Для чего используется Вемлиды - тенофовир алафенамид?
Вемлиды - это противовирусное лекарство для лечения хронического (долгосрочного) гепатита В, инфекционного заболевания, поражающего печень.
Он используется у пациентов старше 12 лет и с массой тела не менее 35 кг. Содержит действующее вещество тенофовир алафенамид.
Как используется Vemlidy - тенофовир алафенамид?
Вемлиды выпускаются в виде таблеток по 25 мг, принимаемых внутрь (по одной таблетке в день) во время еды. Пациент должен принимать лекарство не менее 6-12 месяцев, а лечение может длиться несколько лет.
Вемлиды можно получить только по рецепту.
Как работает Vemlidy - тенофовир алафенамид?
Действующее вещество в Вемлидах, тенофовир алафенамид, блокирует размножение вируса гепатита В в печени. Он превращается в организме в его активное соединение, тенофовир, который блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого вирусом гепатита В, который позволяет ему размножаться в зараженных клетках.
Какую пользу показал Вемлиди - тенофовир алафенамид в ходе исследований?
Vemlidy снижает уровень вируса гепатита B у большинства пациентов. В исследовании 426 пациентов с хроническим гепатитом «антиген-е» у 94% пациентов, получавших Вемлиди, были очень низкие уровни вирусной ДНК после 48 недель лечения. Этот результат был аналогичен зарегистрированному у пациентов, принимавших другую форму тенофовира (тенофовира дисопроксилфумарата), где 93% имели очень низкие уровни вирусной ДНК.
Во втором исследовании 875 пациентов с хроническим гепатитом с положительным антигеном, у 64% пациентов, принимавших Вемлиди, и у 67% пациентов, принимавших тенофовир дисопроксилфумарат, наблюдался очень низкий уровень вирусной ДНК через 48 недель. Эти результаты позволяют предположить, что компаратор может быть более эффективен в «электронных положительных» случаях, но наблюдаемые различия незначительны.
Термины «антиген-е-положительный» и «антиген-е-отрицательный» относятся к наличию или отсутствию антигена-е, белка вирусного гепатита В. Присутствие этого белка указывает на то, что вирус быстро размножается и вирусная нагрузка может быть выше.
Каковы риски, связанные с Vemlidy - тенофовир алафенамид?
Наиболее распространенные побочные эффекты Vemlidy являются головная боль (11% пациентов), тошнота (6% пациентов) и усталость (6% пациентов). Полный список побочных эффектов и ограничений см. В брошюре на упаковке.
Почему Вемлиды - тенофовир алафенамид были одобрены?
Вемлиды подавляют уровень вируса гепатита В в организме, и его эффективность сопоставима с эффективностью другого лекарства на основе тенофовира (тенофовира дисопроксилфумарата). Что касается рисков, побочные эффекты Vemlidy являются управляемыми. Кроме того, Vemlidy эффективен в более низкой дозе, чем тенофовир дизопроксилфумарат и может привести к снижению нежелательных эффектов на почки и кости.
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Vemlidy больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Вемлиди - тенофовира алафенамида?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Vemlidy, были включены в краткий обзор характеристик продукта и листовки на упаковке.
Другая информация о Вемлиды - тенофовир алафенамид
Полный EPAR для Vemlidy можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Vemlidy прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
