, напитков и лекарств, чтобы избежать значительного снижения биодоступности алендроновой кислоты.

Использование антацидов может снизить всасывание препарата, так же как обычное использование нестероидных противовоспалительных препаратов может ухудшить состояние слизистой оболочки желудка.

Противопоказания FOSAMAX ® - алендроновая кислота

FOSAMAX ® противопоказан пациентам, страдающим заболеваниями пищевода или связанными с этим заболеваниями, которые могут сократить время опорожнения, пациентам, которые испытывают трудности с поддержанием вертикальной позы или выпадением груди, в случае гипокальциемии и гиперчувствительности к действующему веществу или к одному из его вспомогательные вещества.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Особая биологическая активность алендроновой кислоты вызывает у пациентов, получающих FOSAMAX ®, повышенную частоту побочных эффектов, таких как: головная боль, спазмы в животе, запоры, диарея, язва пищевода, дисфагия, боли в спине, гиперчувствительность, кожные реакции, боли в скелетных мышцах.

Реже наблюдаются реакции светочувствительности, отек нижних конечностей и пептические язвы.