SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS ® - препарат на основе цинноксикама

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS ® используется при симптоматическом лечении боли, связанной с ревматическими и дегенеративными заболеваниями на воспалительной основе.

Механизм действия ZELIS ® Cinnoxicam

Cinnoxicam, активный ингредиент ZELIS ®, является инновационным лекарственным средством, полученным из более известного пироксикама, относящегося к категории нестероидных противовоспалительных препаратов и, более конкретно, к классу производных оксикамбензотиазина.

Несмотря на терапевтическую активность, аналогичную другим нестероидным противовоспалительным препаратам, представленным на рынке, которые можно сравнить с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, с единственным отличием в отношении селективности действия, цинноксикам и его предшественники приобрели важное клиническое значение, однако все еще обсуждается, в связи с особыми фармакокинетическими свойствами, которые позволяют этим лекарственным средствам осуществлять свою биологическую активность в течение более 24 часов, что позволяет принимать их в одной дозе.

Прием перорально или ректально Cinnoxicam поглощается слизистой оболочкой кишечника, достигая пика плазмы через 6 часов после приема, и распределяется по различным периферическим районам путем связывания с белками плазмы.

Здесь он способен опосредовать свое собственное противовоспалительное и обезболивающее действие, подавляя активность циклооксигеназ, с большей селективностью в отношении СОХ2 и гарантируя:

Снижение концентрации простагландина с хемотаксической, вазопермеабилизирующей и отечной активностью;
Повышение болевого порога на уровне центральной нервной системы, навязывание одновременно активации брадикинин-опосредованных периферических ноцицептивных окончаний;
Уменьшение повреждения тканей, вызванного активными формами кислорода и протеолитическими ферментами.

После своей активности Цинноксикам метаболизируется в печени и выводится из организма в виде неактивных катаболитов, главным образом через почку.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЦИННОКСИКАМ В ЛЕЧЕНИИ МУЖСКОГО БЕСПЛОДИЯ

Дж Андрол. 2004 сентябрь-октябрь; 25 (5): 761-70; обсуждение 771-2.

Интересное итальянское исследование мужской фертильности, которое демонстрирует эффективность комбинированной терапии между Cinnoxicam и L-ацетил-карнитином в лечении варикоцеле низкой степени и идиопатической олигоастеноспермии.

2. ХИМИКО-ФИЗИЧЕСКАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ ЦИННОКСИКАМА

J Pharm Biomed Anal. Июнь 1999 года; 20 (1-2): 283-8.

Фармацевтическое химическое исследование, целью которого является оценка химической и физической стабильности Cinnoxicam в различных фармацевтических препаратах. Эти свойства являются основополагающими в характеристике реальной терапевтической эффективности и в понимании некоторых часто необъяснимых побочных эффектов.

3. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЦИННОКСИКАМА В ЛЕЧЕНИИ ОСТЕОАРТРОЗЫ

Minerva Med. 1996 Apr; 87 (4): 155-60.

Клинические испытания, демонстрирующие эффективность лечения с помощью Цинноксикама в дозе 30 мг / день в течение 13 дней подряд, гарантирующего регресс болевую симптоматику, присутствующую в течение остеоартрита.

Способ применения и дозировка

ZELIS ®

Cinnoxicam 30 мг таблетки, покрытые оболочкой;

Cinnoxicam 30 мг суппозитории.

Администрация ежедневной таблетки / суппозитория, как правило, эффективна при контроле симптомов, связанных с ревматическими и дегенеративными воспалительными заболеваниями.

Врач может варьировать стандартную дозировку в зависимости от тяжести клинической картины, физиопатологического состояния и индивидуальной переносимости терапии.

Предупреждения ZELIS ® Cinnoxicam

Терапия с помощью ZELIS ® должна контролироваться врачом, специализирующимся на лечении ревматических заболеваний, который должен выяснить состояние здоровья пациента, реальную потребность в лечении НПВП и возможное наличие состояний, которые могут увеличить риск побочные эффекты

По этой причине особое внимание следует уделять всем пациентам, имеющим контекстно-зависимые сердечно-сосудистые, коагуляционные, почечные, печеночные, аллергические и желудочно-кишечные патологии из-за их высокой восприимчивости к токсичности терапии НПВП.

Если появляются нежелательные эффекты, пациент, после обращения к врачу, должен серьезно рассмотреть возможность приостановки терапии.

Полезно помнить, как терапия ZELIS® может повлиять на некоторые анализы крови, связанные, прежде всего, с функцией печени и почек, одновременно скрывая любые дополнительные воспалительные состояния, а также связанные с ними симптомы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

В свете различных исследований, которые показали удивительную важность простагландинов в правильном управлении развитием плода и известных серьезных пороков развития сердечно-сосудистой и дыхательной системы неродившегося ребенка, а также спонтанных абортов, связанных с приемом НПВП во время беременности, становится очевидным важность избегать приема ZELIS ® во время беременности, а также во время последующего периода грудного вскармливания.

взаимодействия

Чтобы избежать изменений терапевтической эффективности и профиля безопасности ZELIS ®, особое внимание следует уделять одновременному допущению:

Пероральные антикоагулянты и ингибиторы обратного захвата серотонина из-за повышенного риска кровотечений;
Диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, метотрексат и циклоспорин, благодаря их способности усиливать гепатотоксическое и нефротоксическое действие циллоксикама;
Нестероидные противовоспалительные препараты и кортикостероиды из-за повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
Литий, учитывая повышенный токсический эффект того же самого;

Противопоказания ZELIS ® Cinnoxicam

Применение ZELIS® противопоказано в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его вспомогательных веществ или к химически и функционально активным ингредиентам, ангионевротическому отеку, язвенной болезни, анамнезу кишечных кровотечений, язвенному колиту, болезни Крона или предыдущей истории болезни те же патологии, цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез или сопутствующая антикоагулянтная терапия, почечная и печеночная недостаточность.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Различные клинические испытания и тщательный постмаркетинговый мониторинг демонстрируют превосходную переносимость ZELIS ®, которая редко связана с появлением клинически значимых побочных эффектов.

Тем не менее следует помнить, что цилоксикам, относящийся к категории нестероидных противовоспалительных препаратов, может определять, особенно у предрасположенных пациентов, появление:

желудочный пироз, гастралгия, тошнота и рвота, запоры и в тяжелых случаях язвы и кровоизлияния;
нарушения слуха и зрения, головная боль, бессонница, сонливость, спутанность сознания и тремор;
эритема, сыпь, крапивница и в тяжелых случаях буллезные реакции;
гипертония, наклонный отек и сердечная недостаточность.